Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cyclacur?

Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risque d’un traitement avec Cyclacur avant le début du traitement.
Avant de vous prescrire Cyclacur, votre médecin procédera à un examen général et gynécologique approfondi; il vous recommandera de procéder régulièrement à l’auto-examen de vos seins et vous enseignera une technique de palpation adéquate.
En cas d’utilisation prolongée de Cyclacur, votre médecin procédera annuellement à des examens de contrôle préventifs.
Il faut absolument éviter une grossesse pendant le traitement par Cyclacur (voir «Cyclacur peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»). Pour la contraception, on recourra à des méthodes non hormonales (à l’exclusion de l’abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Si des hémorragies de privation ne se produisent pas à intervalles réguliers de l’ordre de 28 jours sous traitement avec Cyclacur, il faudra considérer l’éventualité d’une grossesse malgré l’application de mesures contraceptives. Vous devrez alors interrompre le traitement jusqu’à ce que votre médecin ait tiré la situation au clair.
Si au cours des 3 semaines durant lesquelles vous prendrez Cyclacur, des saignements se produisent de façon répétée, vous devrez consulter votre médecin, sans interrompre d’ici là la prise de Cyclacur.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert par le passé de l’une des maladies suivantes (auxquels cas des contrôles médicaux plus fréquents pourront être nécessaires):
- fibrome (tumeur bénigne) de l’utérus,
- suspicion d’endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l’utérus, avec douleurs et saignements),
- affections du foie ou de la vésicule biliaire (surtout calculs biliaires),
- diabète sucré,
- fortes élévations des taux sanguins de triglycérides (un type de lipide sanguin),
- présence d’un adénome (tumeur) du lobe antérieur de l’hypophyse; dans ce cas, une surveillance médicale stricte (avec des déterminations régulières du taux de prolactine) est requise,
- apparition d’une jaunisse durant une grossesse ou une prise d’hormones antérieure,
- hypertension artérielle,
- chloasma (taches pigmentées sur la peau); évitez dans ce cas l’exposition à la lumière du soleil ou au rayonnement UV,
- épilepsie,
- douleurs ou modifications bénignes au niveau des seins,
- asthme,
- migraine,
- porphyrie (une maladie métabolique congénitale),
- troubles auditifs congénitaux (otosclérose),
- lupus érythémateux disséminé (maladie auto-immune avec inflammation vasculaire et autres symptômes caractéristiques),
- danse de St-Guy (chorée de Sydenham),
- si vous souffrez d’un angio-oedème héréditaire (survenue épisodique d’un gonflement de parties du corps telles que mains, pieds, visage ou voies respiratoires). Le valérate d’estradiol, hormone contenue dans Cyclacur, peut provoquer ou aggraver ces symptômes.
Lors d’un traitement hormonal substitutif prolongé avec un autre produit, une diminution de la capacité de mémorisation et des performances intellectuelles (démence) a été observée dans de très rares cas chez des patientes âgées.
Les raisons pour un arrêt immédiat du traitement sont:
Première apparition de céphalées de type migraineux ou survenue plus fréquente de maux de tête d’intensité inhabituelle, troubles soudains de la perception (p.ex. troubles de la vision, de l’ouïe), sensations perturbées, premiers signes d’une inflammation des veines avec formation d’un caillot (thrombose) ou de maladies consécutives à l’apparition de caillots (embolie) (p. ex. douleurs inhabituelles aux jambes ou gonflement des jambes, douleurs aiguës lors de la respiration ou toux d’origine peu claire, évanouissement), sensation de douleur et d’oppression dans la cage thoracique.
Tous ces symptômes peuvent être évocateurs d’une embolie.
Les autres motifs d’un arrêt du traitement sont:
Survenue d’une jaunisse, apparition d’une inflammation du foie (hépatite) ou d’autres troubles hépatiques, démangeaisons sur l’ensemble du corps, augmentation de crises d’épilepsie, forte élévation de la tension artérielle, première survenue ou réapparition de dépressions sévères, grossesse.
Cancer du sein
Dans certaines études, les diagnostics de cancer du sein ont été un peu plus fréquents chez des femmes ayant reçu pendant plusieurs années un traitement hormonal substitutif (THS). Ce risque augmente avec la durée du traitement. Le risque n’était pas augmenté avec les produits ne contenant que des oestrogènes. Cette augmentation du risque disparaît en quelques années chez les femmes qui ont arrêté le THS. Le THS peut modifier l’aspect des seins sur les mammographies (augmentation de la densité de l’image sur les mammographies, ce qui peut, dans certains cas, compliquer la détection mammographique d’un cancer du sein). Pour cette raison, votre médecin pourra décider de faire appel à d’autres méthodes d’examen de dépistage du cancer du sein.
Si un cancer du sein est apparu précédemment dans votre famille (p.ex. chez votre mère ou chez l’une de ses soeurs), vous pourriez aussi être exposée à un risque accru de souffrir d’un tel cancer. Vous devez en informer votre médecin.
