Temesta® / Temesta Expidet®

Qu'est-ce que Temesta/Temesta Expidet et quand doit-il être utilisé?

Temesta, comprimés et Temesta Expidet, comprimés orodispersibles contiennent comme principe actif du lorazépam, une benzodiazépine qui possède des propriétés anxiolytiques et tranquillisantes.
Selon prescription du médecin. Temesta/Temesta Expidet est destiné au traitement des états d’angoisse et de tension.
Temesta/Temesta Expidet ne fait cependant pas disparaître les causes de l’anxiété et de la tension. Temesta/Temesta Expidet peut également être utilisé comme tranquillisant avant des examens ou des interventions chirurgicales.

Quand Temesta/Temesta Expidet ne doit-il pas être utilisé?

Temesta/Temesta Expidet ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux benzodiazépines et/ou à d’autres substances contenues dans le médicament, en cas de troubles de la régulation de la respiration avec arrêt momentané de la respiration pendant le sommeil (syndrome d'apnée du sommeil), en cas de troubles respiratoires sévères, ainsi qu’en cas de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie).
En cas de dépendance médicamenteuse, alcoolique ou de toxicomanie.
Temesta/Temesta Expidet ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Temesta/Temesta Expidet?

Informez votre médecin si vous souffrez de maladies des voies respiratoires, de troubles hépatiques ou rénaux, d’allergies ou d’autres maladies.
Avertissez votre médecin si vous prenez en plus du Temesta/Temesta Expidet d’autres médicaments tels que des tranquillisants, des somnifères, des analgésiques forts, des antidépresseurs, des anticonvulsivants (anti-épileptiques) ou des relaxants musculaires, car les effets de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement.
Si vous prenez aussi certains anti-asthmatiques (théophylline, aminophylline), vous devez en informer votre médecin car ces médicaments peuvent limiter l’effet de Temesta/Temesta Expidet.
Les boissons alcoolisées peuvent renforcer l’effet du Temesta/Temesta Expidet. Il est donc préférable de renoncer à consommer de l’alcool durant le traitement avec Temesta/Temesta Expidet.
Des réactions allergiques graves ont été rapportées dans le cadre de l’utilisation des benzodiazépines. Des cas d’angio-œdème (gonflement de la peau et/ou des muqueuses) ont été signalés, avec atteinte de la langue, du larynx ou de la zone phonatoire du larynx (glotte) après la prise de la première dose de benzodiazépine ou des doses suivantes. Chez de nombreux patients, d’autres symptômes sont apparus pendant la prise de benzodiazépines, comme un essoufflement (dyspnée), un œdème de la gorge ou des nausées et des vomissements. De nombreux patients ont dû être traités en urgence. En cas d’angio-œdème touchant la langue, le larynx ou la zone phonatoire du larynx (glotte), une obstruction des voies respiratoires peut survenir et mener au décès du patient.
Temesta/Temesta Expidet peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire, et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez donc éviter de conduire des véhicules et d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous soyez certain que le médicament ne vous rend pas somnolent et ne provoque pas de vertiges pendant la journée et que votre attention et vos capacités de réaction ne sont pas affectées.
Risque de dépendance
La prise de Temesta/Temesta Expidet, comme celle de toutes les préparations contenant des benzodiazépines, peut entraîner une dépendance.
Cette dernière peut apparaître surtout en cas de prise ininterrompue sur une longue période (dans certains cas déjà après quelques semaines); elle a pour conséquence l’apparition de symptômes de sevrage en cas de brusque interruption du traitement.
Les symptômes suivants peuvent alors se manifester: nervosité, états anxieux, insomnies, confusion, vertiges, irritabilité, dépression, difficultés de concentration, maux de tête, accès de transpiration, tension, perte de contact avec la réalité, troubles de la personnalité, fourmillements et engourdissements des bras et des jambes, sensibilité à la lumière et au bruit, troubles de la sensation et de la perception, mouvements involontaires, perte de la mémoire à court terme. D’autres signes sont: nausée, vomissement, diarrhée, perte d’appétit, problèmes cardiaques, dans de rares cas hallucinations, attaques de panique, crises épileptiques.
Ces troubles disparaissent généralement en deux à trois semaines.
Afin de limiter au maximum le risque de dépendance, veuillez observer s’il vous plaît les recommandations suivantes:
ne prenez Temesta/Temesta Expidet que sur prescription de votre médecin
n’augmentez en aucun cas la posologie indiquée par votre médecin
avertissez votre médecin au cas où vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament
votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement
une prise sur une période prolongée (plus de 4 semaines) ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale
Temesta, comprimés contiennent du lactose. Les patientes et les patients qui souffrent d’une intolérance au galactose grave et héréditaire, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Temesta, comprimés.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Temesta/Temesta Expidet peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir.
Ce médicament ne doit en principe pas être utilisé durant la grossesse, car il existe des évidences montrant que de tels médicaments font courir des risques au foetus ou provoquent des troubles chez les nouveau-nés.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.

