Le 21 octobre 2008, Pabal, solution pour injection à base de carbétocine (nouveau principe actif), a été autorisé pour l'indication suivante: «Prévention de l'atonie utérine après une césarienne sous anesthésie épidurale ou spinale, en injection unique». La posologie autorisée est la suivante: «une dose unique de Pabal est administrée immédiatement après la naissance par césarienne, de préférence avant l'expulsion du placenta; aucune dose supplémentaire de Pabal ne doit être administrée».
Pabal est un agoniste de l'ocytocine. Les propriétés pharmacologiques et cliniques de la carbétocine correspondent à celles d'un agoniste de l'ocytocine à action prolongée. A l'instar de l'ocytocine, la carbétocine se lie de manière sélective aux récepteurs de l'ocytocine du muscle lisse de l'utérus, stimule les contractions régulières de ce dernier, et augmente la fréquence des contractions déjà présentes ainsi que le tonus du muscle utérin.

Lors de l'utilisation de Pabal, il y a lieu de tenir particulièrement compte des mises en garde suivantes:
Pabal ne peut être utilisé avant la naissance de l'enfant car son activité utérotonique persiste pendant plusieurs heures après une injection unique en bolus, ce qui l'oppose à l'ocytocine, dont l'activité diminue rapidement après l'arrêt de la perfusion.

Pabal est administré en dose unique. En cas de persistance de l'hypotonie ou de l'atonie utérine ainsi que des saignements excessifs qui en découlent, un traitement complémentaire avec de l'ocytocine et / ou de l'ergométrine doit être envisagé. Il n'existe pas de données sur l'administration de doses supplémentaires de carbétocine ni sur l'utilisation de carbétocine en cas d'atonie persistante de l'utérus après injection d'ocytocine.
D'une manière générale, Pabal doit être utilisé avec prudence chez les patientes souffrant de migraine, d'asthme et de maladies cardiovasculaires, ou dans toute autre situation où une surcharge rapide en liquide extracellulaire peut être dangereuse pour un organisme déjà surchargé. Dans ces cas, le rapport bénéfice-risque sera soigneusement évalué par le médecin avant tout traitement avec Pabal.
L'efficacité de la carbétocine n'a pas été examinée après un accouchement par voie vaginale.

Les interactions à prendre en compte sont notamment les suivantes:
La carbétocine ayant une structure analogue à celle de l'ocytocine, les interactions associées à cette dernière ne peuvent pas être exclues avec la carbétocine. Lors d'anesthésies caudales, des cas d'hypertension artérielle sévère ont été rapportés après injection d'ocytocine effectuée 3 à 4 heures suivant l'administration à titre prophylactique d'un traitement vasoconstricteur. En association avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle tels que la méthylergométrine, l'ocytocine et la carbétocine peuvent potentialiser l'augmentation de la pression artérielle induite par ces produits. Si la méthylergométrine ou l'ocytocine sont administrées après la carbétocine, il peut y avoir un risque d'effet cumulatif. Compte tenu du fait que les prostaglandines potentialisent l'effet de l'ocytocine, il est probable qu'il en va de même pour la carbétocine. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer simultanément des prostaglandines et de la carbétocine. Si ces deux substances doivent malgré tout être utilisées de manière concomitante, une surveillance stricte de la patiente devra être effectuée.
Certains anesthésiques inhalés comme l'halothane et le cyclopropane peuvent potentialiser la baisse de la pression artérielle et diminuer l'effet de la carbétocine sur l'utérus. Des cas d'arythmie ont été rapportés lors de l'utilisation simultanée d'ocytocine et de ces produits.

Pour de plus amples informations, nous vous invitons à consulter l'information sur le médicament relative à Pabal, solution injectable.