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Informations destinées aux professionnels pour Xenazine, Curatis AG

Le 18 décembre 2008, Xenazine 25 mg, comprimés sécables, a été autorisé. Le principe actif sur lequel repose cette préparation est la tétrabénazine.

Xenazine est indiqué pour le «traitement des mouvements anormaux hyperkinétiques liés à la maladie de Huntington».
La posologie est fixée individuellement, et la dose initiale recommandée correspond à 12,5 mg trois fois par jour. En cas d'insuffisance hépatique moyenne, la posologie de Xenazine doit être fixée avec la plus grande prudence.
Faute d'études portant sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de Xenazine chez les enfants et les adolescents, le recours à ce médicament est déconseillé en dessous de 18 ans. Xenazine est en outre contre-indiqué en cas de dépression et d'insuffisance hépatique grave, en association avec des inhibiteurs de la MAO, et chez les femmes qui allaitent. La tétrabénazine est un inhibiteur sélectif du transport des monoamines dans les vésicules neuronales présynaptiques. Cette substance agit par inhibition réversible de la protéine VMAT2 («vesicular monoamine transporter 2»), qui est principalement localisée dans le SNC. Lors du traitement, la tétrabénazine entraîne de ce fait une déplétion en dopamines et en autres monoamines au niveau du SNC.
L'administration de tétrabénazine en association avec des neuroleptiques peut occasionner une déplétion très forte en dopamines.
Parmi les effets indésirables, ceux qui ont été observés très fréquemment sont : dépression, somnolence, fatigue, syndrome parkinsonien, akathisie et anxiété. Ont été également rapportés fréquemment : nervosité, confusion, insomnie et troubles gastro-intestinaux (dysphagie, nausées, vomissements, selles irrégulières et hypersalivation ou sécheresse buccale). L'administration de Xenazine peut induire un syndrome neuroleptique malin. Dans ce cas, le traitement doit être suspendu immédiatement.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter l'information professionnelle sur le médicament.

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