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Information destinée au patient sur Ospen®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Ospen®

Qu’est-ce que l’Ospen et quand est-il utilisé?

L’Ospen est un antibiotique (pénicilline) utilisé en cas d’infections bactériennes. Il agit sur une série de bactéries en détériorant la paroi du germe.
L’Ospen est une pénicilline spéciale; il peut être avalé et ne passe dans le sang que lorsqu’il atteint le duodénum.
L’Ospen ne doit être pris que sur ordonnance médicale pour le traitement des infections
de la gorge, du nez et des oreilles (angine, laryngite, sinusite, otite moyenne);
des voies respiratoires (bronchite);
de la peau;
ainsi que la scarlatine et le rhumatisme articulaire aigu.
Il peut être également utilisé pour prévenir les infections et leurs complications ou comme complément d’un traitement commencé avec des injections de pénicilline.

Quand l’Ospen ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique aux pénicillines ou à d’autres antibiotiques (ex. céphalosporines), ne prenez pas ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ospen?

Si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques, ne manquez pas de le signaler au médecin. Si vous souffrez d’une maladie d’origine allergique (par exemple d’un asthme) ou d’une grave affection de l’estomac, des intestins ou des reins, soyez prudent pendant le traitement.
Ne prenez pas d’autres antibiotiques sans l’autorisation expresse du médecin qui vous a prescrit l’Ospen. L’efficacité peut être diminuée ou supprimée lors de l’association avec des médicaments chimiothérapeutiques bactériostatiques ou des antibiotiques. L’absorption de la pénicilline peut être diminuée en cas de traitement antérieur par des antibiotiques aminoglycosides.
Les médicaments contre l’inflammation et la fièvre (tels que l’aspirine ou l’indométacine) ainsi que les médicaments contre la goutte (probénécide) prolongent l’effet de l’antibiotique, car celui-ci est alors moins vite éliminé.
Le traitement par Ospen peut rendre les contraceptifs oraux («pilule») inefficaces. Pendant le traitement par Ospen, d’autres méthodes de contraception doivent donc être utilisées.
Ospen ne doit pas être pris pendant les repas.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

L’Ospen peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Ospen qu’après en avoir parlé avec votre médecin ou votre pharmacien. Laissez votre médecin ou votre pharmacien décider si vous pouvez prendre Ospen pendant votre grossesse ou l’allaitement de votre enfant.

Comment utiliser l’Ospen?

Prenez l’Ospen en suivant les instructions du médecin à la lettre. Ne modifiez jamais de votre propre chef la dose journalière ou la durée du traitement.
Normalement, les doses suivantes sont recommandées:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: en moyenne, 1 comprimé pelliculé d’Ospen 1000 ou 1 mesurette d’Ospen 750 3–4×/jour.
Au besoin: 1 comprimé pelliculé d’Ospen 1500 3–4×/jour.
Enfants jusqu’à 2 ans: ¼–½ mesurette d’Ospen 400 3–4×/jour.
Enfants de 2 à 6 ans: ½ à 1 mesurette d’Ospen 400 3–4×/jour.
Enfants de plus de 6 ans: 1 mesurette d’Ospen 400 3–4×/jour ou 1 mesurette d’Ospen 750 3×/jour.
Le médicament doit être pris à jeun, si possible 1 heure (au minimum ½ heure) avant le repas. Les comprimés pelliculés doivent être avalés non mâchés, avec de l’eau. Dans quelques cas spéciaux, le médecin peut prescrire des dosages différents.
Certaines infections doivent être traitées pendant au moins 10 jours, surtout pour éviter les complications graves. C’est pourquoi il ne faut jamais arrêter le traitement sans l’autorisation préalable du médecin; il est impératif de continuer à prendre le médicament même après la disparition des symptômes.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires l’Ospen peut-il provoquer?

L’Ospen peut provoquer occasionnellement des réactions allergiques, par exemple éruptions cutanées, démangeaisons, congestion nasale, difficultés respiratoires, douleurs articulaires, fièvre ou chute de tension avec choc circulatoire. Dans ces cas-là, il faut cesser immédiatement de prendre le médicament et informer le médecin dans les plus brefs délais.
Les effets indésirables suivants peuvent aussi se produire: inflammation de la cavité buccale et de la langue, nausées, vomissements ou diarrhée. La survenue de fortes diarrhées liquides, s’accompagnant parfois de fièvre et de douleurs abdominales, nécessite l’arrêt immédiat de l’Ospen et une visite d’urgence chez le médecin. Des médicaments contre la diarrhée ne doivent dans ce cas pas être pris.
Dans de rares cas, une sécheresse buccale et une modification du goût apparaissent.
Dans quelques cas très rares, on a constaté une diminution du nombre des globules rouges ou blancs.
La prise prolongée d’Ospen peut provoquer l’infection des muqueuses par une mycose. Il est recommandé de demander conseil au médecin dans ces cas-là.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
Ospen comprimés pelliculés doivent être conservés dans l’emballage original, à l’abri de l’humidité et pas au-dessus de 25 °C.
L’Ospen sirop doit être conservé au réfrigérateur (2–8 °C) et à l’abri de la lumière.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient l’Ospen?

Comme substance active, les comprimés pelliculés contiennent de la phénoxyméthylpénicilline sous forme de sel de potassium, le sirop de la phénoxyméthylpénicilline sous forme de tetrahydrate de benzathine.
Ospen 1500: comprimés pelliculés à 1,5 million U.I.
Ospen 1000: comprimés pelliculés à 1 million U.I.
Ospen 750: sirop à 750’000 U.I./5 ml (= 1 mesurette).
Ospen 400: sirop à 400’000 U.I./5 ml (= 1 mesurette).
Les comprimés pelliculés contiennent les excipients suivants: arôme; saccharine.
Le sirop contient les excipients suivants: conservateurs: propylparabène (E 216), méthylparabène (E 218); arôme: éthylvanilline, vanilline; saccharine. Ospen 750 contient en plus du cyclamate.

Où obtenez-vous l’Ospen? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Ospen 1500 comprimés pelliculés: 12 et 24.
Ospen 1000 comprimés pelliculés: 12 et 24.
Ospen 750 sirop: 60 ml et 120 ml (1 mesurette = 5 ml).
Ospen 400 sirop: 60 ml et 120 ml (1 mesurette = 5 ml).

Numéro d’autorisation

37057 (sirop), 37523 (comprimés pelliculés) (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2007 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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