Nicorette® Pastilles dépôt à mâcher

Qu’est-ce que Nicorette pastilles dépôt à mâcher et quand doit-il être utilisé?

Nicorette pastilles dépôt à mâcher sont des pastilles dépôt à mâcher contenant de la nicotine. Ce médicament est recommandé comme mesure de soutien aux personnes désireuses d'arrêter de fumer ou comme première mesure pour réduire la consommation de cigarettes.
En mâchant la pastille, de la nicotine est libérée pendant environ 30 minutes. A l'origine de la dépendance tabagique se trouve la nicotine, une substance contenue dans le tabac; c'est elle qui est responsable des différents symptômes de privation apparaissant lors de la désaccoutumance. L'administration de nicotine par le biais de Nicorette permet d'atténuer ces symptômes de privation et permettra au fumeur de renoncer plus facilement à la nicotine contenue dans les cigarettes. De cette manière, les chances de réussite du traitement de désaccoutumance seront à peu prés doublées.
Lorsque, après un certain temps, vous aurez acquis de nouvelles habitudes (actions compensatoires à l'acte de fumer), l'expérience a montré qu'il vous sera plus facile de diminuer peu à peu le nombre de pastilles Nicorette dépôt à mâcher, puis finalement d'y renoncer complètement. Les conséquences néfastes pour la santé dues au goudron et au monoxyde de carbone contenus dans la fumée du tabac sont évitées.

Quand Nicorette pastilles dépôt à mâcher ne doit-il pas être utilisé?

Les pastilles Nicorette dépôt à mâcher ne doivent pas être utilisées par les non-fumeurs ni les enfants de moins de 12 ans! Chez l'adolescent de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, ce produit ne peut être utilisé que dans les cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement sur avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Nicorette pastilles dépôt à mâcher ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la nicotine ou à d'autres composants des pastilles dépôt à mâcher.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nicorette pastilles dépôt à mâcher?

Si vous avez des problèmes de santé, des affections chroniques de la gorge ou l'une des maladies citées plus loin, vous devez discuter avec votre médecin des bénéfices et des risques liés au traitement par Nicorette avant de commencer un traitement:
angine de poitrine stable, antécédent ancien d'infarctus du myocarde, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque (faiblesse cardiaque), affections des vaisseaux sanguins, hypertension artérielle, troubles circulatoires dans les bras et les jambes (par ex. jambe du fumeur), affections rénales et hépatiques, inflammations de la muqueuse gastrique ou ulcères gastriques et intestinaux, hyperfonction de la glande thyroïde, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l'adrénaline), diabète.
Les fumeurs dépendants ayant un infarctus du myocarde récent (<4 semaines), ayant une angine de poitrine instable ou s'aggravant, présentant des troubles sévères du rythme cardiaque, une hypertension artérielle non contrôlée ou une attaque cérébrale récente, doivent utiliser Nicorette pastilles dépôt à mâcher uniquement sous contrôle médical. Dans de tels cas, la prise du médicament ne sera envisagée que si la désaccoutumance tabagique s'avère impossible sans soutien médicamenteux. Contactez un médecin si vous observez l'apparition de nouveaux symptômes au niveau cardiovasculaire ou si des symptômes existants s'aggravent (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, détresse respiratoire).
Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou en utilisez en usage externe (même en automédication!).
Les mises en garde et précautions valables pour chaque préparation s'appliquent aussi au traitement combiné avec le dispositif transdermique et les pastilles dépôt à mâcher.
Une désaccoutumance tabagique, avec ou sans Nicorette pastilles dépôt à mâcher, peut modifier la réaction à des médicaments administrés simultanément contre l'asthme, les troubles du rythme cardiaque, les douleurs sévères, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos ou le diabète (insuline). Le cas échéant, votre médecin prescrira une adaptation de la dose des médicaments concernés.

Nicorette pastilles dépôt à mâcher peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Le sevrage de la nicotine est la mesure individuelle la plus efficace pour améliorer la santé de la fumeuse enceinte et du bébé. Plus tôt on renonce à la nicotine, mieux c'est.
Pendant la grossesse, toute prise de nicotine est déconseillée. La nicotine et le tabagisme en particulier peuvent sérieusement mettre en danger la santé du fœtus et du petit enfant et doivent être interrompus pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui fument ne doivent utiliser Nicorette qu'après avoir consulté le médecin, le pharmacien ou le droguiste.
Pendant l'allaitement, aucune forme de nicotine ne doit être administrée/utilisée. Si l'utilisation de Nicorette pastilles dépôt à mâcher est nécessaire pendant l'allaitement, il faudra renoncer à l'allaitement au sein et passer le nourrisson au biberon.

