Comprimés

Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est-ce que le Ledercort et quand est-il utilisé?
Le principe actif du Ledercort est la triamcinolone, un glucocorticoïde synthétique. Les glucocorticoïdes appartiennent à la famille des corticostéroïdes. Ces hormones produites par les glandes surrénales agissent sur un certain nombre de processus vitaux de l'organisme, comme p.ex. la régulation de la teneur en liquide, le métabolisme des sels minéraux et l'adaptation de l'organisme aux sollicitations. Comme tous les corticostéroïdes, la triamcinolone possède un effet inhibiteur sur les processus inflammatoires, allergiques et asthmatiques, indépendamment de la maladie de base. La triamcinolone n'a que peu d'effets sur la teneur en eau et en sels minéraux.
Les comprimés de Ledercort doivent être utilisés sur prescription médicale et sous la surveillance du médecin pour traiter des maladies nécessitant un traitement général par un corticoïde. Le corticostéroïde est en principe utilisé non pas en remplacement, mais en complément du traitement de la maladie de base:
Formes sévères de maladies allergiques telles qu'asthme bronchique, eczéma de contact, rhume des foins, réactions d'hypersensibilité aux médicaments.
En présence de maladies rhumatismales, Ledercort peut être utilisé comme adjuvant sur une courte période pour traiter une crise aiguë ou une aggravation; dans certains cas, comme traitement d'entretien à une faible posologie en cas de polyarthrite chronique, d'arthrose, de bursite et de tendinite.
Inflammations sévères de la peau, comme p.ex. eczéma généralisé, psoriasis.
Mauvais fonctionnement de la corticosurrénale (mais uniquement en association avec un minéralocorticoïde) et autres maladies rénales telles que syndrome néphrotique par exemple.
Maladies du collagène comme p.ex. lupus érythémateux et autres maladies du complexe immun.
Certaines maladies du sang, comme p.ex. certaines formes d'anémie.
Certaines formes de cancer, telles que leucémie chez les enfants; leucémie et grossissement des ganglions lymphatiques chez les adultes.
Formes graves de rétention hydrique (oedème), comme p.ex. en cas de tumeur au cerveau ou d'intervention neurochirurgicales.
Certaines maladies pulmonaires telles que fibrose pulmonaire ou emphysème chronique avec bronchite.

Complément d'information

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Veuillez respecter les recommandations suivantes afin de limiter autant que possible les effets indésirables au cours d'un traitement de longue durée:
-éviter toute prise de poids (se peser chaque jour, ajuster le poids par le contrôle de l'apport de calories);
-restreindre la consommation de sel et de sucre;
-alimentation riche en potassium (fruits et légumes, surtout abricots et bananes);
-apport suffisant de calcium (lait, produits laitiers);
-apport suffisant de protéines.

Contre-indications

Quand le Ledercort ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre le Ledercort si vous savez que vous êtes hypersensible aux corticostéroïdes (allergique); veuillez en informer votre médecin.
Un traitement par le Ledercort n'est pas indiqué si vous souffrez de l'une des maladies suivantes:
-mycoses généralisées;
-infections générales non traitées;
-maladies virales, comme p.ex. herpès (zona), rougeole, varicelle, poliomyélite;
-infections bactériennes non traitées, en particulier tuberculose pulmonaire ou osseuse récente;
-env. 8 semaines avant et jusqu'à 2 semaines après injection de vaccins à germes vivants atténués (p.ex. vaccins contre la varicelle ou la rougeole);
-altérations des ganglions lymphatiques après vaccination antituberculeuse;
-ulcère gastrique ou intestinal aigu;
-fragilité osseuse fortement élevée (ostéoporose);
-diabète grave;
-glaucome;
-hypertension artérielle répondant mal aux médicaments antihypertenseurs;
-affections musculaires graves.
Votre médecin vous indiquera que faire dans de tels cas.
En cas de tuberculose et d'infections graves, les glucocorticoïdes ne peuvent être utilisés qu'en combinaison avec un traitement spécifique de chacune des infections.