Comment utiliser Temesta/Temesta Expidet?

Votre médecin décidera de la posologie et de la durée du traitement qui vous conviennent en fonction du type de symptômes à traiter.
La posologie usuelle pour les adultes est d’un comprimé Temesta à 1,0 mg ou d’un comprimé orodispersible Temesta Expidet à 1,0 mg 2 à 3 fois par jour.
En cas de troubles du sommeil, il suffit généralement de prendre un comprimé Temesta à 1,0 mg ou un comprimé orodispersible Temesta Expidet à 1,0 mg une demi-heure avant le coucher.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. N’interrompez le traitement en aucun cas sans en avoir parlé à votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Prenez Temesta, comprimés sans les mâcher, avec un demiverre d’eau, pendant les repas. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles peuvent être pris sans eau, car ils se dissolvent immédiatement au contact de la salive.
Temesta, comprimés sont sécables. Temesta Expidet, comprimés orodispersibles portent une rainure de fragmentation décorative.
Instructions concernant l'utilisation de Temesta Expidet, comprimés orodispersibles
Pensez à NE PAS extraire le comprimé orodispersible de l’emballage en appuyant sur le comprimé à travers la pellicule, mais retirer-la d’abord avant de sortir le comprimé orodispersible.
Comment sortir Temesta Expidet, comprimés orodispersibles de l'emballage
1. Soulever le bord de la pellicule.

2. Retirer la pellicule.

3. Sortir le comprimé orodispersible.

4. Saisir le comprimé orodispersible avec des mains sèches.

Quels effets secondaires Temesta/Temesta Expidet peut-il provoquer?

La prise de Temesta/Temesta Expidet peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires les plus fréquents se manifestant après la prise de benzodiazépines comprennent abattement, épuisement, fatigue diurne, vertiges, faiblesse musculaire ou troubles de la locomotion et des mouvements.
Ces manifestations se produisent avant tout en début de traitement. Elles diminuent en sévérité ou disparaissent en général lors de la poursuite du traitement, ou après réduction de la dose.
On observe aussi fréquemment de la confusion et des dépressions.
On a observé occasionnellement des nausées et une faiblesse sexuelle. On peut aussi observer des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des angio-œdèmes (gonflement de la peau et/ou des muqueuses), des réactions cutanées, une chute de la pression sanguine, des troubles de la vision et du langage, des troubles respiratoires, des maux de tête, une chute des cheveux, des troubles de la fonction hépatique, une jaunisse, de la constipation, des trous de mémoire, une diminution de l’attention / de la concentration, des troubles de l’équilibre.
Comme avec d’autres médicaments contenant des benzodiazépines, on a rapporté de rares cas de réactions psychiques telles qu’inquiétude transitoire, nervosité, anxiété et irritabilité (éventuellement avec troubles momentanés de la mémoire), agressivité, fantasmes, cauchemars, psychoses, modification du comportement.
Si l’un des effets secondaires décrits se produit, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires non décrits ici, vous devez les signaler à votre médecin ou à votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Temesta/Temesta Expidet doit être tenu hors de la portée des enfants.
Temesta, comprimés et Temesta Expidet, comprimés orodispersibles doivent être conservés à l’abri de l’humidité et à température ambiante (15-25 °C).
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien,qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Temesta/Temesta Expidet?

Temesta, comprimés
Chaque comprimé contient 1,0 mg ou 2,5 mg de la substance active lorazépam.
Excipients: lactose, cellulose microcristalline, polacriline de potassium, stéarate de magnésium.
Les comprimés à 2,5 mg contiennent en plus les colorants jaune chinoline (E 104) et oxyde de fer jaune (E172).
Temesta Expidet, comprimés orodispersibles
Chaque comprimé orodispersible contient 1,0 mg ou 2,5 mg de la substance active lorazépam.
Excipients: gélatine, mannitol.

Où obtenez-vous Temesta/Temesta Expidet? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Temesta 1,0 mg et 2,5 mg: emballages de 20 et 50 comprimés (sécables).
Temesta Expidet 1,0 mg et 2,5 mg: emballages de 20 et 50 comprimés orodispersibles (avec rainure de fragmentation décorative).

Numéro d'autorisation

36203, 47102 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V004