Comment utiliser Nicorette pastilles dépôt à mâcher?

Nicorette pastilles dépôt à mâcher est destiné à l'adulte dès 18 ans. La préparation ne doit être administrée aux adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et seulement en accord avec le médecin, le pharmacien ou le droguiste.
La dose initiale sera déterminée individuellement selon la dépendance à la nicotine. Généralement, 8–12 Nicorette pastilles dépôt à mâcher du dosage adéquat par jour suffisent.
Les personnes ayant une forte dépendance à la nicotine, soit les personnes qui fument la première cigarette au cours des 20 minutes après le lever et qui fument plus de 20 cigarettes par jour, commencent le traitement par Nicorette pastilles dépôt à mâcher à 4 mg. En cas d'une dépendance à la nicotine faible à modérée, Nicorette pastilles dépôt à mâcher à 2 mg est généralement suffisant. Ne pas mâcher plus de 15 pastilles dépôt à mâcher par jour.
Lorsque vous ressentez l'envie de fumer une cigarette, prenez immédiatement une pastille de Nicorette dépôt à mâcher et mâchez-la très lentement pendant environ 30 minutes. Mâchez par étapes en faisant des pauses régulières et laissez la nicotine libérée agir au niveau de la muqueuse buccale. La pastille dépôt à mâcher doit être mâchée jusqu'à percevoir un goût fort ou une légère sensation de brûlure. Ensuite, la pastille dépôt à mâcher doit être glissée dans la joue et y rester jusqu'à ce que le goût et/ou la sensation de brûlure ait disparu. Puis recommencer à mâcher lentement. Evitez une mastication trop rapide et trop vigoureuse afin que la libération de nicotine ne soit pas trop importante et trop rapide. Evitez de consommer des boissons juste avant ou durant la mastication, car cela pourrait fortement réduire l'action de la nicotine libérée.
Désaccoutumance
La plupart des fumeurs ont besoin de 8-12 pastilles dépôt à mâcher du dosage adéquat par jour. En fonction des besoins, jusqu'à 15 pastilles Nicorette dépôt à mâcher peuvent être mâchées. Après 8 semaines, il est temps de diminuer progressivement l'apport de nicotine à l'organisme. Durant les deux semaines suivantes, réduisez de moitié le nombre quotidien de pastilles dépôt à mâcher. Terminez le traitement au cours des deux semaines suivantes, lorsque vous aurez réussi à réduire la dose à zéro le dernier jour. La durée du traitement est individuelle, mais ne doit pas dépasser trois mois.
Association avec Nicorette Invisi dispositif transdermique (15 mg ou 10 mg)
Si le besoin de fumer est intense ou incontrôlable, ou si les personnes sous traitement avec un seul produit à base de nicotine rechutent, il peut être judicieux de recourir à la pastille dépôt à mâcher Nicorette de 2 mg en plus du dispositif transdermique.
L'association de Nicorette pastille dépôt à mâcher 4 mg aux dispositifs transdermiques est à proscrire. Les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires sévères ou qui ont présenté, moins de 4 semaines auparavant, un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une crise de constriction thoracique (angine de poitrine), des troubles du rythme cardiaque, une intervention sur les coronaires (par ex. pontage), tout comme celles atteintes d'hypertension artérielle non contrôlée, ne doivent utiliser le traitement associé qu'après avoir consulté un médecin.
Conformément à la notice d'emballage, le dispositif transdermique est porté quotidiennement pendant 16 heures. Lorsqu'existe un besoin de cigarettes ou que des symptômes de sevrage se font sentir, il est possible de prendre en plus une pastille dépôt à mâcher Nicorette de 2 mg (sans dépasser 15 pastilles dépôt à mâcher par jour). Les 8 premières semaines, on utilise le dispositif transdermique Nicorette Invisi de 15 mg/16 h, puis, pendant 4 semaines, le dispositif transdermique de 10 mg/16 h. La durée d'utilisation de l'association du dispositif transdermique et de la pastille dépôt à mâcher de 2 mg doit être limitée à 3 mois au maximum. La prise des pastilles dépôt à mâcher de 2 mg seules peut ensuite continuer dans la limite d'une durée totale d'utilisation de 12 mois (en réduisant progressivement le nombre de pastilles mâchées par jour jusqu'à zéro).
Réduction de la consommation de cigarettes
Les pastilles dépôt à mâcher sont utilisées pendant les intervalles sans cigarettes afin d'allonger autant que possible ces intervalles et de réduire la consommation de cigarettes le plus possible. Vous ne devez en aucun cas mâcher les pastilles dépôt et fumer en même temps ou juste après sans observer de pause. Si vous n'avez pas atteint une réduction notable de votre consommation quotidienne de cigarettes après 6 semaines, demandez conseil à votre médecin.
Vous devriez essayer d'arrêter de fumer dès que vous vous sentez prêt(e), au plus tard six mois après le début du traitement. Veuillez informer votre médecin si vous n'avez pas encore arrêté de fumer neuf mois après le début du traitement.
La durée recommandée d'un traitement par Nicorette pastilles dépôt à mâcher est de 12 mois au maximum.
Garder les pastilles dépôt à mâcher non utilisées, car l'envie de fumer peut réapparaître soudainement.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Nicorette pastilles dépôt à mâcher peut-il provoquer?

