Nootropil®

Qu'est-ce que le Nootropil et quand est-il utilisé?

Chez l'adulte, le Nootropil améliore sous certaines conditions les fonctions du cerveau, en particulier la mémoire, l'attention, la concentration et l'apprentissage. Il améliore la coordination des mouvements lors de certaines maladies invalidantes, appelées myoclonies corticales.
Chez l'enfant dyslexique (à partir de 8 ans), il améliore l'effet de la logopédie. Le Nootropil n'est délivré que sur prescription médicale.

Quand le Nootropil ne doit-il pas être utilisé?

Le Nootropil ne doit pas être administré lors d'une hypersensibilité connue à l'un de ses composants.
Nootropil est contre-indiqué chez les patientes et les patients souffrant de démence d'Alzheimer, d'hémorragie cérébrale ou d'insuffisance rénale sévère.
Le Nootropil ne doit pas être administré à des patients atteints de chorée de Huntington.
En cas d'insuffisance rénale, le médecin peut réduire le dosage prescrit.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nootropil?

Nootropil ne doit être pris que sur ordonnance médicale. Si vous souffrez de troubles de coagulation, si vous avez souffert d'une attaque cérébrale, si des interventions chirurgicales majeures sont envisagées ou en cas d'hémorragies sévères dues à d'autres raisons, veuillez en informer votre médecin.
Ce médicament est susceptible d'altérer la capacité de réaction, l'aptitude à utiliser des outils ou à commander des machines et l'aptitude à conduire un véhicule.
La prise concomitante du Nootropil avec certains médicaments agissant sur la fonction thyroïdienne peut provoquer des états de confusion, des troubles du sommeil et augmenter l'irritabilité. La prise simultanée de Nootropil avec des médicaments anti-hémorragiques, antalgiques ou antirhumatismaux peut occasionner des hémorragies. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de tels médicaments.
En cas d'insuffisance rénale sévère ou d'administration à des patients âgés, il appartient au médecin de réduire la posologie et de l'adapter à votre fonctionnalité rénale.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Le Nootropil peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

La décision d'administrer un médicament durant la grossesse ou l'allaitement ne peut être prise qu'avec une grande prudence et uniquement avec l'accord de votre médecin.
Seule une expérience limitée est disponible quant à l'utilisation de Nootropil pendant la grossesse.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquence, il est recommandé de sevrer en cas d'utilisation de Nootropil pendant l'allaitement.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement ou si vous souhaitez allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin afin de savoir si vous devez interrompre le traitement.

Comment utiliser le Nootropil?

