Rifinah® 150

Qu’est-ce que Rifinah 150 et quand doit-il être utilisé?

Les deux principes actifs contenus dans Rifinah 150 se complètent dans leur effet contre les bactéries responsables de la tuberculose.
Vous ne pouvez obtenir Rifinah 150 que sur ordonnance médicale.

Quand Rifinah 150 ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas prendre Rifinah 150
en cas d’hypersensibilité connue à l’égard de l’un des deux principes actifs (rifampicine et isoniazide) ou d’un excipent; une hypersensibilité se manifeste par exemple par de l’asthme, une détresse respiratoire, une décompensation circulatoire, des tuméfactions de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées;
en cas de jaunisse ou de maladie grave du foie;
si vous avez déjà souffert d’une hépatite induite par un médicament;
si vous souffrez d’une névrite des membres;
en cas d’anomalie de la formation du sang (porphyrie);
en cas de réduction de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min);
en cas de traitement concomitant avec les principes actifs suivants: voriconazole (médicament utilisé dans le traitement d’infections causées par des champignons) ou halothane (anesthésique par inhalation);
en cas de traitement concomitant avec les médicaments antiviraux ritonavir/saquinavir.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifinah 150?

En cas d’apparition de réactions d’hypersensibilité aiguës et graves, le traitement par Rifinah 150 doit être immédiatement interrompu. Les patients présentant ce type de manifestation ne devront plus jamais être traités par Rifinah 150.
Le traitement ne peut être interrompu sans avis médical. Une reprise éventuelle du traitement ne doit en aucun cas avoir lieu sans consultation médicale, car des effets secondaires sévères peuvent parfois apparaître.
Les substances contenues dans Rifinah 150 peuvent entraîner des troubles de la fonction hépatique, des hépatites et des lésions hépatiques graves, pouvant dans certains cas évoluer vers la mort.
C’est pour cette raison que votre médecin surveillera attentivement votre fonction hépatique, en particulier si vous présentez les facteurs de risques de lésion des cellules hépatiques suivants:
l’âge;
une maladie hépatique pré-existante;
la prise concomitante de médicaments hépatotoxiques;
une insuffisance rénale;
une consommation quotidienne d’alcool/une consommation excessive d’alcool;
une mauvaise alimentation;
etre une femme noire ou latino-américaine.
Les signes avant-coureurs d’une hépatite sont: fatigue, sensation de faiblesse, malaises, manque d’appétit, nausées ou vomissements. D’autres signes sont la coloration en jaune des yeux (conjonctive) ou de la peau, ou une décoloration des selles. En cas d’apparition de ces symptômes, consultez sans tarder votre médecin.
Chez les patients ayant une mauvaise alimentation, chez les jeunes ou chez les patients prédisposés aux maladies du système nerveux (par exemple en cas de diabète), le médecin pescrira si besoin de la vitamine B6.
Les patients souffrant d’épilepsie doivent être étroitement surveillés. En effet, les épileptiques peuvent présenter davantage de crises.
En plus de votre fonction hépatique, votre médecin contrôlera votre formule sanguine et votre fonction rénale en début de traitement puis à intervalles réguliers.
Beaucoup de médicaments (votre médecin ou votre pharmacien savent lesquels) administrés conjointement à Rifinah 150 peuvent être moins efficaces, ou présenter davantage d’effets indésirables (p.ex. certains médicaments contre l’épilepsie, le riluzole [médicament contre une maladie nerveuse rare], certains médicaments contre le diabète sucré, certains médicaments cardiaques, les anticoagulants, les médicaments contre les mycoses, le linézolide, les corticostéroïdes, les médicaments contre l’hyperacidité gastrique, les antidépresseurs, les neuroleptiques, la méthadone, le médicament Antabus®, les médicaments contre les maladies thyroïdiennes, les antihypertensifs, les antiasthmatiques, les médicaments contre le SIDA, certains immunosuppresseurs [par ex. l’azathioprine, le tacrolimus, le mycophénolate], l’irinotécan [médicament contre le cancer], le praziquantel [médicament antiparasitaire], certains médicaments contre les nausées et les vomissements, certains médicaments contre le cholestérol [les statines], certains sédatifs et antibiotiques, les oestrogènes, les antioestrogènes [par ex. le tamoxifène, le toremifène], la gestrinone [dérivé hormonal utilisé en cas de développement de la muqueuse utérine à l’extérieur de l’utèrus, également appelé endométriose]). Cela vaut en particulier pour la «pilule»; auquel cas il faut recourir à d’autres méthodes contraceptives. Les diabétiques doivent être prudents, car le contrôle du diabète est rendu plus difficile lors d’un traitement avec Rifinah 150.
Des interactions peuvent se produire avec certains aliments (poisson, fromage, vin rouge) et provoquer des réactions exagérées, telles que maux de tête, transpirations, palpitations cardiaques et rougeur du visage. Ces aliments doivent être évités durant le traitement avec Rifinah 150.
Ce médicament peut entraver les capacités de réaction ainsi que l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils.
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, êtes allergiques ou prenez d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en auto-médication)!

Rifinah 150 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Durant les dernières semaines de grossesse, la rifampicine peut provoquer des saignements chez la mère et l’enfant. Chez l’homme, le risque exact pour le foetus est inconnu. Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre le médicament durant la grossesse ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
Les mères traitées par Rifinah 150 ne devraient pas allaiter leur enfant, car les principes actifs de Rifinah 150 passent dans le lait maternel.

