Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Ovestin?

Le traitement hormonal substitutif (THS, abréviation utilisée ci-après) offre des avantages mais présente également des risques dont il faut tenir compte lorsque l’on décide d’instaurer ou de poursuivre un tel traitement.
On ne dispose d’aucune donnée concernant le traitement des femmes avec une ménopause précoce (à cause d’une défaillance ovarienne ou d’une intervention chirurgicale).
Si vous avez une ménopause précoce, le risque lié à un THS peut être différent. Parlez-en avec votre médecin.
Informez votre médecin avant le début du traitement si vous avez eu l'un des problèmes suivants, car ceux-ci peuvent réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par Ovestin:
risque accru de tumeurs dépendantes des estrogènes (p. ex. si votre mère, votre sœur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein)
développement de la muqueuse utérine en dehors de l’utérus (endométriose) ou développement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) dans vos antécédents
tumeurs (myomes) situés dans l’utérus
risque accru de formation d'un caillot sanguin (voir «Caillot sanguin dans une veine (thrombose)»)
hypertension artérielle
migraine ou forts maux de tête
diabète sucré (diabetes mellitus)
troubles du foie tels que tumeur bénigne du foie
calculs biliaires
une maladie du système immunitaire qui touche plusieurs organes du corps (lupus érythémateux disséminé, LED)
épilepsie
asthme
une maladie du tympan et de l'ouïe (otosclérose)
une rétention liquidienne en raison de problèmes cardiaques ou rénaux
Arrêtez de prendre Ovestin et consultez votre médecin immédiatement si vous remarquez ce qui suit pendant le THS:
un des points mentionnés au paragraphe «Quand Ovestin ne doit-il pas être utilisé?»
si vous remarquez des signes d'un caillot sanguin, comme par exemple:
-gonflement douloureux et rougeur des jambes
-douleur soudaine dans la poitrine
-difficultés à respirer
Pour de plus amples informations, voir «Caillot sanguin dans une veine (thrombose)».
perte soudaine, partielle ou complète, de la vision
trouble soudain de l'audition
première apparition de maux de tête de type migraineux
forte élévation de votre tension artérielle (les symptômes peuvent en être des maux de tête, une fatigue, des vertiges)
coloration jaune de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse). Ce peuvent être là des signes d'une maladie du foie
crampes ou douleurs du bas-ventre, ces troubles peuvent être des symptômes d’un myome (tumeur bénigne de l’utérus)
si vous tombez enceinte
Ovestin n’est pas un contraceptif.
Si moins de 12 mois se sont écoulés depuis vos dernières règles, il est possible que vous deviez continuer à prendre des mesures contraceptives pour prévenir une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.
Ovestin contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Examens médicaux de contrôle
Avant que vous ne commenciez un traitement hormonal substitutif (THS), il faut que votre médecin relève soigneusement vos antécédents personnels et familiaux (c’est-à-dire les maladies survenues chez vous et dans votre famille). Votre médecin peut décider de pratiquer un examen général. Il examinera vos seins et/ou pratiquera un examen clinique général.
Dès le début du traitement par Ovestin, vous devez régulièrement consulter votre médecin (au moins une fois par an). A l’occasion de ces examens de contrôle, votre médecin déterminera si le traitement peut être poursuivi, compte tenu du bénéfice et des risques.
Faites régulièrement contrôler vos seins ainsi que le recommande votre médecin.
THS et maladies tumorales
Epaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre)
Le risque d'apparition d'une hyperplasie de l'endomètre et d'un carcinome augmente si des estrogènes (comme l'estriol dans Ovestin) sont administrés durant une période prolongée. Le risque est nettement inférieur en cas d'association à un progestatif (progestérone) au moins pendant une partie du cycle menstruel. C'est pourquoi les estrogènes ne devraient pas être utilisés seuls chez les patientes avec utérus intact.