Sauf avis contraire de votre médecin traitant, le Nootropil s'utilise de la façon suivante:
Troubles cognitifs (par ex. troubles de la mémoire et de la concentration)
Traitement initial
2 comprimés de Nootropil à 800 mg matin, midi et soir;
ou 2 comprimés de Nootropil à 1200 mg matin et soir;
ou 7,2 ml de Nootropil soluté buvable 33% matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée joint à l'emballage, aspirer 2 fois la solution buvable jusqu'au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d'eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
Après une durée fixée par votre médecin, la posologie sera réduite à
1 comprimé de Nootropil à 800 mg matin, midi et soir;
ou 1 comprimé de Nootropil à 1200 mg matin et soir;
ou 3,6 ml de Nootropil soluté buvable 33% matin et soir (Attention: matin et soir, au moyen de la pipette graduée jointe à l'emballage, aspirer 1 fois la solution buvable jusqu'au trait de 3,6 ml, puis vider son contenu dans un verre d'eau ou de jus de fruit. Se référer à la section «Prise correcte»);
Difficulté de lecture chez les enfants (dyslexie)
2 comprimés de Nootropil à 800 mg matin et soir chez les enfants à partir de 8 ans et les adolescents.
Contractions musculaires involontaires (myoclonies corticales)
Dans des cas précis, le médecin pourra prescrire une posologie largement supérieure, comme durant les premières semaines après l'apparition de certains troubles moteurs.
Prise correcte
La prise du Nootropil avant les repas est recommandée. Avaler les comprimés sans les mâcher avec un peu d'eau avant les repas. Le soluté buvable doit être dosé au moyen de la pipette graduée fournie dans l'emballage. Il peut être dilué dans un peu d'eau ou de jus de fruits.
La première fois, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous montrer comment doser correctement le soluté buvable.
Mode d'emploi de la pipette graduée
Assurez-vous que le piston orange de la pipette graduée soit bien positionné tout en bas (et vienne s'appuyer contre la butée inférieure).
Ensuite, ouvrez le flacon et introduisez-y verticalement la pipette.
D'une main, plongez la pipette dans le soluté buvable. De l'autre main, tirez lentement le piston orange vers le haut jusqu'à ce que le trait de 3,6 ml apparaisse au bord supérieur du cylindre blanc.
Puis videz le contenu de la pipette (= 3,6 ml) dans un verre d'eau ou de jus de fruit en appuyant lentement sur le piston orange jusqu'à la butée inférieure.
Veuillez nettoyer rigoureusement la pipette graduée après chaque utilisation sous l'eau courante, en séparant le piston du cylindre. Remonter la pipette graduée après séchage.
Attention: la pipette graduée permet de prélever au maximum 5 ml de soluté. Si votre médecin vous prescrit une posologie de 7,2 ml, vous devez remplir deux fois la pipette graduée jusqu'à la marque de graduation de 3,6 ml, puis la vider entièrement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Nootropil peut-il provoquer?

L'absorption ou l'administration de Nootropil peut entraîner les effets indésirables suivants:
Fréquents: Prise de poids, excitation ou nervosité.
Occasionnels: Somnolence, dépression, faiblesse, sexualité compulsive ou augmentation de la libido
Après l'autorisation de mise sur le marché du médicament, les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés, bien qu'aucunes données fiables quant à la fréquence de leurs apparitions ne puissent être effectuées:
·Troubles de coagulation.
·Réactions anaphylactiques (réactions allergiques), hypersensibilité.
·Nervosité, agitation (motrice), anxiété, confusion, hallucination.
·Troubles de la coordination des mouvements, troubles de l'équilibre, crises d'épilepsie fréquentes, maux de tête, troubles du sommeil.
·Vertiges.
·Maux de ventre, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements, nausées.
·Angio-œdème (gonflement de la peau et des muqueuses), dermatites (réactions inflammatoires de la peau), démangeaisons, urticaire.
Si ces effets ne disparaissent pas spontanément, de même que si vous constatez l'apparition de tout autre symptôme imputable selon vous à Nootropil, signalez-le immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien, mais ne réduisez jamais la dose de votre propre initiative.
Si vous constatez des effets indésirables qui ne sont pas décrits dans cette notice d'emballage, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament est à conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp».
Durée de conservation du soluté buvable après ouverture du récipient: 60 jours.
Une fois le traitement terminé, remettez le restant de votre médicament à votre médecin ou votre pharmacien qui se chargera de l'éliminer sans dommage pour l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient le Nootropil?

Le principe actif du Nootropil se nomme le piracétam.
Comprimés pelliculés 800 ou 1200
1 comprimé contient 800 ou 1200 mg de piracétam ainsi que des adjuvants.
Soluté buvable 33%
1 ml de soluté buvable 33% contient 333,3 mg de piracétam, les agents conservateurs E216 et E218 et d'autres adjuvants.

Où obtenez-vous le Nootropil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages:
Comprimés pelliculés à 800 mg: 30, 90.
Comprimés pelliculés à 1200 mg: 100.
Soluté buvable 33%: (avec pipette graduée): 125 ml.

Numéro d'autorisation

40502, 54650 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

UCB-Pharma SA, Bulle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).