Comment utiliser Rifinah 150?

Rifinah 150 doit être pris selon les indications de votre médecin. Votre médecin détermine le dosage et la durée du traitement.
Sauf avis contraire du médecin, la dose journalière chez l’adulte est de 3 dragées 1 fois par jour pour un poids corporel inférieur à 50 kg, et de 4 dragées 1 fois par jour pour un poids corporel supérieur à 50 kg.
Prenez la dose journalière totale en une seule fois avec un peu d’eau, une heure au moins avant un repas ou bien deux heures après.
Il est possible qu’en début de traitement, votre médecin vous prescrive d’autres médicaments antituberculeux.
Rifinah 150 ne convient pas à un traitement chez l’enfant.
Il est important que vous preniez Rifinah 150 chaque jour, sans interruption, faute de quoi son efficacité ne serait plus garantie et les effets indésirables seraient plus nombreux (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifinah 150?»).
Tout traitement tuberculostatique commencé doit se poursuivre aussi longtemps que votre médecin l’a prescrit. Ne modifiez ni la dose journalière ni la durée du traitement sans en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l’infection ne soit totalement maîtrisée. Poursuivez donc le traitement selon les indications de votre médecin, même si vous ne ressentez plus aucun symptôme. Une durée insuffisante ou une interruption trop rapide du traitement peut avoir pour conséquence une reprise de la maladie.
Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l’effet du médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Rifinah 150 peut-il provoquer?

La prise de Rifinah 150 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des réactions allergiques et d’autres réactions d’hypersensibilité
Très fréquemment des symptômes d’allure grippale (fièvre, maux de tête, frissons, obnubilation, douleurs osseuses) notamment après reprise d’un traitement interrompu.
Rarement des réactions anaphylactiques (réactions d’hypersensibilité avec collapsus circulatoire), essouflement, halètement, chute de la tension artérielle, oedèmes (accumulation de l’eau dans le tissu), défaillance rénale aiguë, diminution des globules rouges, troubles rhumatismaux, maladies auto-immunes).
Réactions cutanées
Fréquemment rougeur du visage et prurit avec ou sans éruption cutanée, acné, occasionnellement urticaire, très rarement des réactions cutanées sévères.
Des troubles gastro-intestinaux
Des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester par une sécheresse buccale, un manque d’appétit, des nausées, des vomissements, une accumulation de bulles gazeuses dans l’intestin, des douleurs d’estomac, des troubles abdominaux ou des diarrhées. Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez une diarrhée grave et persistante durant ou après le traitement par Rifinah 150.
Lors de diarrhées, ne prenez aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux).
Très rarement une pancréatite.
Des réactions hépatiques
Troubles de la fonction hépatique, hépatite, jaunisse et lésions hépatiques, dans certains cas avec évolution mortelle. (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifinah 150?»). Les signes d’une hépatite peuvent être: fatigue, sensation de faiblesse, manque d’appétit, malaises, nausées, vomissements. En cas d’apparition de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Troubles sanguins
Un déficit en plaquettes sanguines (avec ou sans saignements punctiformes sous la peau), en globules blancs ainsi qu’une anémie peuvent apparaître. Une augmentation de certains globules blancs a également été observée. Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des saignements punctiformes sous la peau.
Réactions du système nerveux périphérique ou central
Souvent une fatigue, une somnolence, des maux de tête, une obnubilation, des vertiges, une paresthésie, une perte des réflexes tendineux, rarement des troubles de la coordination des mouvements, une confusion, une faiblesse musculaire, des crampes, des crises d’épilepsie, des troubles de mémoire et des troubles de la conscience.
Yeux
Conjonctivite, rougeurs des yeux, troubles visuels.
Troubles rénaux
Douleurs en urinant.
Troubles de l’appareil locomoteur
Faiblesse musculaire.
Troubles hormonaux/du métabolisme
Des irrégularités du cycle menstruel peuvent survenir rarement durant un traitement prolongé avec un antituberculeux tel que Rifinah 150. Le métabolisme de la vitamine D peut être influencé et peut conduire à des modifications des valeurs des électrolytes.
Examens
Augmentation des valeurs hépatiques et de la bilirubinémie. Les valeurs sanguines et les taux de calcium, phosphate et de la parathormone peuvent être modifiés.
Coloration des liquides corporels
Coloration en rouge des liquides corporels.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires non décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

L’urine, la salive, la transpiration et les larmes, et par conséquent les lentilles de contact souples, peuvent prendre une teinte rougeâtre en raison de la couleur rouge de l’un des principes actifs. La coloration des lentilles peut être durable. Vous ne devez donc pas porter de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date indiquée par «EXP» sur l’emballage.
Conservez le médicament au sec dans son emballage original fermé, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Au terme du traitement, rapporter les médicaments restant à votre médecin ou à votre pharmacien, qui les élimineront de manière appropriée.
Votre médecin ou votre pharmacien vous donneront de plus amples renseignements, car ils disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Rifinah 150?

1 dragée de Rifinah 150 contient 150 mg de rifampicine et 100 mg d’isoniazide, le colorant érythrosine (E127) et des adjuvants.

Où obtenez-vous Rifinah 150? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous pouvez obtenir Rifinah 150 en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 100 dragées.

Numéro d’autorisation

38931 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1217 Meyrin/GE.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).