La préparation Actemra® (principe actif : tocilizumab), solution à diluer pour perfusion, a été autorisée le 2 décembre 2008.

Indication et posologie
L'indication est la suivante: «Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de patients adultes ayant insuffisamment répondu au traitement par DMARD ou inhibiteurs du TNF (facteur nécrosant des tumeurs). Actemra® peut être administré en monothérapie ou en association avec du méthotrexate (MTX) et/ou d'autres DMARD usuels.»
Le traitement par Actemra® doit être entamé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde. La posologie recommandée d'Actemra® est de 8 mg/kg de poids corporel, à administrer en une fois toutes les 4 semaines sous forme de perfusion intraveineuse pendant une heure.
Aucune adaptation de la dose n'est requise en cas d'insuffisance rénale. Du fait de l'absence d'étude en la matière, aucune recommandation posologique ne peut être fournie en cas d'insuffisance hépatique.
La sécurité et l'efficacité de cette préparation n'ont pas encore été établies pour les enfants et les adolescents.

Propriétés et effets
Le tocilizumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant de type IgG1 agissant contre le récepteur de l'interleukine-6 humaine (IL-6R). Il se lie à l'IL-6R soluble aussi bien que membranaire. Le traitement induit une réduction rapide de la protéine C réactive, de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, de l'amyloïde A sérique et de la protéine de phase aiguë, de même qu'une diminution du nombre de thrombocytes. Du fait de la réduction de la protéine de phase aiguë hepcidine, la disponibilité du fer s'en trouve accrue. Plusieurs études contrôlées en double aveugle ont attesté l'efficacité du tocilizumab sur des patients prétraités par méthotrexate ou d'autres DMRD, par une analyse de l'effet de ce principe actif selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et du Disease activity Score (DAS28), les critères EULAR et la qualité de vie. Pour plus de détails, se reporter à l'information professionnelle et aux publications. On ne dispose
toutefois encore d'aucune donnée sur une période supérieure à 24 semaines.

Sécurité
Sous traitement par tocilizumab, on a observé des augmentations des transaminases, tout comme une baisse fréquente des granulocytes neutrophiles. Il convient en outre de tenir compte d'une réactivation potentielle de l'hépatite B, d'une influence possible sur le système immunitaire, de l'efficacité de vaccins préventifs, du diagnostic sérologique de maladies infectieuses ainsi que d'un accroissement possible du risque de tumeurs malignes.
Actemra® ne doit pas être administré à des patients soufrant d'une infection active.