Novothyral®

Qu’est-ce que Novothyral et quand est-il utilisé?

Novothyral contient les hormones thyroïdiennes synthétiques lévothyroxine et liothyronine, parfaitement identiques à celles que produit la glande thyroïde. Novothyral met au repos la production des hormones thyroïdiennes par la thyroïde, ce qui permet de réduire la taille du goitre. Lors d'une insuffisance thyroïdienne, d'une inflammation de la thyroïde et après une intervention sur la thyroïde, Novothyral remplace les hormones qui ne sont plus produites ou produites en moindre quantité par la thyroïde. Lors d'une fonction excessive de la thyroïde, Novothyral peut être associé à un médicament qui freine la fonction thyroïdienne (thyréostatique) afin d'obtenir un métabolisme plus stable. Le traitement par Novothyral élimine les symptômes souvent liés à une insuffisance de la thyroïde tels qu'apathie, perte de performance, fatigue, sensibilité au froid, modifications de la peau et des cheveux ou constipation.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Novothyral ne doit-il pas être utilisé?

En cas de fonction excessive de la thyroïde. Exception: en association avec un traitement freinant la fonction thyroïdienne excessive (après avoir atteint une situation métabolique normale).
Novothyral ne doit pas non plus être utilisé lors d'un infarctus du myocarde aigu, de douleurs et de sensation d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine), de battements cardiaques trop rapides ou irréguliers, d'inflammation aiguë du muscle ou de la paroi du cœur ainsi que lors de troubles non traités de la fonction surrénale ou hypophysaire. En cas de fonction thyroïdienne excessive durant la grossesse, il ne faut pas prendre Novothyral en même temps qu'un autre médicament freinant la fonction thyroïdienne (thyréostatique).
Comme il n'est pas démontré que les hormones thyroïdiennes exercent un effet amaigrissant chez les personnes présentant une surcharge pondérale et une fonction thyroïdienne normale, alors que des doses élevées peuvent provoquer des effets secondaires sévères, Novothyral ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'excès de poids.
En cas d'hypersensibilité connue à la lévothyroxine, à la liothyronine, au lactose ou à un autre excipient, il faut éviter de prendre Novothyral.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Novothyral?

Informez impérativement votre médecin si vous souffrez d'autres maladies. Comme Novothyral contient du lactose, la prudence est de mise si vous présentez une hypersensibilité au lactose.
Les médicaments suivants peuvent modifier l'effet de Novothyral
Médicaments contre les crises d'épilepsie (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, barbituriques); antibiotiques (p.ex. rifampicine); médicaments utilisés pour le traitement de maladies psychiques (comme le millepertuis); médicaments contre les troubles du rythme cardiaque; analgésiques; médicaments favorisant l'élimination de l'eau; anticoagulants; médicaments contre les infections liées au VIH (de type inhibiteurs de protéases); médicaments utilisés pour le traitement de maladies cancéreuses (de type inhibiteurs de tyrosine kinase).
Une prise simultanée d'orlistat (un médicament pour perdre du poids) peut diminuer l'effet de Novothyral. Le cas échéant, votre médecin doit adapter le dosage de Novothyral.
La colestyramine ou le colestipol, qui agissent contre des taux de cholestérol élevés (hypolipémiants), peuvent freiner l'absorption de Novothyral au niveau de l'intestin et doivent par conséquent être pris 4 à 5 heures après Novothyral.
Les médicaments contenant de l'aluminium ou du calcium, qui agissent contre l'acidité gastrique et les brûlures d'estomac, et les préparations à base de fer à avaler peuvent freiner l'absorption de Novothyral au niveau de l'intestin et doivent donc être pris au moins 2 heures après Novothyral.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez, pour la première fois, des œstrogènes («pilule» ou traitement hormonal de substitution après la ménopause) ou si vous changez de médicament car le dosage de Novothyral doit éventuellement être ajusté.
Novothyral peut modifier l'effet des médicaments suivants
Médicaments améliorant l'efficacité du muscle cardiaque (glycosides cardiaques); médicaments stimulant la circulation sanguine; antidépresseurs, de type tricyclique.
Médicaments hypoglycémiants (antidiabétiques): la glycémie doit être contrôlée régulièrement. Le cas échéant, votre médecin ajustera la dose des hypoglycémiants.
Anticoagulants: il est nécessaire de contrôler la coagulation sanguine régulièrement.
Interactions avec des produits alimentaires
Les produits à base de soja peuvent diminuer l'absorption de Novothyral. Informez votre médecin si vous consommez des produits à base de soja régulièrement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Novothyral peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant la grossesse et l'allaitement, un traitement par des hormones thyroïdiennes devrait être poursuivi et surveillé de façon conséquente. Votre médecin décidera si et à quelle posologie vous devez prendre Novothyral pendant la grossesse ou l'allaitement. Informez votre médecin si vous envisagez une grossesse, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Novothyral?

