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Information destinée au patient sur Limbitrol®, gélules:MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Limbitrol?

Comportement suicidaire
Lors du traitement par Limbitrol, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez immédiatement contact avec votre médecin traitant.
L'arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d'arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu'en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
Chez les enfants et adolescents souffrant de dépression ou d'autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements avec antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilations et de suicide.
Des résultats d'études cliniques ont mis en évidence un risque accru d'apparition de comportements suicidaires chez des jeunes adultes âgés de 25 ans ou moins qui souffraient d'une maladie psychiatrique et étaient traités avec un antidépresseur.
Réactions cutanées graves (syndrome d'hypersensibilité au stress ou aux médicaments)
La prise de Limbitrol peut entraîner des réactions cutanées graves, y compris des modifications de la formule sanguine (éosinophilie) et des effets sur l'ensemble du système d'organes (symptômes systémiques (syndrome DRESS)). Elles se manifestent par des symptômes tels que des éruptions cutanées qui démangent, des cloques rouges sur la peau, une desquamation de la peau, un gonflement allergique de la peau et des muqueuses, un gonflement des ganglions lymphatiques ou de la fièvre. Arrêtez de prendre Limbitrol et contactez immédiatement un médecin si une nouvelle éruption cutanée apparaît ou si une éruption cutanée existante s'aggrave.
Patients de moins de 18 ans
L'administration de Limbitrol aux patients de moins de 18 ans n'a pas été étudiée et ne peut donc être recommandée.
Risque de dépendance
La prise de Limbitrol peut, comme tout traitement par les benzodiazépines, entraîner un état de dépendance. Cette dépendance peut survenir surtout en cas de prise continue pendant de longues périodes (dans certains cas, après seulement quelques semaines) et si les doses sont élevées, elle peut entraîner des symptômes de sevrages après l'arrêt brutal du traitement. Entre autres agitation, anxiété, insomnie, troubles de la concentration, céphalées et suées peuvent alors survenir. Ces manifestations disparaissent généralement après 2 à 3 semaines.
Le risque de dépendance est accru dans le cas d'une dépendance à l'alcool ou aux drogues par le passé et chez les personnes prédisposées pour d'autres raisons.
Afin de réduire au maximum le risque de dépendance, respectez les indications ci-dessous:
·Ne prenez Limbitrol que sur prescription de votre médecin.
·N'augmentez en aucun cas la dose prescrite par votre médecin.
·Informez votre médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
·Votre médecin évaluera périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement.
Limbitrol peut causer des lacunes de mémoire limitées dans le temps (amnésie antérograde). Cela signifie p.ex. que vous ne pourrez pas vous souvenir par la suite de ce que vous avez fait après la prise des gélules de Limbitrol. Les lacunes de mémoire surviennent le plus souvent quelques heures après la prise.
Des hallucinations et un effet contraire aux effets prévus («réaction paradoxe»), avec agitation, irritabilité accrue, comportement agressif, délire, accès de colère, cauchemars, hallucinations, troubles psychiques, comportement inapproprié et autres troubles négatifs du comportement peuvent survenir. Si cela se produit dans votre cas, vous devez immédiatement contacter un médecin.
Arrêt du traitement
Si un traitement de longue durée est interrompu de façon abrupte, des symptômes de sevrage tels que tremblements, agitation, troubles du sommeil, anxiété, problèmes de concentration et céphalées peuvent se manifester. Pour éviter ces maifestations, votre médecin réduira progressivement la dose jusqu'à l'arrêt complet. L'arrêt du traitement de Limbitrol ou une diminution de la dose ne doivent se faire qu'après entente avec votre médecin et selon les instructions de ce dernier. Si vous souffrez de symptômes de sevrage après l'arrêt du traitement, vous devez en informer votre médecin.
