Betadine® solution standardisée

Qu’est-ce que la solution standardisée Betadine® et quand doit-elle être utilisée?

La solution standardisée Betadine® est un désinfectant à usage externe. Elle détruit les bactéries, les champignons, les virus et d’autres agents provoquant des infections.
La solution standardisée Betadine® est utilisée pour la désinfection de la peau et des muqueuses ainsi que pour la désinfection des petites plaies, des crevasses, des écorchures et des brûlures légères de petite surface (brûlures sans formation de vésicules).
Uniquement sur prescription médicale, la solution standardisée Betadine® est utilisée pour le traitement des plaies infectées.

Quand la solution standardisée Betadine® ne doit-elle pas être utilisée?

La solution standardisée Betadine® ne doit pas être utilisée:
·en cas d’hypersensibilité à la povidone iodée, à l’iode ou à un autre composant;
·en cas d’hyperthyroïdie ou d’une autre affection préexistante de la thyroïde;
·en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique);
·avant et jusqu’à la fin d’un examen ou d’un traitement de la thyroïde par de l’iode radiomarqué (thérapie à l’iode radioactif). La povidone iodée peut influer sur l’absorption thyroïdienne de l’iode; dans le cadre d’un traitement par Betadine®, elle peut perturber des examens diagnostiques de la thyroïde (scintigraphie de la thyroïde, détermination du taux d’iode lié aux protéines, diagnostic à l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement prévu par iode radioactif. Un intervalle d’au moins 1 à 2 semaines après l’arrêt du traitement par Betadine® doit être observé avant d’utiliser de l’iode radioactif;
·chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la solution standardisée Betadine®?

Chez les patients présentant une hypertrophie de la thyroïde ou des nodules thyroïdiens ou d’autres affections non aiguës de la thyroïde, Betadine® ne doit être utilisé pendant une période prolongée (p. ex. plus de 14 jours) et/ou sur des surfaces étendues (p. ex. plus de 10% de la surface corporelle) que sur prescription formelle du médecin. De plus, il convient de surveiller après l’arrêt du traitement (jusqu’à 3 mois) la survenue de symptômes précoces d’une éventuelle hyperthyroïdie et de contrôler la fonction thyroïdienne le cas échéant.
Betadine® doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez le nourrisson et le petit enfant de 6 mois à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s’avérer nécessaire. Il est impératif d’éviter toute ingestion de Betadine® par un enfant.
Pour la désinfection cutanée avant une intervention chirurgicale, il convient d’éviter l’accumulation de Betadine® dans les plis cutanés ou sous le patient, car un contact prolongé de la peau avec la solution non séchée peut entraîner des irritations cutanées et, dans de rares cas, des réactions cutanées sévères semblables à des brûlures.
La solution standardisée Betadine® ne doit pas s’infiltrer sous les zones de contact des électrodes.
Betadine® ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d’hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d’insuffisance rénale.
La solution standardisée Betadine® ne doit pas parvenir accidentellement dans les voies respiratoires en cas d’application dans la bouche ou la gorge, car cela pourrait entraîner des troubles respiratoires, voire une pneumonie. Il est impératif d’éviter toute ingestion de Betadine® par l’enfant.
Betadine® ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d’hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
Betadine® ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des désinfectants contenant du mercure, car l’iode et le mercure peuvent dans certaines circonstances former une substance qui endommage la peau.
Betadine® ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après l’application de désinfectants contenant de l’octénidine sur les mêmes zones ou des zones voisines, sous peine de colorations foncées temporaires.
Si vous êtes traité(e) par des préparations à base de lithium, vous devez éviter d’utiliser Betadine® pendant une longue durée ou sur des zones étendues, car l’iode absorbé peut favoriser le déclenchement éventuel d’une hypothyroïdie induite par le lithium.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

La solution standardisée Betadine® peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l’allaitement?

