Quels effets secondaires Phenhydan peut-il provoquer?

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Diplopie
-Tremblement des yeux
-Troubles de la coordination des mouvements
-Excitabilité augmentée
-Tremblement
-Troubles du langage
-Difficultés de concentration
-Abattement
-Vertiges
-Troubles gastriques, nausées
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
-Diminution d’un anticorps (IgA) chez les enfants
-Modifications cutanées (pigmentation et pilosité excessives ainsi que formation exagérée de cicatrices)
-Développement excessif des gencives (hypertrophie gingivale). On préviendra une hyperplasie gingivale éventuelle au moyen d’une bonne hygiène buccale et de massages des gencives.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
-Troubles de la conduction cardiaque (asystolies)
-Manifestations cutanées allergiques, rarement aussi un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (deux maladies de la peau mettant la vie en danger, avec formation de bulles)
-Modifications de la formule sanguine, comme forte diminution des globules blancs responsables de la défense contre les infections (agranulocytose), manque de globules blancs (leucopénie), manque de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
-Réactions d’hypersensibilité
-Troubles de la fonction hépatique
-Pilosité accrue chez les femmes (hirsutisme)
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
-Réactions allergiques sévères (p. ex. abattement croissant et faiblesse, maux de gorge et ulcères du pharynx, fièvre, tuméfactions des ganglions lymphatiques, jaunisse, éruptions cutanées avec démangeaisons)
-Faiblesse musculaire (syndrome myasthénique)
Cas isolés ou fréquence inconnue
-Troubles cardio-vasculaires, comme p. ex. une chute de la tension artérielle, une détérioration d’une faiblesse myocardique préexistante, ainsi que des troubles du rythme cardiaque qui peuvent entraîner une forte diminution de l’activité cardiaque, voire un arrêt cardiaque
-Détérioration d’un trouble préexistant de la fonction pulmonaire
-Baisse de la fonction thyroïdienne (notamment chez l’enfant)
-Réactions allergiques croisées avec d’autres médicaments contre l’épilepsie
-Syndrome DRESS (syndrome avec des réactions cutanées, un gonflement des ganglions lymphatiques, une fièvre et une atteinte éventuelle d’autres organes) (voir paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Phenhydan?»).
-Atrophie des tissus du cervelet en cas d’utilisation prolongée
-Affections nerveuses non inflammatoires qui se traduisent p. ex. par des troubles de la sensibilité, de l’équilibre et de la coordination
-Anémie due à une carence en acide folique (une vitamine)
-Maux de tête
-Somnolence
-Troubles de la production d’anticorps (anomalies des immunoglobulines, notamment hypogammaglobulinémie)
-Augmentation des taux de graisses dans le sang (augmentation du taux de cholestérol, y compris du taux de cholestérol HDL et de triglycérides)
-Anémie due à un trouble de la formation du sang (aplasie des globules rouges, anémie aplasique)
-Hyperparathyroïdie secondaire (formation accrue de parathormone par la glande parathyroïdienne, ce qui peut provoquer une résorption des os)
-Augmentation du taux de sucre dans le sang, notamment en cas de taux sanguins toxiques de phénytoïne
-Signes d’atteinte cérébrale qui se manifestent p. ex. par une recrudescence des crises convulsives, un manque d’élan, une faiblesse musculaire, un ralentissement des mouvements, voire une absence de mouvements (stupeur), des troubles moteurs et des modifications générales graves à l’EEG (mesure des courants électriques du cerveau). Cela se produit surtout en cas d’utilisation prolongée avec d’autres médicaments contre l’épilepsie.
-Réactions du système de défense de l’organisme contre son propre tissu conjonctif ou contre ses cellules corporelles (lupus érythémateux disséminé ou cutané)
-Un gonflement douloureux des mains ou des pieds avec une coloration violette, pouvant également entraîner la mort tissulaire locale, a été observé dans des cas isolés («syndrome du gant pourpre»). Dans tous ces cas, veuillez immédiatement consulter votre médecin.
-Des cas de maladies des os, y compris une ostéopénie et une ostéoporose (diminution de la densité osseuse), et des fractures osseuses ont été rapportés. Veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez des antiépileptiques pendant une durée prolongée, si une ostéoporose a été constatée chez vous ou si vous prenez des stéroïdes.
-En cas de surdosage prolongé, les symptômes suivants peuvent se manifester: fixité du regard, manque d’appétit et perte de poids, vomissements, symptômes de fatigue, apathie, troubles de la perception et perte de conscience pouvant aller jusqu’à un coma.
Enfants et adolescents
Le profil d’effets secondaires de la phénytoïne est généralement semblable chez les enfants et chez les adultes. La survenue d’une hypertrophie des gencives (hyperplasie gingivale) est plus fréquente chez les enfants, les adolescents et les patients ayant une mauvaise hygiène buccale.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.