Le 24 septembre 2008, Nevanac® (Nepafenac) a été autorisé dans l'indication suivante.

Indication
Prophylaxie et traitement des douleurs postopératoires et des inflammations en relation avec une opération de la cataracte.

Posologie
Posologie chez l'adulte y compris les patients âgés
Le jour précédant l'opération de la cataracte, appliquer 1 goutte de collyre Nevanac 3 fois par jour dans l'oeil (les yeux) concerné(s). Poursuivre le traitement avec la même dose le jour de l'intervention puis pour une durée allant jusqu'à deux semaines après l'opération. Instiller une goutte supplémentaire 30-120 minutes avant l'opération.
Le traitement peut être prolongé si nécessaire. On ne dispose que de peu d'expérience dans les traitements durant plus de trois semaines. Posologie chez l'enfant et l'adolescent L'efficacité et la sécurité d'emploi du collyre Nevanac n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. L'application du collyre Nevanac n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, tant qu'on ne dispose d'aucune donnée.
Posologie lors d'insuffisance hépatique ou rénale
Le collyre Nevanac n'a pas été étudié chez les patients avec une insuffisance hépatique ou rénale. Après l'application topique du collyre Nevanac, le népafénac est d'abord dégradé par biotransformation; l'exposition systémique est très brève. Une adaptation des doses n'est pas nécessaire chez ces patients.

Contre-indications
Hypersensibilité au népafénac, à l'un des excipients du produit ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Comme d'autres AINS, Nevanac est contreindiqué chez les patients chez qui la prise d'aspirine ou d'autres AINS provoque une crise d'asthme, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.

Mises en garde et précautions (extraits)
N'est pas destiné à l'injection ou à la prise orale. Sensibilité croisée
Des sensibilités croisées entre le népafénac, l'acide acétylsalicylique, les dérivés de l'acide phénylacétique et d'autres AINS peuvent exister.

Effets indésirables (extraits)
Dans les études cliniques avec plus de 800 patients qui ont subi une opération de la cataracte et qui ont reçu du collyre Nevanac, des effets indésirables sont survenus chez environ 5% d'entre eux. Ces effets ont conduit 0,5% des patients à interrompre le traitement, moins que ceux traités par un placebo (1,3%) dans les mêmes études. Dans ces essais, aucun effet indésirable grave en rapport avec Nevanac n'a été relevé.

Propriétés/Effets (extraits)
Mécanisme d'action
Le népafénac est un promédicament non stéroïdien, anti-inflammatoire et analgésique. Après instillation au niveau de l'oeil, le népafénac pénètre dans la cornée et est transformé en amfénac, un anti-inflammatoire non stéroïdien, par des hydrolases du tissu oculaire. L'amfénac inhibe la prostaglandine-H-synthase (cyclooxygénase), une enzyme nécessaire à la synthèse des prostaglandines.
Les données ci-dessus sont extraites de l'information professionnelle sur le médicament que nous vous invitons à consulter si vous souhaitez des renseignements plus détaillés aux sujet de cette préparation.