Nicorette pastilles dépôt à mâcher peut avoir les mêmes effets indésirables que les autres formes de nicotine. Ceux-ci dépendent généralement de la dose.
Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, aphtes, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.
La plupart des effets secondaires surviennent durant les premières semaines de traitement par Nicorette. Ils sont souvent à mettre sur le compte d'une technique de mastication incorrecte.
Dans le cas d'un traitement associant le dispositif transdermique et la pastille dépôt à mâcher, les effets indésirables ne diffèrent pas notablement de ceux de la monothérapie par l'un des deux produits. Leur fréquence de survenue correspond à celle rapportée pour chaque produit utilisé seul.
Au début du traitement par Nicorette, la muqueuse buccale peut être un peu irritée ou un hoquet et des nausées peuvent apparaître en raison d'une mastication trop rapide. Dans ces cas, stoppez immédiatement la mastication et laissez la pastille dépôt à mâcher durant 1 à 2 minutes dans le creux d'une joue. La libération de nicotine est ainsi interrompue et l'irritation s'estompe rapidement. Vous pouvez ensuite continuer à mastiquer très lentement en respectant d'autres pauses.
Très fréquent: maux de tête, troubles gastro-intestinaux, hoquet, nausées, inflammations de la bouche et la gorge, douleurs des muscles de la mâchoire, toux, irritations de la gorge.
Les effets indésirables fréquents sont: réactions d'hypersensibilité, troubles de la sensibilité, troubles du goût, vomissements, troubles de la digestion, flatuosité, maux de ventre, sécheresse buccale, salivation accrue, inflammation de la muqueuse buccale, diarrhée, sensation de brûlure dans la bouche/sur les lèvres, fatigue.
Peu fréquent: rêves anormaux, palpitations, accélération du rythme cardiaque, rougeurs , hypertension, difficultés respiratoires, modifications de la voix, éternuement, nez bouché, douleurs de la cavité buccale, sensation de gorge serrée, renvois, inflammations de la langue, desquamation de la muqueuse buccale, transpiration accrue et démangeaisons, éruption cutanée, rougeurs de la peau, urticaire, troubles de la sensibilité dans la zone de la bouche, faiblesse, malaise, douleurs et malaise thoraciques.
Une baisse de la sensibilité dans la bouche, des troubles de la déglutition, envie de vomir ont été rarement observés.
De plus, des réactions allergiques, vue trouble, larmoiement accru, gorge sèche, douleurs des lèvres et gonflements du visage/cou ont été signalés.
Il est possible que la dépendance à la nicotine persiste.
La pastille dépôt à mâcher peut adhérer aux prothèses dentaires et, dans de rares cas, les endommager.
Un surdosage est possible lorsque les produits de substitution de la nicotine ne sont pas utilisés de la manière préconisée, par exemple en cas de prise à tort de plusieurs pastilles dépôt à mâcher simultanément ou à intervalles proches, ou si l'on fume en même temps. En cas de surdosage, les symptômes correspondent à ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine, à savoir nausées, vomissements, salivation accrue, douleurs abdominales, diarrhée, accès de sueurs, maux de tête, vertiges, troubles de l'audition et faiblesse prononcée.
Dans ce cas, l'arrêt immédiat de l'apport de nicotine s'impose.
En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a absorbé Nicorette pastilles dépôt à mâcher ou si vous avez utilisé plus de Nicorette pastilles dépôt à mâcher que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Les doses tolérées par des fumeurs adultes peuvent provoquer de graves empoisonnements potentiellement mortels chez les petits enfants.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