Cancer de la muqueuse utérine
L’administration prolongée d’oestrogènes seuls augmente le risque de cancer de l’endomètre (cancer de la muqueuse utérine). Cette hausse du risque est contrecarrée par le progestatif contenu dans Cyclacur.
Cancer de l’ovaire
Quelques études suggèrent qu’un traitement au long cours (au moins 5 à 10 ans) avec une monopréparation d’estrogène est associé à un risque accru de cancer de l’ovaire. À l’inverse, une autre étude n’a pas montré d’augmentation du risque de cancer de l’ovaire sous traitement hormonal substitutif combiné (estrogène et un progestatif).
Tumeurs du foie
Après utilisation de principes actifs hormonaux du type de ceux contenus dans Cyclacur, on a observé dans de rares cas des modifications bénignes – encore plus rarement malignes – au niveau du foie; celles-ci ont conduit dans des cas isolés à des hémorragies intra-abdominales potentiellement mortelles. Aussi est-il important d’aviser le médecin en cas de douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas spontanément rapidement.
Maladie coronarienne et attaque cérébrale
Deux grandes études cliniques réalisées sur les oestrogènes conjugués du cheval et l’acétate de médroxyprogestérone (un progestatif), deux hormones utilisées dans le traitement hormonal substitutif, sont parvenues à la conclusion que le risque d’infarctus du myocarde peut être légèrement augmenté durant la première année d’utilisation. Ce risque n’a pas été observé avec des oestrogènes conjugués seuls. Dans deux grandes études examinant les effets de ces hormones, le risque d’attaque cérébrale était augmenté de 30–40% aussi bien pour les oestrogènes seuls que pour la préparation combinée.
Bien que l’on ne dispose pas de telles données pour Cyclacur, le médicament ne doit pas être utilisé pour la prévention des maladies cardiaques et/ou des attaques cérébrales.
Risque accru de thrombose (caillots sanguins)
Des études scientifiques indiquent que l’utilisation de préparations contenant des principes actifs tels que ceux contenus dans Cyclacur pourrait être associée à un risque légèrement accru d’apparition de caillots sanguins (thrombose, embolie) (voir «Quels effets secondaires Cyclacur peut-il provoquer?»).
Parmi les facteurs de risque de thrombose généralement reconnus figurent l’anamnèse personnelle ou familiale (la survenue de troubles thromboemboliques chez un parent proche relativement jeune peut être assimilée à une prédisposition familiale), l’hypertension artérielle, les troubles de la coagulation ou du métabolisme des lipides, l’âge, l’obésité et le tabagisme.
Votre médecin vérifiera s’il existe chez vous un risque accru de formation d’une thrombose, par exemple en raison d’une combinaison de facteurs de risque ou peut-être en raison d’un facteur de risque très puissant. Dans le cas d’une combinaison de facteurs de risque, le risque peut s’avérer plus élevé que la simple addition de deux risques individuels. Si le risque est trop élevé, votre médecin ne prescrira pas de traitement hormonal de substitution.
Si à la suite d’une maladie grave ou d’un accident, vous devez être alitée ou opérée, votre médecin pourra décider de vous faire interrompre momentanément la prise de Cyclacur, car le risque de thrombose peut être augmenté dans ces cas. Veuillez informer votre médecin suffisamment à l’avance que vous prenez Cyclacur.
Interactions avec des tests de laboratoire
Un traitement hormonal substitutif tel que Cyclacur peut influencer les résultats de certaints tests de laboratoire. Veuillez donc informer votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez Cyclacur.
Autres mesures de précaution
Chaque dragée de Cyclacur contient environ 46 mg de lactose. Les patientes qui sont atteintes d'une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d'un déficit en Lapp-lactase ou d’une malabsorption du glucose-galactose et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de ces quantités.
Interactions avec d’autres médicaments
Certains médicaments peuvent influencer l’effet d’un traitement hormonal substitutif et provoquer éventuellement des saignements irréguliers. C’est le cas de certains médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie (p.ex. hydantoïnes, barbituriques, primidone, carbamazépine), de la tuberculose (p.ex. rifampicine) ou de maladies infectieuses (antibiotiques, tels que pénicillines et tétracyclines) et vraisemblablement aussi le millepertuis (contenu dans des médicaments contre la dépression à base de plantes). Certains médicaments comme la cimétidine (contre une hypersécrétion d’acidité gastrique) ou le kétoconazole (contre les mycoses) peuvent empêcher la dégradation du principe actif estradiol dans le corps et, de ce fait, affecter également l’efficacité de Cyclacur. Demandez conseil à votre médecin si vous avez des doutes concernant certains médicaments que vous prenez.
Les hormones contenues dans Cyclacur peuvent renforcer ou prolonger l’effet de médicaments servant à fluidifier le sang.
Votre médecin décidera de l’adaptation de la posologie de ces médicaments et vous expliquera les règles à observer en cas d’utilisation concomitante d’un ou plusieurs de ces médicaments avec Cyclacur.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Cyclacur n’a aucun effet connu sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines. Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Veuillez cependant tenir compte des effets secondaires les plus fréquents.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).