Informez votre médecin si des hémorragies vaginales et des petites pertes sanglantes se produisent pendant ou après l’arrêt du traitement. Leur origine doit être élucidée, étant donné qu’elles peuvent être dues à un épaississement de l’utérus.
Cancer du sein
Des indices laissent penser qu'un THS avec une association estrogène-progestatif et éventuellement aussi avec des estrogènes administrés seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée d'utilisation du THS. Ce risque supplémentaire se manifeste en l'espace de quelques années. Il se normalise toutefois au bout de quelques années (au maximum 5) après l'arrêt du traitement.
Contrôlez vos seins tous les mois et examinez-les pour rechercher des modifications visibles ou palpables telles que formation de fossettes, modifications des mamelons ou nodules. Consultez votre médecin si vous constatez de telles modifications.
Si le risque de cancer du sein vous préoccupe, vous devriez discuter des avantages et des inconvénients avec votre médecin.
Cancer des ovaires
Certaines études suggèrent que l’utilisation prolongée (sur 5 à 10 ans) d’estrogènes en monothérapie augmente le risque de cancer des ovaires.
Une autre étude a conclu que le risque de cancer des ovaires peut également être accru par un THS combiné (estroprogestatif).
Tumeurs hépatiquesDans de rares cas, on a observé sous utilisation d’hormones sexuelles, des lésions hépatiques bénignes et, encore plus rarement, malignes, qui ont entraîné isolément des hémorragies intra-abdominales engageant le pronostic vital. Si vous avez de fortes douleurs épigastriques, consultez votre médecin.
Influences d’un THS sur le cœur ou la circulation sanguine
Caillot sanguin dans une veine (thrombose)
Le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines est 1,3 à 3 fois plus élevé chez les utilisatrices d'un THS que chez les nonutilisatrices, en particulier pendant la première année du traitement.
Les caillots sanguins peuvent être graves et si l'un d'entre eux parvient dans un poumon, cela peut causer des douleurs dans la poitrine, des difficultés respiratoires, une perte de connaissance, voire la mort.
Vous avez plus de risques d'avoir un caillot sanguin dans les veines à mesure que votre âge augmente et si l'un des points suivants vous concerne. Informez votre médecin dans les situations suivantes:
-Vous ne pouvez pas marcher pendant une période prolongée en raison d'une opération majeure, d'une plaie ou d'une maladie (voir aussi «Si vous devez subir une opération»)
-Vous avez un surpoids important (IMC >30 kg/m2)
-Vous fumez
-Vous avez un trouble de la coagulation sanguine et nécessitez un traitement au long cours par un médicament prévenant la formation de caillots sanguins
-Vous avez fait plusieurs fausses couches
-Quelqu'un de votre parenté a eu un caillot sanguin à la jambe, au poumon ou dans un autre organe
-Vous avez un lupus érythémateux disséminé (une grave maladie de la peau)
-Vous avez un cancer
Pour de plus amples informations sur les signes d'un caillot sanguin, voir «Arrêtez de prendre Ovestin et consultez votre médecin sans attendre».
Si vous présentez un risque accru de formation de caillots sanguins, vous devez vous entretenir avec votre médecin sur le rapport bénéfice/risque d’un THS.
Maladie cardiaque (infarctus du myocarde)
Rien ne permet de penser qu’un THS permet de prévenir un infarctus du myocarde.
Les femmes de plus de 60 ans qui reçoivent un THS combiné (estrogène + progestatif) souffrent un peu plus fréquemment d'une maladie cardiaque que celles qui ne reçoivent pas de THS.
Le risque de maladie cardiaque n’est pas augmenté chez les femmes qui ont subi une ablation de l’utérus et qui ont pris un THS (estrogènes en monothérapie).
Accident vasculaire cérébral
Le risque d’AVC est 1,5 fois plus important chez les utilisatrices d’un THS que chez les non-utilisatrices.
Le nombre d’AVC supplémentaires dû à la prise d’un THS augmentera avec l’âge.
