Valoron®

Qu'est-ce que le Valoron et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.
Le Valoron renferme la tilidine comme principe actif. Il convient au traitement de douleurs aiguës et durables d'intensité moyenne à forte e lors d'efficacité insuffisante d'analgésiques non-opioïdes et/ou d'opioïdes faibles.
L'action sur la douleur intervient rapidement (en l’espace de 10 minutes environ après la prise) et se maintient pendant approximativement 4-6 heures.
Votre médecin vous prescrit le Valoron pour traiter des douleurs très fortes telles qu'elles peuvent survenir après une opération ou à la suite de blessures.
Le Valoron convient également au traitement de fortes douleurs continues, comme celles dues à une tumeur ou provoquées par les nerfs, ainsi qu'au traitement de fortes douleurs à type de crampes lors de coliques.
Le Valoron peut en outre être utilisé pour éviter les douleurs lors d'interventions douloureuses effectuées pour le diagnostic ou pour le traitement d'une maladie.

Quand Valoron ne doit-il pas être utilisé?

Si vous réagissez de façon hypersensible au principe actif tilidine, à des médicaments semblables ou à l’un des excipients, vous ne devriez pas prendre de Valoron.
Vous ne devriez pas prendre de Valoron en cas de graves difficultés respiratoires, d'occlusion intestinale, de douleurs abdominales non expliquées, de traumatisme crânio-cérébral ou durant le traitement par des antidépresseurs ou antiparkinsoniens du type IMAO ou si vous allaitez.
Le Valoron ne doit pas être administré aux personnes souffrant de porphyrie aigüe (un trouble du métabolisme).
Les enfants de moins d'un an ne devraient pas être traités par le Valoron, car l'on n'a pas d'expérience à ce sujet.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Valoron?

Veuillez informer le médecin si vous souffrez d'une insuffisance rénale.
Le Valoron fait partie des médicaments ayant une action très puissante sur la douleur. Lors de prise continue, ces médicaments peuvent conduire à une dépendance. Observez donc strictement les prescriptions de votre médecin et ne modifiez pas la posologie de votre propre chef.
Le Valoron peut renforcer l'effet des tranquillisants, des somnifères ou de l'alcool sur le cerveau. Renoncez donc à consommer des boissons contenant de l'alcool au cours du traitement.
Certains médicaments peuvent contribuer à renforcer l’effet de Valoron et ses effets indésirables, en particulier les médicaments contenant des principes actifs tels que le voriconazole, le kétoconazole et l’itraconazole (contre les mycoses), la clarithromycine et l’érythromycine (contre les infections bactériennes ou l’acné), l’acide valproïque (contre l’épilepsie), le ritonavir (dans le traitement du VIH), ainsi que la cimétidine et la ranitidine (contre les brûlures d’estomac et les ulcères gastroduodénaux). Certains antidépresseurs, certains médicaments contre les sautes d’humeur, les troubles de l’anxiété, et/ou les douleurs (par ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou de la noradrénaline, les antidépresseurs tricycliques, les antagonistes des récepteurs de la sérotonine-3, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, la mirtazapine, la trazodone ou le tramadol), ainsi que les triptans (contre la migraine) et Valoron peuvent s’influencer mutuellement et, dans certaines circonstances, engendrer des effets secondaires potentiellement fatals (syndrome sérotoninergique). Veuillez informer votre médecin si vous prenez ces médicaments au même temps.
Ce médicament peut réduire la capacité de réaction, la capacité d’utiliser des outils ou de commander des machines ainsi que la capacité à conduire un véhicule.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
– vous souffrez d'une autre maladie,
– vous êtes allergique ou
– vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !) ou des médicaments à usage externe.

Valoron peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse. Vous ne pouvez pas prendre Valoron pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si le médecin l'estime indispensable et vous le prescrit expressément.
Vous ne devez pas prendre Valoron pendant l'allaitement ou, dans ce cas, il faut arrêter d'allaiter. Veuillez consulter votre médecin.

Comment utiliser Valoron?

Conformez-vous toujours aux instructions de votre médecin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Respectez scrupuleusement la dose que votre médecin vous a prescrite. Pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans, la posologie est généralement la suivante:
20-40 gouttes jusqu'à 4 fois par jour (dose journalière habituelle : 80 gouttes). Pour compter les gouttes, maintenir le flacon verticalement, l'ouverture vers le bas.
Pour les enfants ayant plus d'un an, votre médecin prescrira une dose réduite de Valoron, adaptée en fonction de l'âge.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Valoron peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent se manifester lors de la prise de Valoron:
On a très souvent observé des nausées et des vomissements. Durant le traitement par Valoron, on a pu, en plus, fréquemment constater une sensation de vertige, une obnubilation, de la fatigue, des maux de tête, de la nervosité, des douleurs abdominales ou une constipation ainsi qu’une transpiration excessive. La somnolence et une respiration plus lente et plus faible (dépression respiratoire) ont été rapportées à l’occasion. On a rarement observé des hallucinations, de la confusion, de l’euphorie, des tremblements, des réflexes exacerbés et des crampes.
Une utilisation chronique peut entraîner une baisse du désir sexuel, une impuissance, une absence de règles et une stérilité.
Pour éviter les sensations de vertige, vous ne devriez pas faire d’efforts physiques après avoir pris le Valoron. Si vous avez quand même des vertiges, vous devriez vous allonger.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient après la mention «EXP» (= expiration: mois/année).
Les gouttes de Valoron contiennent 19 % en volume d’alcool.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Valoron ?

Gouttes de Valoron: 40 gouttes (= 1 ml) contiennent 100 mg de chlorhydrate de tilidine comme l’hémihydrate de chlorhydrate de tilidine ainsi que des excipients: de l’éthanol 96%, une solution de sorbitol 70% (non cristallisante), de l’acide chlorhydrique 10%, de la saccharine sodique, des agents conservateurs: dérivé sodique de l’ester propylique de l’acide phydroxybenzoïque (E 217), dérivé sodique de l’ester méthylique de l’acide phydroxybenzoïque (E 219), l’aromatisant lévomenthol et de l’eau purifiée. Les gouttes de Valoron contiennent 19% en volume d’alcool.

Où obtenez-vous Valoron? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale, non renouvelable.
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Gouttes orales (solution): flacons à 10 et à 20 ml.

Numéro d’autorisation

38587 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V006