Motilium®

Qu’est-ce que Motilium et quand est-il utilisé?

Motilium est destiné au traitement symptomatique des nausées et des vomissements.
Motilium comprimés pelliculés (emballage de 100) et Motilium suspension ne peuvent être obtenus que sur ordonnance médicale.

Quand Motilium ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez pas Motilium:
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des composants du médicament (par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement du visage);
·si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome;
·si vous souffrez de graves troubles gastriques ou intestinaux (saignements, obstruction ou perforation mécanique de l'intestin). Ces troubles peuvent se manifester sous forme de crampes abdominales sévères ou de selles constamment foncées;
·si vous souffrez ou avez souffert d'une affection hépatique;
·si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque appelé «intervalle QT prolongé»;
·si vous avez ou avez eu un problème cardiaque appelé insuffisance cardiaque, qui consiste en un pompage insuffisant du sang à travers le corps;
·si vous avez un problème dans lequel votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est abaissé, ou dans lequel votre taux sanguin de potassium est élevé;
·si vous utilisez simultanément les médicaments suivants, qui inhibent l'enzyme hépatique CYP3A4, ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans le corps ou peuvent influencer votre rythme cardiaque:
·certains médicaments (appelés antimycosiques azolés) destinés au traitement des infections fongiques comme par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole;
·certains antibiotiques comme l'érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine, qui sont utilisées contre les infections bactériennes;
·certains médicaments utilisés contre les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (inhibiteurs de la protéinase du VIH), comme le ritonavir et le saquinavir;
·le télaprévir, un médicament utilisé contre les infections dues au virus de l'hépatite C.
Les comprimés pelliculés de Motilium ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans, ainsi qu'aux adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Motilium?

La prudence est particulièrement recommandée en cas d'administration de Motilium aux enfants en bas âge: le risque d'effets secondaires neurologiques (tels que mouvements involontaires) est plus élevé dans la petite enfance. Pour cette raison Motilium ne doit être administré aux enfants de moins de douze ans qu'après un examen médical complet et sous surveillance médicale stricte.
Afin d'éviter un surdosage, la suspension orale devrait être utilisée chez les enfants. Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez en même temps d'autres médicaments (même des produits à base de plantes), car Motilium peut entraîner des interactions s'il est pris simultanément avec des médicaments agissant sur une certaine protéine, l'enzyme hépatique CYP3A4.
Vous devez informer votre médecin si vous avez précédemment eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez actuellement d'une maladie du cœur, y compris une insuffisance (faiblesse) cardiaque, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine (constriction cardiaque) ou des troubles du rythme cardiaque (accélération, ralentissement ou irrégularité des battements de cœur).
Si vous remarquez une anomalie du rythme cardiaque pendant le traitement, vous devez arrêter le traitement par Motilium et consulter immédiatement votre médecin.
Les patients présentant un risque accru de certains troubles du rythme cardiaque (allongement du QT) doivent parler à leur médecin avant de prendre Motilium.
Motilium ne doit pas être pris par les patients souffrant de maladies du foie.
Si vous souffrez d'une maladie des reins, votre médecin ajustera éventuellement la dose, en particulier si vous prenez Motilium pendant assez longtemps.
Formes d'administration spéciales
Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments qui diminuent l'acidité de l'estomac. Les comprimés pelliculés et la suspension Motilium ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments diminuant l'acidité gastrique. Prenez les comprimés pelliculés ou la suspension Motilium avant le repas, et le médicament contre l'acidité gastrique après le repas.
Motilium comprimés pelliculés
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne conviennent donc pas aux patients souffrant d'une intolérance au lactose (= incapacité de digérer le lactose, un sucre contenu dans le lait et les produits laitiers) ou d'une galactosémie (présence de galactose dans le sang) ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (= trouble métabolique avec incapacité de digérer les hydrates de carbone et les sucres qui se trouvent dans les aliments, y compris amidon, lait et produits laitiers).
Motilium suspension
La suspension contient du sorbitol et ne convient pas aux patients souffrant d'une intolérance au sorbitol ou une intolérance héréditaire au fructose (le fructose se trouve dans les fruits et les jus de fruits).
Vous devez informer votre médecin si vous prenez des anticholinergiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies, l'asthme, l'incontinence urinaire, les crampes gastro-intestinales, les spasmes musculaires, les dépressions ou les troubles du sommeil, comme le dextrométhorphane ou la diphénhydramine), car ceux-ci pourraient influencer l'effet de Motilium.
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous vous sentez fatigué, somnolent ou souffrez de vertiges après avoir pris votre médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous:
·prenez des médicaments destinés à traiter des infections fongiques ou bactériennes, des problèmes cardiaques, la malaria, le sida/VIH, des dépressions, des maladies psychiques, des problèmes gastro-intestinaux, des cancers, des douleurs ou une dépendance;
·prenez de l'aprépitant, un médicament destiné à soulager les nausées causées par une chimiothérapie.
Votre médecin décidera si ces médicaments peuvent être pris avec Motilium, ou si vous devez être étroitement surveillé afin de prévenir l'apparition de problèmes cardiaques.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, d'allergies ou prenez d'autres médicaments (même en automédication!).