Précautions

Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Ledercort?
Avant de commencer un traitement par le Ledercort, veuillez indiquer à votre médecin de quelles maladies vous souffrez ou avez souffert:
-maladies cardiovasculaires (hypertension, faiblesse cardiaque, infarctus récent);
-affections du canal gastro-intestinal (ulcère, destruction de la paroi intestinale, diarrhée chronique);
-tuberculose;
-graves maladies hépatiques et rénales;
-hypofonctionnement de la thyroïde et autres maladies associées à des troubles hormonaux;
-maladies osseuses (perte osseuse);
-faiblesse musculaire (myasthénie grave);
-glaucome;
-caillots au niveau des membres inférieurs ou des poumons (thrombose, embolie);
-infections aiguës et chroniques;
-troubles psychiques (changement d'humeur, insomnie);
-insuffisance rénale chronique.
N'oubliez pas d'avertir votre médecin si vous souffrez de diabète, car une modification du métabolisme du sucre sanguin peut se produire au cours du traitement par le Ledercort. Il faut effectuer des contrôles du sucre sanguin en cas de diabète ou de sollicitation correspondante répétée; il est alors possible que votre médecin modifie la posologie du médicament contre le diabète.
Le médecin surveillera attentivement le traitement par le Ledercort chez les femmes ménopausées et chez les patients masculins concernés en raison d'une augmentation du risque de perte osseuse (ostéoporose).
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut provoquer des atteintes oculaires (glaucome, affection aboutissant à l'opacité du cristallin); votre médecin pourrait juger nécessaire de vous faire périodiquement examiner par un ophtalmologue pendant la thérapie.
A la fin d'un traitement prolongé par des corticostéroïdes peuvent se produire des symptômes de privation tels que fièvre, malaise, douleurs musculaires ou articulaires, mais également des troubles graves ou même mortels, provoqués par l'interruption du fonctionnement de la glande surrénale. Un traitement prolongé par le Ledercort ne doit par conséquent jamais être interrompu brutalement; l'administration du médicament doit être diminuée lentement, progressivement et sous contrôle médical (voir «Comment utiliser le Ledercort?»). Vous devez absolument respecter le schéma thérapeutique établi par votre médecin.
Selon la durée du traitement, on peut observer longtemps encore une diminution de la capacité de réaction en cas de fortes sollicitations (par exemple avant des opérations, en cas d'infections graves ou d'effort physique) (voir «Comment utiliser le Ledercort?»).
Vous devriez éviter toute vaccination pendant la thérapie par le Ledercort.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous constatez le début d'une maladie infectieuse au cours du traitement par le Ledercort. Cette précaution est particulièrement importante en cas d'apparition de la varicelle chez l'enfant (le cas est rare chez l'adulte), car il n'est pas exclu que l'infection évolue alors vers une maladie plus grave; votre médecin prendra les mesures qui s'imposent. Si vous avez récemment visité des pays tropicaux, ne manquez pas d'en faire part à votre médecin.
Outre les médicaments contre l'hypertension, de nombreux autres médicaments peuvent renforcer ou diminuer réciproquement leurs effets lorsqu'ils sont utilisés en même temps que le Ledercort. Ce sont par exemple certains antibiotiques, certains médicaments contre les faiblesses cardiaques et l'épilepsie, ainsi que les analgésiques, les contraceptifs, les médicaments diurétiques, les anti-inflammatoires ou les antirhumatismaux, ainsi que certains médicaments utilisés pour traiter les maladies psychiques ou les dépressions. Si vous prenez des médicaments anticoagulants, votre médecin contrôlera plus fréquemment votre sang et adaptera si nécessaire la posologie.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication).

Grossesse/Allaitement

Le Ledercort peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous devriez par mesure de prudence et dans la mesure du possible renoncer à prendre des médicaments. Les substances actives comme celles contenues dans le Ledercort traversent le placenta et passent dans le lait maternel, ce qui risque de porter atteinte au développement de l'enfant. Pendant la grossesse et en période d'allaitement, la préparation ne sera donc employée que si votre médecin le juge absolument nécessaire et après évaluation des bénéfices et risques tant pour la mère que pour l'enfant. S'il devenait urgent de débuter un traitement au cours d'une grossesse, votre médecin examinera soigneusement le nouveau-né après sa naissance; il recherchera tout symptôme pouvant se rapporter à la prise de Ledercort et instaurera le cas échéant un traitement approprié.
Si vous pensez être enceinte ou lorsque cet état vous a été confirmé, avertissez votre médecin avant de continuer à prendre le Ledercort.
Le Ledercort passe dans le lait maternel et peut influencer le bon développement de votre enfant. Vous ne devez par conséquent pas allaiter votre enfant pendant un traitement par le Ledercort.

