Progestogel®

Qu'est-ce que Progestogel et quand doit-il être utilisé?

Sur prescription du médecin, Progestogel est un gel transdermique hydro-alcoolique destiné à traiter des douleurs dans la région mammaire (douleurs prémenstruelles) consécutives à un déficit local en progestérone sans autre pathologie mammaire associée (essentielle, mastodynie prémenstruelle).

Quand Progestogel ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique à la progestérone ou à l'un des autres constituants du gel (voir « Que contient Progestogel ? »).
Si vous avez un cancer du sein.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Progestogel?

Compte tenu du mode d'application, un passage de la progestérone dans le sang serait très faible dans les conditions d'emploi préconisées. Néanmoins, il faut envisager des différences importantes de résorption de la progestérone par la peau, en particulier en présence d'inflammation du tissu cutané; c'est à dire, dans des cas isolés, des quantités de progestérone importantes pourraient passer dans la circulation sanguine et par conséquent engendrer une apparition d'effets secondaires caractéristiques des progestatifs. Il est donc recommandé de ne pas appliquer Progestogel en cas d'altération de la barrière cutanée (p.ex. en cas d'inflammations de la peau dans la région mammaire comme un eczéma ou un intertrigo).
En cas d'apparition d'un des symptômes suivants, le traitement par Progestogel doit être arrêté par mesure de précaution:
·croissance reconnue d'une tumeur,
·obstruction aiguë des vaisseaux sanguins (thrombose, thrombo-embolie),
·événement cérébrovasculaire,
·élévation importante de la pression artérielle,
·rétention liquidienne (en particulier en cas de maladie pouvant s'aggraver comme p.ex. l'asthme, l'épilepsie, la migraine, l'insuffisance cardiaque ou rénale),
·augmentation de la taille du foie, apparition d'une jaunisse, valeurs de laboratoire anormales au niveau du foie, démangeaisons intenses,
·première apparition de symptômes du type migraine ou forts maux de tête inhabituels,
·première apparition ou réapparition d'une dépression grave,
·diagnostic de grossesse.
Malgré la résorption très faible de la progestérone, il est recommandé de ne pas administrer Progestogel dans les cas suivants:
·6 semaines avant une intervention chirurgicale prévue,
·en cas d'immobilisation prolongée (p.ex après un accident),
·en cas de tumeurs hormonodépendantes.
En cas de biopsie mammaire, il faut informer le pathologiste du traitement par la progestérone.
Ce médicament contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par réglette de 2,5 g de gel (477 mg par 1 g). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Progestogel contient de l'éthanol et est inflammable. Lors de l'application du produit, il convient de se tenir à distance des sources de chaleur/flammes nues jusqu'à ce que le gel ait séché sur la peau.
Ce médicament contient du hydroxystéarate de macrogolglycérol. Cela peut provoquer des réactions cutanées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Progestogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Progestogel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Comment utiliser Progestogel?

Mode d'emploi
Vous disposez d'un tube et d'une réglette en plastique blanc qui comporte une rainure centrale. Ouvrez le tube puis percez son orifice à l'aide du petit poinçon situé à l'intérieur du bouchon. Vérifiez que l'opercule métallique du tube est bien ouvert sur la totalité de son pourtour. Pour mesurer votre dose quotidienne, utilisez la réglette en plastique. Pressez le tube au-dessus de la réglette. Une mesure de gel (2,5 g) correspond à un boudin (du diamètre d'un crayon) dont la longueur est indiquée par une rainure centrale sur la réglette. Un tube complet utilisé selon cette recommandation comporte 30 mesures.
Posologie
Se conformer à la prescription du médecin.
En moyenne, appliquer après la toilette une réglette de gel sur chaque sein. Etaler jusqu'à pénétration du gel en évitant toute friction trop énergique. Se laver les mains après l'application du gel.
Le traitement a lieu du 10ème au 25ème jour du cycle.
A ce jour, l'utilisation et la sécurité d'emploi de Progestogel n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Progestogel peut-il provoquer?

De très rares cas de réactions cutanées dues à la présence de certains excipients ont été observées (voir « Que contient Progestogel ? »). Comme il n'est pas exclu que la progestérone passe dans le sang en cas d'atteinte de la barrière cutanée par exemple, des effets secondaires comme des troubles du cycle, des taches brunes apparaissant sur la peau, des maux de tête, des troubles de l'humeur, des vertiges, des vomissements, de la rétention liquidienne, une modification du métabolisme des lipides, une diminution légère de la pression sanguine peuvent survenir.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Eviter absolument de stocker le tube à proximité d'une source de chaleur car il se produit une évaporation de l'alcool contenu dans le gel qui pourrait diminuer l'efficacité du traitement.
Veillez à ce que l'ouverture du tube soit réalisée correctement en vous référant scrupuleusement au mode d'emploi (voir « Comment utiliser Progestogel ? »).
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Progestogel?

Principes actifs
1 g de gel transdermique contient 10 mg de progestérone. 1 réglette (2,5 g de gel) contient 25 mg de progestérone naturelle micronisée.
Excipients
Ethanol 96%, eau purifiée, hydroxystéarate de macrogolglycérol, octyldodécanol, carbomère 980, trolamine.

Où obtenez-vous Progestogel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Tube de 80 g avec réglette-applicatrice.

Numéro d'autorisation

39699 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Vifor (International) Inc., Saint-Gall.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).