Instructions générales de dosage
Le succès du traitement suppose la prise régulière du médicament conformément aux instructions du médecin traitant. Si les symptômes liés à une carence en hormones thyroïdiennes persistent malgré un traitement de plusieurs semaines, il faut consulter le médecin qui décidera éventuellement d'augmenter la dose.
La dose journalière totale est prise à jeun, le matin, ½ heure avant le petit-déjeuner, sans croquer, avec un peu de liquide. Si nécessaire, les comprimés, munis d'une rainure, peuvent être divisés.
Dose usuelle
Les indications posologiques suivantes figurent à titre indicatif. Votre médecin peut toutefois prescrire une posologie plus élevée ou plus faible.
Insuffisance thyroïdienne:
Au début du traitement: ¼-½ comprimé par jour (pendant 8 jours). Augmentation de la posologie quotidienne à intervalles de 2 semaines ou plus, en fonction des indications du médecin, de ¼ - ½ comprimé jusqu'à la posologie d'entretien.
Posologie d'entretien pour adultes et adolescents (12-18 ans): ½ à 2 comprimés par jour.
Enfants de 1-3 ans: ½ comprimé par jour.
Enfants de 3-7½ ans: ¾ de comprimé par jour.
Enfants de 7½-12 ans: ¾ - 1 comprimé par jour.
Goitre (goitre euthyroïdien):
Adultes: ½-2 comprimés par jour.
Prévention d'une nouvelle augmentation du goitre après ablation d'un goitre:
Adultes en général: 1 comprimé par jour.
Adolescents (12-18 ans): ½-1 comprimé par jour.
Enfants: ¼-½ comprimé par jour.
Traitement simultané d'un hyperfonctionnement thyroïdien par un médicament inhibant la fonction de la thyroïde:
½-1 comprimé de Novothyral par jour.
En cas d'oubli de comprimés
Si vous avez un jour oublié de prendre le Novothyral, ne prenez le jour suivant que la dose normale que votre médecin vous a prescrite.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Novothyral peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir surtout à des doses élevées ou augmentées trop rapidement en début de traitement: battements du cœur trop rapides (tachycardie), troubles du rythme cardiaque, douleurs dans le thorax (angine de poitrine), anxiété, transpiration plus abondante, diarrhée, perte de poids, tremblements, maux de tête, insomnie, troubles psychiques avec perte du rapport à la réalité. Dans ces cas, veuillez en parler à votre médecin. Le cas échéant, votre traitement sera modifié.
Des réactions allergiques telles que des gonflements au niveau du visage ou du cou (angio-œdème) ont été rapportées.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Novothyral doit être conservé hors de portée des enfants, à une température de moins de 25 °C et dans l'emballage original à l'abri des rayons directs du soleil et de l'humidité.
Novothyral ne doit pas être utilisé au-delà de la date signalée par «EXP» sur l'emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ils disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Novothyral?

Un comprimé contient 100 µg de lévothyroxine sodique, 20 µg de liothyronine sodique, du lactose et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Novothyral? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Novothyral est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Des emballages de 100 comprimés sécables sont disponibles.

Numéro d’autorisation

37716 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Merck (Suisse) SA, Zoug.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).