Seresta®/- forte comprimés

Qu’est-ce que Seresta/Seresta forte et quand doit-il être utilisé?

Seresta/Seresta forte contient comme principe actif de l'oxazépam, une substance de la famille des benzodiazépines. Les benzodiazépines possèdent des propriétés anxiolytiques et tranquillisantes.
Seresta/Seresta forte, sur prescription médicale, est destiné au traitement symptomatique des états d'angoisse, d'agitation et de tension.
Seresta/Seresta forte ne fait cependant pas disparaître les causes de l'anxiété ou de la tension.
Seresta/Seresta forte peut également être utilisé comme somnifère.

Quand Seresta/Seresta forte ne doit-il pas être pris?

Seresta/Seresta forte ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients, de troubles sévères de la respiration ou de la fonction pulmonaire, d'apnées du sommeil (courtes interruptions de la respiration pendant le sommeil), d'ataxies spinales et cérébellaires (troubles de la coordination des mouvements et de la marche) ou de myasthénie (faiblesse musculaire pathologique).
Seresta/Seresta forte ne doit être pris que sur prescription spéciale de votre médecin en cas de dépendance médicamenteuse, alcoolique ou de toxicomanie.
Seresta/Seresta forte ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Seresta/Seresta forte?

Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection respiratoire ou pulmonaire, d'un trouble de la régulation de la respiration avec arrêts momentanés de la respiration pendant le sommeil (syndrome d'apnées du sommeil), d'un trouble hépatique ou rénal sévère, d'une allergie, d'un trouble cardio-vasculaire, de dépression, d'un trouble de la fonction thyroïdienne ou d'autres maladies.
Développement d'une accoutumance:
Une accoutumance avec diminution de l'efficacité peut se développer après quelques semaines de prise de benzodiazépines.
Durée du traitement
Votre médecin s'entretiendra avec vous sur la durée de votre traitement et la réduction progressive de la dose pour arrêter le traitement. Cette façon de procéder permet de réduire ou éviter les problèmes de dépendance, les symptômes de sevrage et la réapparition majorée de symptômes après l'arrêt du traitement.
Réapparition majorée de l'insomnie et de l'anxiété
Lors de l'arrêt du traitement, les symptômes ayant initialement motivé le traitement par Seresta ou Seresta forte peuvent passagèrement réapparaître de façon accrue. Ils peuvent être accompagnés d'autres réactions telles que des fluctuations d'humeur, des états anxieux, une insomnie et une agitation.
Réactions psychiatriques et «paradoxales»
Les benzodiazépines peuvent causer, surtout chez les personnes âgés et les enfants, des réactions psychiatriques et des réactions dites paradoxales, c'est-à-dire contraires aux effets prévus du médicament. Ces réactions paradoxales peuvent par exemple inclure une agitation, une excitabilité, une irritabilité, une agressivité, des obsessions, des crises de rage, des cauchemars, des hallucinations, des psychoses, des comportements inadaptés et d'autres effets négatifs sur le comportement. Il est également possible que des problèmes préexistants de dépression ou de tendances suicidaires deviennent manifestes. Dans un tel cas, le traitement par le médicament doit être arrêté.
Troubles de la mémoire
La prise de benzodiazépines peut causer des lacunes de mémoire. Cet état apparaît souvent plusieurs heures après la prise et peut persister plusieurs heures. Cela signifie que vous pourrez éventuellement ne pas vous souvenir de choses que vous aurez faites après la prise du médicament. Ce risque augmente avec la dose et est accentué si vous consommez aussi de l'alcool. Une durée suffisante (7 à 8 heures) de sommeil ininterrompu peut réduire ce risque.
Mésusage et dépendance
La prise de médicaments contenant des benzodiazépines peut entraîner une dépendance.
Le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Une dépendance peut cependant se développer même dans le cadre d'un traitement de courte durée aux doses recommandées. Le risque est accru chez certains patients (par exemple lors d'une dépendance à l'alcool ou aux drogues ou dans le cas de troubles sévères de la personnalité).
Les symptômes rapportés après l'arrêt de la prise de benzodiazépines englobent: maux de tête, anxiété, tension, nervosité, dépression, insomnies, agitation, confusion, irritabilité, sueurs profuses, réapparition majorée des symptômes ayant initialement conduit au traitement par Seresta ou Seresta forte, morosité, vertiges, perte de contact avec la réalité, troubles de la personnalité, hypersensibilité au bruit, fourmillements et engourdissements des bras et des jambes, sensibilité à la lumière/au bruit/au toucher, troubles de la sensation et de la perception, mouvements involontaires, nausée, vomissements, diarrhée, perte d'appétit, hallucinations/délire, crises d'épilepsie, tremblements, crampes abdominales, douleurs musculaires, palpitations, pouls accéléré, crises de panique, vertige rotatoire, hyperréflexie, perte de la mémoire courte et température corporelle accrue.
Afin de limiter au maximum le risque de dépendance, veuillez observer s'il vous plaît les recommandations suivantes:
·Ne prenez Seresta/Seresta forte que sur prescription de votre médecin.
·N'augmentez en aucun cas la posologie indiquée par votre médecin.
·Avertissez votre médecin au cas où vous souhaiteriez arrêter de prendre ce médicament.
·Votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement.
·Une prise durant une période prolongée (en général plus de 4 semaines) ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale soigneuse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Comme tous les médicaments à base de benzodiazépines, Seresta/Seresta forte ne doit être prescrit aux adolescents de 12 à 18 ans qu'après une évaluation particulièrement soigneuse par le médecin. La durée du traitement doit être réduite à un minimum.
Seresta/Seresta forte ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Utilisation chez les personnes âgées
A cause des effets myorelaxants, le risque de chutes – et donc de fractures – est accru chez les personnes âgées.
Prise avec d'autres médicaments ou avec de l'alcool
Avertissez votre médecin si vous prenez en plus de Seresta/Seresta forte d'autres médicaments tels que des tranquillisants, des somnifères, des analgésiques forts, des antidépresseurs, des anticonvulsivants (antiépileptiques) ou des relaxants musculaires, car les effets de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement. Si vous prenez aussi certains antiasthmatiques (théophylline, aminophylline), vous devez en informer votre médecin car ces médicaments peuvent limiter l'effet de Seresta/Seresta forte.
L'alcool peut renforcer l'effet de Seresta/Seresta forte; il est donc préférable de renoncer à en consommer de l'alcool durant le traitement.
Seresta/Seresta forte peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez donc éviter de conduire des véhicules et d'utiliser des machines jusqu'à ce que vous soyez certain que le médicament ne vous rend pas somnolent et ne provoque pas de vertiges pendant la journée, et que votre attention et votre potentiel de réaction ne sont pas restreints.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)

