Le 18 décembre 2008, Toviaz (principe actif: fésotérodine), comprimés à libération prolongée à 4 et 8 mg, a été autorisé.

Indication
«Traitement de la vessie hyperactive avec les symptômes pollakiurie, miction impérieuse et/ou incontinence d'urgence.»

Propriétés et mécanismes d'action
La fésotérodine est un antagoniste compétitif, spécifique des récepteurs muscariniques. Elle est rapidement et largement hydrolysée par des estérases plasmatiques non spécifiques pour former le dérivé 5-hydroxyméthyle, son métabolite actif principal. Les études réalisées in vivo montrent que le métabolite actif agit trois fois plus puissamment sur les muscles de la vessie que sur les glandes salivaires. Par ailleurs, deux études contrôlées, en double-aveugle, ont démontré l'efficacité de la fésotérodine sur la fréquence des mictions, les volumes des mictions, l'incontinence urinaire par impétuosité et le nombre de jours de continence.

Recommandations posologiques
La dose journalière recommandée est de 4 mg et la dose maximale journalière est de 8 mg. En cas d'insuffisance rénale sévère, une dose maximale journalière de 4 mg ne doit pas être dépassée. Et en cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Par ailleurs, Toviaz est contreindiqué chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C). La dose journalière maximale est en outre de 4 mg en cas d'insuffisance hépatique modérée (Child Pugh B). Enfin, les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) n'ont à ce jour pas fait l'objet d'investigations. Lors de la détermination de la posologie, il convient de prendre en compte les interactions avec des inhibiteurs du CYP3A4. En cas de prise concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4, il ne faut pas dépasser la dose de 4 mg. Et en cas de prise concomitante d'inhibiteurs légers du CYP3A4, toute augmentation de la dose à 8 mg nécessite une évaluation individuelle de la réponse et de la tolérance au traitement.
Toviaz ne doit pas être administré concomitamment à des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 aux patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère.
En cas d'insuffisance hépatique ou rénale légère, il est préférable d'éviter la prise concomitante de la fésotérodine et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4. Chez ces patients, la dose journalière maximale recommandée de fésotérodine est de 4 mg en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP3A4.

Sécurité
Le traitement par la fésotérodine peut avoir des effets indésirables antimuscariniques tels que sécheresse buccale, sécheresse oculaire, dyspepsie et constipation. Au cours des études (avec un traitement prolongé), la sécheresse buccale, qui est le seul effet indésirable ayant une incidence > = 10 %, est survenue chez 28,8 % des patients du groupe sous fésotérodine contre 8,5 % de ceux sous placebo. Par ailleurs, des céphalées, vertiges, insomnies, douleurs abdominales et nausées ont été rapportés avec une incidence de 1 à 10 % lors des études.
Toviaz ne doit pas être utilisé lorsque les effets anticholinergiques doivent être évités, par exemple en cas de rétention urinaire, rétention gastrique, glaucome à angle fermé non traité ou myasthénie grave.
Enfin, la sécurité et l'efficacité du traitement n'ont pas été prouvées chez les enfants et les adolescents.
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