Durée du traitement
Votre médecin réévaluera la durée appropriée de votre traitement à intervalles réguliers. Fondamentalement, le traitement doit être aussi court que possible et ne pas dépasser 4 semaines. Le médecin réduira progressivement la dose. À la fin du traitement, les symptômes initiaux peuvent réapparaître de manière passagère (phénomène de rebond) avant de régresser. Il n'y a donc pas lieu de s'inquiéter.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes: problèmes cardiaques, respiratoires, hépatiques, rénaux et urinaires ou thyroïdiens, diabète sous insulinothérapie (la dose doit éventuellement être ajustée parce que Limbitrol peut faire baisser la glycémie), crises convulsives (crises d'épilepsie), troubles de la coordination des mouvements, hypertrophie de la prostate et glaucome. Dans ces cas, le médecin utilisera Limbitrol à dose réduite, de même que chez les patients âgés.
En cas d'apparition d'une vision trouble ou de douleurs aux yeux, il faut effectuer un contrôle ophtalmologique afin d'exclure une cataracte ou un glaucome ignorés jusqu'ici.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Vous ne devez donc pas utiliser d'outils ou de machines et vous ne devez pas conduire un véhicule.
Les boissons alcoolisées renforcent l'effet de Limbitrol. Cela peut avoir pour conséquence que vous réagissiez de manière imprudente, maladroite ou lente. Cela peut s'avérer dangereux, en particulier lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. C'est pourquoi vous devez renoncer complètement aux boissons alcoolisées durant le traitement de Limbitrol.
Limbitrol doit si possible être arrêté quelques jours avant une opération planifiée, d'entente avec votre médecin.
Votre médecin vous indiquera que vous ne devez pas prendre certains médicaments ou que vous devez adapter les dosages de certains autres médicaments tels que les médicaments pour le traitement d'allergies et d'ulcères gastriques ou les médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque. Si vous prenez, en plus de Limbitrol, d'autres médicaments tels que calmants, somnifères, antalgiques puissants et autres préparations ayant une action calmante sur le cerveau et les nerfs, les effets des médicaments peuvent se renforcer mutuellement.
Vous ne devez donc pas prendre d'autres médicaments en plus de Limbitrol, sauf après information et accord de votre médecin.
En cas d'utilisation simultanée de Limbitrol et d'antidépresseurs (p.ex. moclobémide, tranylcypromine, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, duloxétine, venlafaxine, amitriptyline, doxépine, trimipramine), méthylphénidate ou d'opiacés (p.ex. le fentanyl, la buprénorphine, antalgiques puissants, médicaments de substitution dans le traitement de la toxicomanie et certains médicaments contre la toux) peut survenir une situation potentiellement mortelle appelée syndrome sérotoninergique. Une co-administration ne peut donc être envisagée que s'il n'existe aucune autre option thérapeutique.
Le syndrome sérotoninergique peut se manifester par des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, agitation, hallucinations, coma, transpiration excessive, tremblements, réflexes exagérés, augmentation de la tension musculaire et température corporelle supérieure à 38 °C. Informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de tels symptômes.
Si votre médecin vous prescrit néanmoins Limbitrol en association avec un opiacé, il devra limiter la dose et la durée de la co-administration.
Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez et respectez scrupuleusement la posologie recommandée. Il peut être utile d'informer vos amis et votre famille au sujet des signes et symptômes. Contactez votre médecin si vous subissez de tels symptômes.
En cas d'association à d'autres médicaments – comme certains antidépresseurs, neuroleptiques, anti-parkinsoniens, remèdes à base de plantes (p.ex. millepertuis, griffe du diable, actée à grappe), antihypertenseurs, médicaments limitant la sécrétion d'acide gastrique, anticoagulants, antiépileptiques, médicaments contre les infections et le SIDA, stimulants ou coupe-faim, médicaments pour le traitement des troubles de la thyroïde, contraceptifs hormonaux (p.ex. la pilule) – leur effet ou celui du Limbitrol peut être modifié (majoré ou réduit), ce qui pourrait être dangereux.
Un surdosage d'amitriptyline chez les enfants peut avoir des conséquences graves. Les enfants sont
particulièrement sensibles au coma, aux symptômes cardiaques, à la détresse respiratoire, aux convulsions, à un faible taux de sodium sanguin, à la léthargie, la somnolence, les nausées, les vomissements et à un taux de glycémie élevé.
Lactose
Limbitrol gélules contiennent du lactose. Si vous souffrez d'une intolérance au galactose, d'une malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase, vous devez en informer votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

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