Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Rifinah?

Réactions d'hypersensibilité
En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité médicamenteuse aiguës et graves, notamment d'éruptions cutanées sévères, d'apparition de pustules blanchâtres ou de cloques sur la peau, d'éruptions dans la bouche, de pharyngite, d'œdème du visage ou de la fièvre élevée, de la difficulté à respirer, de gonflement des ganglions lymphatiques, d'inflammation des organes internes ou d'hépatite, vous devez interrompre immédiatement le traitement par Rifinah et consulter immédiatement votre médecin, car ces effets peuvent mettre votre vie en danger. Si vous présentez ce type de manifestation, vous ne devrez plus jamais être traité(e) par Rifinah.
Ce traitement ne doit pas être interrompu sans l'accord de votre médecin, afin de prévenir des effets secondaires (réactions cutanées, symptômes grippaux et d'autres réactions sévères). Une reprise éventuelle du traitement ne doit en aucun cas avoir lieu sans consultation médicale, car des effets secondaires sévères peuvent parfois apparaître.
Inflammation du foie
Les substances contenues dans Rifinah peuvent entraîner des troubles de la fonction hépatique, des hépatites, des troubles des canaux biliaires et des lésions hépatiques graves, pouvant dans certains cas évoluer vers la mort. Ces inflammations graves du foie peuvent survenir quelques jours voire plusieurs mois après le début du traitement.
C'est pour cette raison que votre médecin surveillera attentivement votre fonction hépatique, en particulier si vous présentez les facteurs de risques de lésion des cellules hépatiques suivants:
·L'âge
·Une maladie hépatique pré-existante
·La prise concomitante de médicaments hépatotoxiques
·Une insuffisance rénale
·Une consommation quotidienne d'alcool/une consommation excessive d'alcool
·Une mauvaise alimentation
·Etre une femme noire ou latino-américaine.
Les signes avant-coureurs d'une hépatite ou d'un trouble des voies biliaires sont: démangeaisons de la peau, prurit, fatigue, sensation de faiblesse, malaises, perte d'appétit, nausées ou vomissements, douleurs abdominales. D'autres signes sont la coloration en jaune du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse), ou une décoloration des selles et des urines foncées. En cas d'apparition de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin, car il peut s'agir de graves troubles du foie nécessitant une prise en charge médicale et l'arrêt de Rifinah.
Réaction paradoxale
Rifinah est susceptible de déclencher des réactions paradoxales qui se manifestent par une aggravation des symptômes ou une réapparition de la tuberculose entre 2 semaines voire jusqu'à 18 mois après le début du traitement avec Rifinah. Si vous observez des symptômes tels que toux, essoufflement, fièvre, ganglions lymphatiques enflés, fatigue, mal de tête, perte d'appétit, perte de poids ou faiblesse, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Maladies pulmonaires
Rifinah peut entraîner une inflammation des poumons (maladies pulmonaires interstitielles/pneumonie). Veuillez informer votre médecin ou pharmacien avant de commencer le traitement avec Rifinah si vous avez déjà eu une inflammation des poumons. Si vous développez pendant le traitement une nouvelle ou soudaine difficulté à respirer (essoufflement) et éventuellement accompagnée d'une toux sèche ou de la fièvre, veuillez informer votre médecin. Si ces symptômes ne s'améliorent pas avec un traitement antibiotique, il peut s'agir de symptômes d'une inflammation pulmonaire. Cette maladie peut aboutir à de graves problèmes respiratoires, potentiellement mortels, dus à une accumulation anormale de cellules inflammatoires dans les poumons. Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous avez des tels symptômes ou si sous traitement les symptômes ne s'améliorent pas.
Diminution de plaquettes
Rifinah est susceptible de provoquer des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins dans tout l'organisme pouvant entraîner le décès (microangiopathie thrombotique). Si vous observez les symptômes suivants durant votre traitement, des ecchymoses («bleus»), saignements, de la fièvre, une faiblesse et fatigue persistante, un état confusionnel, des nausées ou maux de tête, veuillez immédiatement informer votre médecin pour que les mesures appropriées puissent être initiées, par ex. des analyses de sang et de la fonction rénale.
Syndrome cérébelleux
Rifinah peut provoquer un syndrome cérébelleux, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Si vous développez des symptômes comme une mauvaise coordination, un mauvais équilibre, des problèmes à effectuer des mouvements, un changement de la parole, des mouvements involontaires des yeux et/ou que vous avez des antécédents de maladie rénale, parlez-en à votre médecin ou pharmacien (voir « Quels effets secondaires Rifinah peut-il provoquer ?»).