La nicotine est une substance hautement active. Une dose de nicotine tolérée par l'adulte dans le cadre d'un traitement par Nicorette pastilles dépôt à mâcher peut conduire à des manifestations toxiques potentiellement mortelles chez l'enfant en bas âge. C'est pourquoi les pastilles Nicorette dépôt à mâcher doivent toujours être conservées et éliminées hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver les pastilles dépôt à mâcher à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Variante à l'arôme Polar Mint: conserver les pastilles dépôt à mâcher dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière, à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Nicorette pastilles dépôt à mâcher?

1 pastille dépôt à mâcher Nicorette à l'arôme original à 2 mg contient: 2 mg de nicotine sous forme de résinate, de la gomme à mâcher, 190 mg de sorbitol, des arômes, l'antioxydant butylhydroxytoluène (E 321) et d'autres adjuvants; correspondant à 0,8 kcal ou 3,3 kJ.
1 pastille dépôt à mâcher Nicorette à l'arôme original à 4 mg contient: 4 mg de nicotine sous forme de résinate, de la gomme à mâcher, 179 mg de sorbitol, des arômes, le colorant jaune de quinoléine (E 104), l'antioxydant butylhydroxytoluène (E 321) et d'autres adjuvants; correspondant à 0,7 kcal ou 2,9 kJ.
1 pastille dépôt à mâcher Nicorette Freshfruit à 2 mg contient: 2 mg de nicotine sous forme de résinate, de la gomme à mâcher, 591,5 mg de xylitol, des arômes (essence de menthe poivrée, lévomenthol), l'antioxydant butylhydroxytoluène (E 321) et d'autres adjuvants; correspondant à 2,4 kcal ou 10,2 kJ.
1 pastille dépôt à mâcher Nicorette Freshfruit à 4 mg contient: 4 mg de nicotine sous forme de résinate, de la gomme à mâcher, 579,5 mg de xylitol, des arômes (essence de menthe poivrée, lévomenthol), le colorant jaune de quinoléine (E 104), l'antioxydant butylhydroxytoluène (E 321) et d'autres adjuvants; correspondant à 2,3 kcal ou 9,9 kJ.
1 pastille dépôt à mâcher Nicorette Polar Mint à 2 mg contient: 2 mg de nicotine sous forme de résinate, de la gomme à mâcher, 591,5 mg de xylitol, des arômes (essence de menthe poivrée, lévomenthol), l'antioxydant butylhydroxytoluène (E 321) et d'autres adjuvants; correspondant à 2,4 kcal ou 10,2 kJ.
1 pastille dépôt à mâcher Nicorette Polar Mint à 4 mg contient: 4 mg de nicotine sous forme de résinate, de la gomme à mâcher, 579,5 mg de xylitol, des arômes (essence de menthe poivrée, lévomenthol), le colorant jaune de quinoléine (E 104), l'antioxydant butylhydroxytoluène (E 321) et d'autres adjuvants; correspondant à 2,3 kcal ou 9,9 kJ.

Où obtenez-vous Nicorette pastilles dépôt à mâcher? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Nicorette à l'arôme original
Emballages de 30 et 105 pastilles dépôt à mâcher à 2 mg.
Emballages de 30 et 105 pastilles dépôt à mâcher à 4 mg.
Nicorette Freshfruit
Emballages de 30, 105 et 210 pastilles dépôt à mâcher à 2 mg.
Emballages de 30 et 105 pastilles dépôt à mâcher à 4 mg.
Nicorette Polar Mint
Emballages de 30, 105 et 210 pastilles dépôt à mâcher à 2 mg.
Emballages de 30 et 105 pastilles dépôt à mâcher à 4 mg.

Numéro d’autorisation

40580 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).