Seresta/Seresta forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir.
Ce médicament ne doit en principe pas être utilisé durant la grossesse, car il existe des évidences que ce type de médicament fait courir des risques au fœtus ou provoque des troubles chez les nouveau-nés.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.

Comment utiliser Seresta/Seresta forte?

Votre médecin décidera de la posologie et de la durée du traitement qui vous convient selon le type de symptômes à traiter.
La posologie usuelle chez l'adultes est d'un comprimé de Seresta 3 à 4 fois par jour.
En cas de troubles du sommeil, il suffit généralement de prendre un comprimé de Seresta une demi-heure à une heure avant le coucher.
Dans certains cas, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée de Seresta ou alors prescrire le médicament plus fortement dosé, Seresta forte.
Prenez les comprimés sans les mâcher, avec un demi-verre d'eau.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit, et n'interrompez en aucun cas le traitement sans en avoir parlé à votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Seresta/Seresta forte peut-il provoquer?

La prise de Seresta/Seresta forte peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires les plus fréquents après la prise de benzodiazépines englobent des états dépressifs, une lassitude, une somnolence, des troubles de la marche et de la motricité, un état confusionnel, des vertiges, une faiblesse musculaire, un épuisement, un état de faiblesse.
Ces manifestations sont observées surtout au début du traitement. Dans le cadre d'une poursuite du traitement ou d'une réduction de la dose, ces problèmes s'atténuent ou disparaissent généralement avec le temps.
On a observé occasionnellement des nausées et une faiblesse sexuelle.
Il est également possible d'observer des réactions d'hypersensibilité, des réactions allergiques cutanées, des modifications des valeurs électrolytiques et de l'hémogramme, un tremblement, un vertige rotatoire, des troubles visuels, des troubles de la parole, des maux de tête, des convulsions, des lacunes de mémoire, une chute de tension artérielle, des difficultés respiratoires, une constipation, des troubles fonctionnels du foie, une jaunisse, une chute de cheveux, une température corporelle réduite ou des réactions paradoxales au médicament (p.ex. anxiété).
Comme avec d'autres médicaments contenant des benzodiazépines, on a rapporté de rares cas de réactions psychiques telles que: agitation transitoire, nervosité, anxiété et irritabilité (éventuellement avec troubles passagers de la mémoire), hostilité et colère, agressivité, obsessions, cauchemars, psychoses, modification du comportement, idées suicidaires, désinhibition, euphorie, troubles du sommeil et insomnies.
Les effets de relaxation musculaire entraînent un risque accru de chutes – et donc de fractures osseuses – chez les personnes âgées.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez chez vous un ou plusieurs des effets secondaires mentionnés.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
Conserver à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15–25 °C).
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Seresta/Seresta forte?

1 comprimé de Seresta (avec rainure décorative) contient 15 mg d'oxazépam.
1 comprimé de Seresta forte (avec rainure décorative) contient 50 mg d'oxazépam.

Où obtenez-vous Seresta/Seresta forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Seresta 15 mg comprimés (avec rainure décorative): 20 et 50.
Seresta forte 50 mg comprimés (avec rainure décorative): 20 et 100.

Numéro d’autorisation

32497 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).