Ceclor®

Qu'est-ce que Ceclor et quand doit-il être utilisé?

Ceclor ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Ceclor est un antibiotique du groupe des céphalosporines; il est actif contre de nombreux micro-organismes qui peuvent provoquer des infections.
Ceclor est approprié pour le traitement des infections suivantes causées par des microorganismes sensibles: infections des voies respiratoires, y compris la pneumonie, la bronchite bactérienne aiguë, l’exacerbation d’une bronchite chronique, les inflammations de la muqueuse pharyngée, l’inflammation des amygdales, la sinusite, l'otite moyenne, infections cutanées et des tissus mous, infections aiguës ou chroniques des voies urinaires, y compris la pyélite et la cystite.

Quand Ceclor ne doit-il pas être pris?

Ceclor ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à d'autres constituants de Ceclor. Une hypersensibilité se manifeste par ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements au niveau de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses ou par des éruptions cutanées.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ceclor?

En cas d'hypersensibilité à la pénicilline, la possibilité d'une allergie croisée est à considérer.
Si vous prenez un contraceptif oral («pilule»), son efficacité peut diminuer lors d’un traitement simultané par Ceclor. Il convient dès lors de prendre une mesure contraceptive supplémentaire.
Si, pendant le traitement, surviennent des difficultés respiratoires, une sensation de serrement dans la poitrine, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des diarrhées importantes, informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, avant de poursuivre le traitement par Ceclor.
Ceclor doit être utilisé avec prudence chez les insuffisants rénaux.
Comme pour d'autres antibiotiques bêta-lactames, l'élimination rénale est ralentie par le probénécide (produit pour traitement de la goutte).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).

Ceclor peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous devez absolument en informer votre médecin. C'est à votre médecin ou à votre pharmacien de décider de l'emploi du médicament durant la grossesse ou l'allaitement.

Comment utiliser Ceclor?

Respectez strictement la posologie quotidienne et la durée du traitement prescrites par votre médecin.
Une fois un traitement antibiotique commencé, il faudra le poursuivre aussi longtemps que le médecin vous l'a ordonné. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit complètement guérie. Une durée d’utilisation insuffisante ou un arrêt précoce du traitement peut avoir pour conséquence une nouvelle flambée de la maladie.
Sauf avis contraire de votre médecin, les doses suivantes sont généralement valables:
Enfants
La posologie habituelle pour les enfants dès l'âge d'un mois est de 20 mg/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées toutes les 8 à 12 heures.
Bronchite et pneumonie: toutes les 8 heures.
Lors d'otite moyenne, sinusite, infections graves et infections par des germes peu sensibles, la posologie est de 40 mg/kg de poids corporel en doses fractionnées toutes le 8–12 heures. Toutefois, chez les enfants jusqu'à 6 ans, ne pas dépasser la dose de 1 g/jour c'est-à-dire 20 ml par jour.
Exemples:

1 pipette graduée = 5 ml, graduée par paliers de 0,4 ml et 0,5 ml.
Adultes
La posologie usuelle pour adultes est de 5 ml 2–3 x/ jour.
Bronchite et pneumonie: 5 ml 3 x/ jour.
Sinusite: 5 ml 3 x/ jour pendant 10 jours.
Lors d'infections sévères, par ex. pneumonie ou infections à germes peu sensibles: 10 ml 3 x/ jour.
La dose journalière maximale de 4 g (80 ml de la suspension) ne devrait pas être dépassée.
Pour les patients dont la fonction rénale est fortement limitée, le médecin prescrira, selon les circonstances, une posologie réduite.
Mode d'emploi
Ceclor peut être pris avec ou indépendamment des repas.
Préparation de la suspension
La préparation de la suspension devrait être faite par le pharmacien ou le médecin.
Renverser d'abord la bouteille et tapoter légèrement le fond pour détacher la poudre. Puis ajouter de l'eau de robinet en 2 portions (exactement 60 ml au total ou remplir jusqu'à la marque visible sur l'emballage). Bien agiter chaque fois et laisser reposer un court moment. Si nécessaire rajouter prudemment de l'eau du robinet jusqu'à la marque pour obtenir 100 ml de suspension prête à l'emploi.
Bien agiter avant l'emploi!
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Surdosage
Lors de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître: malaise, envie de vomie, crampes gastro-intestinales et diarrhée. L'intensité des crampes gastro-intestinales et de la diarrhée dépend de la dose.
Si vous avez la certitude ou la suspicion d'un surdosage, appelez votre médecin ou votre pharmacien, ou informez le centre anti-poison (TOX).

Quels effets secondaires Ceclor peut-il provoquer?