Troubles des nerfs
Rifinah peut provoquer des troubles touchant les nerfs. Chez les patients ayant une mauvaise alimentation, chez les jeunes ou chez les patients prédisposés aux maladies du système nerveux (par exemple en cas de diabète), le médecin prescrira si besoin de la vitamine B6.
Épilepsie
Si vous souffrez d'épilepsie, vous devez être étroitement surveillé(e) par votre médecin traitant. En effet, les épileptiques peuvent présenter davantage de crises.
Bilan médical
En plus de votre fonction hépatique, votre médecin contrôlera votre formule sanguine et votre fonction rénale en début de traitement puis à intervalles réguliers.
Les patients qui présentent un risque hémorragique (par exemple qui ont des ulcères gastriques ou intestinaux ou qui sont atteints de troubles de la coagulation) doivent faire contrôler régulièrement le temps de leur coagulation sanguine. Le cas échéant, le médecin décidera de la nécessité d'un apport substitutif de vitamine K.
Interactions avec d'autres médicaments
Ne prenez aucun médicament en même temps que Rifinah sans avoir consulté votre médecin. Beaucoup de médicaments (votre médecin ou votre pharmacien savent lesquels) administrés conjointement à Rifinah peuvent être moins efficaces, ou présenter davantage d'effets indésirables:
·certains antiviraux contre l'hépatite C (infection du foie),
·certains médicaments pour le traitement de l'infection à VIH ou l'hépatite B,
·les oestrogènes et progestatifs appelés la «pilule» (contraception hormonale). Afin de prévenir la possibilité d'une grossesse, les femmes en âge de procréer qui décident d'avoir recours à une contraception doivent choisir une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale durant le traitement avec Rifinah, en raison du risque d'interaction médicamenteuse.
·les antioestrogènes (par ex, le tamoxifène) utilisé dans le traitement du cancer du sein),
·l'irinotécan (médicament contre le cancer),
·certains médicaments contre le cholestérol (les statines),
·certains médicaments pour le traitement des infections fongiques (par.ex. mycoses, candidoses) tels que la caspofungine, le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole.
·le paracétamol (pour baisser la fièvre et soulager les douleurs),
·les analgésiques narcotiques (puissants médicaments pour soulager les fortes douleurs),
·certains somnifères (par ex. zolpidem),
·médicaments contre l'hypertension artérielle,
·certains médicaments contre le paludisme (par ex. atovaquone),
·certains immunosuppresseurs (par ex. ciclosporine, le tacrolimus, le mycophénolate),
·le médicament Antabus®,
·certains antibiotiques notamment la céfazoline, le linézolide,
·certains médicaments contre l'épilepsie, les antidépresseurs, les neuroleptiques,la méthadone,
·certains médicaments contre le diabète sucré,
·certains médicaments cardiaques (antiarythmiques, bêta-bloquants, antagonistes du calcium, digoxine),
·les anticoagulants et certains antiagrégants plaquettaires, tels que le clopidogrel,
·les corticostéroïdes,
·certains antiasthmatiques (par. ex. théophylline),
·les médicaments contre l'hyperacidité gastrique,
·les médicaments contre les maladies thyroïdiennes,
·certains médicaments contre les nausées et les vomissements,
·certains sédatifs,
·dapsone (antibiotique pour traiter la lèpre),
·mifépristone (utilisé pour déclencher une interruption médicamenteuse de grossesse).
Diabète
Les diabétiques doivent être prudents, car le contrôle du diabète est rendu plus difficile lors d'un traitement avec Rifinah.
Aliments et alcool
Des interactions peuvent se produire avec certains aliments (poisson, fromage, vin rouge) et provoquer des réactions exagérées, telles que maux de tête, transpirations, palpitations cardiaques et rougeur du visage. Ces aliments doivent être évités durant le traitement avec Rifinah. La consommation d'alcool en général doit être évitée.
Coloration anormale
L'urine, la salive, la transpiration et les larmes, et par conséquent les lentilles de contact souples, peuvent prendre une teinte rougeâtre en raison de la couleur rouge de l'un des principes actifs. La coloration des lentilles peut être durable. Vous ne devez donc pas porter de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement.
Ce médicament peut entraver les capacités de réaction ainsi que l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».