Si vous avez des symptômes pouvant évoquer un AVC (p. ex. maux de tête inexpliqués à type de migraine, avec ou sans troubles visuels), vous devez vous rendre dès que possible chez votre médecin et interrompre votre THS jusqu’à ce que votre médecin vous dise que vous pouvez le reprendre.
Autres conséquences
- Le risque de détérioration de la mémoire peut être accru chez les femmes qui commencent un THS estro-progestatif après un âge de 65 ans. Dans le cas d’un estrogène en monothérapie, les études n’ont pas constaté de risque accru. Demandez conseil à votre médecin.
- Informez votre médecin si vous prenez un traitement contre l’hypothyroïdie (hypofonction de la glande thyroïde) parallèlement à votre traitement par Ovestin. Votre médecin surveillera alors régulièrement vos concentrations d’hormones thyroïdiennes.
- La prise d’estrogènes accroît le risque de maladies de la vésicule biliaire chez les femmes ménopausées.
- Si vous présentez des taux très élevés de lipides sanguins (triglycérides), il existe un risque de pancréatite ou d’autres complications, surtout si des taux élevés de lipides sanguins sont observés de façon importante dans votre famille.
- Les estrogènes peuvent provoquer ou aggraver un état appelé «angiœdème», caractérisé par des gonflements soudains de la langue, du fond de la gorge, du visage, des yeux, des mains et des pieds.
- Un THS peut provoquer différentes maladies de peau, comme un chloasma (ou masque de grossesse), caractérisé par une pigmentation brunâtre de la peau, en particulier sur le visage ou le cou. Les femmes ayant des antécédents de chloasma ne doivent pas s’exposer aux rayons solaires.
- Les risques décrits pour les THS dans la présente notice ont été observés surtout lors du traitement de femmes âgées de plus de 50 ans. On ignore si les risques sont comparables chez les femmes qui ont une ménopause précoce (avant la quarantaine). Chez celles-ci, le médecin doit évaluer soigneusement si les avantages du THS prédominent par rapport aux risques.
-Ovestin n’exerce aucune action contraceptive.-Les comprimés d’Ovestin contiennent du lactose. Si vous souffrez de troubles du métabolisme du lactose, vous ne devez pas prendre ce médicament.
- Il n’est pas à craindre qu’Ovestin affecte votre aptitude à la conduite de véhicules et à la manipulation de machines. Mais la réponse individuelle aux médicaments peut toutefois varier. Des troubles visuels et des vertiges ont été décrits sous THS.
Utilisation d’autres médicaments
Certain médicaments peuvent influencer l’effet d’Ovestin de même qu'Ovestin peut modifier les effets d’autres médicaments. Des saignements irréguliers peuvent se produire. Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez d’autres médicaments ou si vous avez l’intention de prendre d’autres médicaments tels que:
-Médicaments contre l’épilepsie (p. ex. felbamate, oxarbazépine, phénytoïne, primidone, topimarate, lamotrigine, barbituriques et carbamazépine),
-Médicaments contre la tuberculose (p. ex. griséofulvine, rifampicine, rifabutine),
-Médicaments contre les infections à VIH (tels que névirapine, éfavirenz, ritonavir et nelfinavir),
-Médicaments à base de plantes qui contiennent du millepertuis (Hypericum perforatum),
-Corticostéroïdes, succinylcholine ou théophyllines.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes traitée par lamotrigine, un antiépileptique, car une adaptation de la dose de lamotrigine peut être nécessaire, et vous devrez être étroitement surveillée au début du traitement par Ovestin. Si vous désirez arrêter Ovestin, ceci devra également avoir lieu sous surveillance médicale, car une adaptation de la dose de lamotrigine pourrait de nouveau être nécessaire.
Analyses laboratoires
En cas d’analyses de sang, veuillez informer le médecin ou le personnel de laboratoire que vous prenez Ovestin, car ce médicament peut influencer les résultats de certaines analyses.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)!