Posologie/Mode d'emploi

Comment utiliser le Ledercort?
La posologie de Ledercort doit être adaptée individuellement. Votre médecin décidera des doses à prendre en fonction du type et de la gravité de votre maladie, ainsi que de la réponse au traitement. Il décidera aussi si le traitement par Ledercort comprimés doit être précédé de l'administration intraveineuse d'un autre médicament du même genre ou si, au cours de la thérapie, il convient d'augmenter la dose ou, au contraire, de la diminuer progressivement, ou encore si un traitement supplémentaire ou le changement pour un autre médicament du même type que le Ledercort s'avère nécessaire.
Pour prévenir les effets indésirables dont il est question plus loin (cf. plus loin «Quels effets indésirables le Ledercort peut-il avoir?»), votre médecin diminuera progressivement et complètement la posologie dès l'atténuation des troubles; il peut aussi décider de diminuer la dose d'entretien. Veuillez absolument vous conformer aux prescriptions de votre médecin.
La dose journalière est administrée en une seule prise le matin avant 9 heures, après le petit déjeuner, sans la mâcher et avec un peu de liquide.
Chez l'enfant, le médecin prescrira une posologie qui dépend davantage de la sévérité de la maladie que de l'âge et du poids corporel de l'enfant.
La réaction de l'organisme soumis à l'action soudaine d'une forte sollicitation (stress, effort physique excessif, infection grave, blessures, intervention chirurgicale) étant perturbée sous l'influence d'une corticothérapie prolongée, le médecin pourrait temporairement augmenter la dose de Ledercort avant, pendant ou à la suite d'une telle situation. Après une thérapie au long cours, la réaction à des sollicitations importantes risque d'être perturbée encore jusqu'à une année après l'arrêt du traitement. De telles situations nécessitent alors la prise préventive de corticostéroïdes! Votre médecin décidera de la marche à suivre.
Pour éviter d'éventuelles pertes importantes de potassium et l'accumulation anormale de sel et d'eau pendant un traitement à long terme par des doses élevées de Ledercort, le médecin vous recommandera peut-être l'utilisation d'un sel de régime. Vous pouvez vous-même prévenir la perte de potassium en prenant le Ledercort avec un verre de jus d'orange (cf. ci-dessus «De quoi faut-il en outre tenir compte?»).
A l'arrêt d'un traitement au long cours, il est nécessaire que vous vous soumettiez encore, même après la fin du traitement, à une surveillance médicale; elle permettra de déceler et de traiter à temps une possible récidive de l'affection.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Effets indésirables

Quels effets indésirables le Ledercort peut-il avoir?
Les effets secondaires susceptibles d'apparaître sous une corticothérapie dépendant de la dose et de la durée de la thérapie, ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie de base du patient. Peu d'effets indésirables sont à redouter lorsque le Ledercort est utilisé à une posologie faible sur une courte période.
En cas d'administration de doses plus élevées, ainsi qu'en cas de traitement prolongé, des effets indésirables caractéristiques de ce type de principes actifs peuvent se produire: soif intense, troubles gastro-intestinaux (ballonnements, nausées, vomissements) avec le risque d'une réapparition d'ulcères gastro-intestinaux; accumulation de liquide dans les tissus (oedème); prise de poids; répartitions anormales des graisses (comme obésité localisée à la face et au tronc); élévation de la pression sanguine; troubles visuels (par une élévation de la tension intra-oculaire [glaucome] ou une affection oculaire aboutissant à l'opacité du cristallin [cataracte]); fragilité osseuse élevée (ostéoporose); cicatrisation retardée; sensibilité accrue aux infections; augmentation du risque de formation de caillots dans les vaisseaux sanguins (thrombose); sensation de faiblesse musculaire; altérations et troubles cutanés (stries rouges, hémorragies punctiformes, épanchements sanguins, acné); vertiges, maux de tête, insomnie, bouffées de chaleur ou rougeur du visage, douleurs dorsales ou costales, troubles de la libération des hormones sexuelles (pouvant entraîner une impuissance chez l'homme et conduire chez la femme à l'absence de règles et à un développement excessif de sa pilosité [hirsutisme]).
Dans certains cas apparaissent des troubles psychiques accompagnés de sautes d'humeur et de troubles de la personnalité, allant de l'euphorie (augmentation du bien-être) à la dépression et aux états psychotiques.
Au cours du traitement, votre médecin contrôlera régulièrement la pression et le sucre sanguins en raison de possibles augmentation de la pression et perturbation du métabolisme des hydrates de carbone (voir «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Ledercort?»).
Un traitement par des corticostéroïdes 8 semaines avant ou jusqu'à 2 semaines après une vaccination peut diminuer ou supprimer l'efficacité de cette dernière.
La capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines peut être influencée, tout particulièrement en début de traitement par une modification de l'humeur, du dynamisme et de la faculté de concentration.
Le traitement au long cours peut entraîner des troubles de la croissance chez l'enfant.
A l'exception de la fragilité osseuse (ostéoporose), du glaucome, de la cataracte et des troubles de la croissance de l'enfant, les effets indésirables disparaissent normalement petit à petit dès l'arrêt du médicament.
Consultez votre médecin si vous constatez des effets indésirables.
Ceci vaut en particulier pour les symptômes suivants: douleurs abdominales violentes ou augmentation rapide du périmètre abdominal, modification de la couleur des selles, soif intense ou besoin pressant d'uriner, prise de poids rapide (plus de 2 à 3 kg en une semaine), tendance accrue aux saignements, douleurs oculaires, troubles respiratoires ou douleurs dans les jambes.

Remarques particulières

De quoi faut-il en outre tenir compte?
Conserver les comprimés de Ledercort à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée par la mention «EXP».
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

1 comprimé de Ledercort contient 4 mg resp. 8 mg de triamcinolone et les excipients E 211 et E 104 (comprimés à 8 mg).

Mode de vente/Présentation

Vous obtiendrez le Ledercort en pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.
Il existe des emballages de 20 comprimés (sécables) à 4 mg* resp. 8 mg*.

Distributeur

ICN Pharmaceuticals Switzerland AG, 4127 Birsfelden.

ICN PHARMACEUTICALS

Mise à jour de l'information

Juillet 1997.