La prise de Ceclor peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sang: Anémie, modifications de la formule sanguine (par ex. neutropénie, thrombopénie, leucopénie) qui peuvent être diagnostiquées par votre médecin. Ces manifestations sont réversibles.
Hypersensibilité: Réactions allergiques de la peau telles que rash, prurit, exanthème urticarien, exanthèmes maculo-papuleux morbiliformes.
Des manifestations cutanées sévères accompagnées de réactions générales pouvant menacer le pronostic vital ont été rapportées occasionnellement et mises en rapport chronologique avec un traitement par céfaclor. D’autres symptômes d’une réaction d’hypersensibilité peuvent être: une éosinophilie, un test de Coombs positif (modification de la formule sanguine qui peut être diagnostiquée par le médecin), oedèmes et fièvre médicamenteuse ainsi qu’une vaginite (inflammation du vagin).
Occasionnellement, des cas de réactions semblables à celles d’une maladie sérique ont été rapportés comme éruption cutanée avec troubles articulaires et fréquemment une fièvre.
En général, ces manifestations apparemment de type allergique se manifestent pendant le traitement ou après un deuxième traitement par le céfaclor (plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte) et disparaissent quelques jours après l'arrêt du médicament.
Des réactions d’hypersensibilité de toute intensité (allant jusqu’au choc anaphylactique) ont également été observées après l'administration orale de céphalosporines, même si ces réactions sont beaucoup plus rares qu'après leur administration intraveineuse ou intramusculaire.
Occasionnellement, des manifestations d'hypersensibilité aiguës sévères apparaissent et se manifestent par: oedèmes de la face, tuméfaction de la langue, oedème à l'intérieur du larynx avec rétrécissement des voies respiratoires, palpitations cardiaques, détresse respiratoire, chute de la tension artérielle allant jusqu’au choc menaçant le pronostic vital. Ces réactions sont parfois apparues après la première utilisation déjà.
En cas de réaction allergique sous Ceclor, veuillez immédiatement consulter votre médecin. Il décidera s’il faut stopper la prise de Ceclor et poursuivre le traitement avec des médicaments appropriés.
Système nerveux: Occasionnellement, on a rapporté de rares cas d'hyperactivité passagère, de nervosité, d'insomnie ou de somnolence, de confusion mentale, de vertiges, d'hallucinations.
Système gastro-intestinal: Fréquent : lourdeur d’estomac, nausée, vomissement, manque d’appétit, flatulences, selles molles ou diarrhée. En général, ces troubles sont de nature légère et disparaissent fréquemment pendant ou après l’arrêt du traitement. A l'apparition de diarrhées sévères et persistantes, pendant ou après le traitement, il faudra penser à une inflammation du côlon (entérocolite pseudomembraneuse) qui doit être immédiatement traitée.
Foie: Très rares cas d'inflammation du foie et de jaunisse.
Reins: Occasionnellement: apparition d’une néphrite interstitielle (inflammation des reins) qui disparaît de façon spontanée après la fin du traitement.
En général: Occasionnellement: hypertension artérielle passagère.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

La sécurité et l'efficacité de Ceclor n'ayant pas été testées chez l’enfant âgé de moins d'un mois, l'utilisation de ce médicament pour les patients de cette classe d'âge est strictement réservée à l'appréciation du médecin.
L'utilisation de Ceclor pour une durée prolongée peut entraîner la prolifération de germes non sensibles. Si une surinfection apparaît au cours du traitement par Ceclor, votre médecin prendra les mesures adéquates.
Diabétiques
La suspension contient 3 g de sucre/5 ml de suspension (= 0,3 équivalent pain), et ne convient pas aux diabétiques.
La détermination du sucre dans les urines peut donner des résultats faussement positifs lorsqu'on utilise des méthodes reposant sur la réduction du cuivre (par ex. Fehling, Benedict, Clinitest).
Remarques concernant le stockage
Conservez le médicament dans son emballage d'origine bien fermé, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Stabilité
La suspension fraîchement préparée peut être conservée pour une durée de 14 jours dans le réfrigérateur (2–8 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « Exp » sur le récipient.
Une fois le traitement terminé, veuillez rapporter le reste du médicament non utilisé à la personne qui vous l’a délivré (médecin ou pharmacien), pour une élimination conforme aux règles en vigueur.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Ceclor?

Après dilution du granulé, 5 ml de la suspension prête à l'emploi contiennent 250 mg de céfaclor sous forme de céfaclor monohydraté, 3 g de saccharose (= 0,3 équivalent pain), des substances aromatiques, de la vanilline, le colorant E 127 (= érythrosine), ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Ceclor? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Suspension orale: Granulé à dissoudre, 250 mg de céfaclor par 5 ml, en flacon de 100 ml*. Une pipette graduée est jointe à l'emballage.

Numéro d’autorisation

41720 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

sigma-Tau Pharma SA, Zofingen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2008 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).