Motilium peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Les risques concernant l'utilisation de Motilium pendant la grossesse ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, ou si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin, qui décidera si vous pouvez prendre Motilium.
Allaitement
De petites quantités de Motilium ont été détectées dans le lait maternel. C'est pourquoi l'utilisation chez des mères qui allaitent est déconseillée.

Comment utiliser Motilium?

Motilium agit le mieux s'il est pris avec un peu de liquide 15–30 minutes avant les repas et, en cas de besoin, avant le coucher. Ne prenez pas Motilium plus longtemps que nécessaire.
Motilium ne devrait pas être pris sans interruption durant plus d'une semaine.
Les doses suivantes sont données à titre indicatif et peuvent donc être adaptées par votre médecin en fonction de vos besoins particuliers.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans pesant 35 kg ou plus
Motilium comprimés pelliculés/suspension
1 comprimé pelliculé de 10 mg ou 10 ml de suspension 3 fois par jour.
Enfants de 1 à 12 ans avec un poids corporel <35 kg, ainsi qu'adultes et adolescents pesant moins de 35 kg
Motilium suspension (1 mg/ml)
0,25 mg par kg de poids corporel 3 fois par jour. La dose journalière maximale est de 1 mg/kg de poids corporel et ne doit pas dépasser 30 ml par jour.
Important: les enfants de moins de 12 ans ne doivent être traités par Motilium que sur prescription explicite du médecin et sous contrôle médical strict. Il est essentiel de respecter exactement la prescription du médecin en ce qui concerne la dose et la durée de traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Motilium peut-il provoquer?

Si vous constatez l'apparition de l'un des effets secondaires listés ci-dessous, arrêtez immédiatement le traitement par Motilium et consultez votre médecin sans attendre.
Très rares (constatés chez moins d'un patient sur 10'000):
·vertiges,
·crampes,
·mouvements incontrôlés du visage ou des bras et des jambes, forts tremblements, rigidité musculaire extrême ou spasmes musculaires,
·réaction allergique pouvant survenir juste après l'administration et se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, d'un prurit, d'une gêne respiratoire et/ou d'un gonflement du visage,
·fortes réactions d'hypersensibilité survenant juste après l'administration et pouvant se manifester entre autres sous la forme d'une urticaire, d'un prurit, de rougeurs, d'une perte de connaissance et de gonflements des mains, des pieds, du visage ou dans la région du larynx, ce qui peut également entraîner des troubles de la déglutition et des troubles respiratoires,
·troubles du rythme cardiaque,
·décès soudain causé par une brusque perte de la fonction cardiaque, notamment chez les personnes ayant éventuellement déjà souffert d'une maladie cardiaque.
D'autres effets secondaires constatés avec Motilium sont listés ci-dessous:
Fréquents (constatés chez au moins 1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10):
·dépression,
·angoisses,
·perte ou baisse de la libido,
·maux de tête,
·somnolence,
·agitation,
·diarrhée,
·éruption cutanée,
·prurit,
·augmentation du volume des seins,
·douleurs ou sensibilité des seins,
·écoulement de lait ou problèmes lors de l'allaitement,
·règles irrégulières ou discontinues chez les femmes,
·sensation de faiblesse généralisée,
·sécheresse buccale.
Occasionnels (constatés chez au moins 1 patient sur 1000, mais moins d'1 patient sur 100):
·réaction d'hypersensibilité,
·urticaire,
·gonflement des seins,
·écoulement mammaire inhabituel.
Rare (constaté chez au moins 1 patient sur 10'000, mais moins d'1 patient sur 1000):
·taux de prolactine élevé.
Très rares (constatés chez moins d'1 patient sur 10'000):
·excitation,
·nervosité,
·incapacité à uriner,
·crampes intestinales transitoires,
·valeurs anormales des tests de la fonction hépatique.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Maniement spécial de Motilium suspension
Bien agiter le flacon de suspension avant de mesurer la quantité nécessaire avec la mesurette ci-incluse ou avec la pipette ci-incluse. Une mesurette remplie contient 10 ml de suspension, soit l'équivalent de 10 mg de substance active. Le flacon de Motilium suspension est pourvu d'une fermeture de sécurité pour enfants et peut s'ouvrir de la façon suivante: Appuyer sur le bouchon en plastique en tournant en même temps dans le sens contraire aux aiguilles d'une montre.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information professionnelle détaillée.

Que contient Motilium?

1 comprimé pelliculé contient 10 mg de dompéridone comme substance active; excipients: huile de coton hydrogénée (produite à partir de graines de coton génétiquement modifiées) et autres excipients.
1 ml de suspension contient 1 mg de dompéridone comme substance active; excipients: sodium de saccharine, agents de conservation: méthylparabène/propylparabène (E 216, E 218) et autres excipients.

Où obtenez-vous Motilium? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale.
Motilium comprimés pelliculés: emballage de 100 comprimés pelliculés.
Motilium suspension: flacon à 200 ml.

Numéro d’autorisation

41903, 41905 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).