Durant la grossesse et l’allaitement, vous ne devriez utiliser la solution standardisée Betadine® que sur prescription médicale formelle et limiter l’utilisation au strict minimum. Un contrôle de la fonction thyroïdienne chez le nouveau-né et le nourrisson peut s’avérer nécessaire. Une absorption orale accidentelle de Betadine® par le nourrisson par contact avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser la solution standardisée Betadine®?

Adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans
Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez la solution standardisée Betadine® comme suit.
Petites blessures et lésions cutanées, brûlures légères
Appliquer directement à partir du flacon, sans dilution, de manière uniforme sur la zone à traiter ou tamponner soigneusement et en quantité suffisante avec une gaze imbibée. Laisser agir et sécher pendant 2–3 minutes. Répéter le traitement lorsque la solution standardisée Betadine® appliquée se décolore.
Bain d’immersion
Ajouter la solution standardisée Betadine® à l’eau du bain à température corporelle jusqu’à ce que l’eau prenne la couleur d’un thé noir fort (dilution recommandée: env. 1:25 pour un bain partiel antiseptique et 1:100 pour un bain complet antiseptique). Tremper la partie du corps à traiter (doigt, pied, bras, etc.) pendant env. 10 minutes dans cette solution.
Enfants de 6 mois à 6 ans
Betadine® ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois (voir rubrique «Quand la solution standardisée Betadine® ne doit-elle pas être utilisée?»). Chez le petit enfant jusqu’à 6 ans, Betadine® peut être utilisée uniquement sur prescription médicale (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de la solution standardisée Betadine®?»)
Instructions spéciales pour la posologie
Sauf prescription contraire de votre médecin, la solution standardisée Betadine® est appliquée 1 à 3 fois par jour selon les besoins. Tant que la teinture brun doré de Betadine® est visible, la solution possède son action désinfectante. Une décoloration signifie une diminution d’efficacité et indique qu’une nouvelle application devrait avoir lieu. Si vous observez une nette décoloration, appliquez alors à nouveau la solution standardisée Betadine®. Poursuivre le traitement jusqu’à la guérison.
Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant plusieurs jours (2–5 jours) ou s’ils réapparaissent après l’arrêt du traitement, consultez votre médecin.
En cas d’ingestion par inadvertance, consultez immédiatement votre médecin.
Veuillez vous conformer à la dose figurant dans la notice d’emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires la solution standardisée Betadine® peut-elle provoquer?

Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou une dermatite de contact (s’accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
Des corrosions cutanées peuvent survenir lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l’accumulation de Betadine® dans les plis cutanés et sous le patient.
Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème) ou des réactions allergiques générales aiguës, s’accompagnant parfois d’une chute de tension et/ou d’une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement par Betadine® doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé tout de suite.
Une absorption conséquente d’iode peut survenir en cas d’application prolongée sur des zones cutanées, des plaies ou des brûlures étendues. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu’accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une maladie thyroïdienne.
Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë et une osmolarité sanguine anormale peuvent survenir de manière isolée.
Si la solution parvient accidentellement dans les voies respiratoires après application au niveau de la région buccopharyngée, cela peut entraîner une pneumonie.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Ne pas ingérer.
Les taches de Betadine® sur les fibres naturelles s’enlèvent avec de l’eau et du savon, les taches sur les fibres synthétiques avec de l’ammoniaque diluée ou une solution de thiosulfate de sodium.
Les vapeurs d’iode peuvent déteindre sur les matières synthétiques, les revêtements, les peintures, etc. Par conséquent, il convient de bien refermer les récipients contenant la solution standardisée Betadine®. Un nettoyage immédiat est recommandé dès l’apparition d’un précipité jaune. Il convient de veiller à une bonne ventilation lors d’une utilisation en bain, notamment dans des pièces petites et fermées.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient la solution standardisée Betadine®?

1 ml de solution contient 11 mg d’iode sous forme de povidone iodée ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous la solution standardisée Betadine®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Flacons de 10, 30, 60, 120, 500 et 1000 ml.
Pharmacie de poche avec flacon de 10 ml.

Numéro d’autorisation

34282 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale de Bâle.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).