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Information destinée au patient sur Benocten®:Medinova AG
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Benocten®

Qu’est-ce que Benocten et quand est-il utilisé?

Benocten, dont le principe actif est le diphénhydramine, a un effet tranquillisant et induit le sommeil. L’endormissement est ainsi facilité et le sommeil est meilleur durant toute la nuit. On peut utiliser Benocten en cas de troubles occasionnels de l’endormissement et du sommeil, dus par exemple à un énervement, un changement à l’occasion d’un voyage, une toux nocturne (à l’exception de l’asthme) ou des démangeaisons cutanées.

Quand Benocten ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas l’administrer à des enfants de moins de deux ans. Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre ce médicament sans avoir consulté un médecin.
Il ne doit pas être administré dans les cas suivants: asthme aigu, glaucome, épilepsie, sténose gastro-intestinale, abus d’alcool, troubles de la miction, hypertrophie de la prostate ou hypersensibilité au principe actif, diphénhydramine, ou à l’un des excipients. Ne pas prendre Benocten lors d’un traitement avec certains médicaments antidépresseurs ou antiparkinsoniens (appelés «inhibiteurs de la MAO»).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Benocten?

Si vous souffrez d’une pression artérielle élevée ou d’une hyperactivité de la glande thyroïde, demander conseil à votre médecin pour prendre Benocten.
Les comprimés de Benocten contiennent du lactose (sucre du lait). Si vous souffrez d’une intolérance au lactose, vous ne devriez pas prendre ce médicament.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Il faut éviter une prise simultanée de Benocten avec des médicaments destinés au traitement des troubles psychiques, ainsi que les sédatifs, d’autres somnifères et les analgésiques puissants ce qui pourrait entraîner un renforcement indésirable de l’effet. Ceci s’applique également pour certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles du système cardiovasculaire ou du système gastro-intestinal ou de la maladie de Parkinson (appelés «anticholinergiques»). Il faut aussi éviter l’absorption d’alcool.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Benocten peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, vous ne devez pas prendre Benocten. Pendant l’allaitement Benocten ne doit pas être administré.

Comment utiliser Benocten?

Les comprimés ainsi que les gouttes doivent être pris 15–30 minutes avant le coucher, accompagnés d’un liquide ou dilués dans un liquide.
Comprimés: La posologie usuelle pour les adultes et les adolescents dès 12 ans est 1 comprimé.
Gouttes: La posologie usuelle pour les adultes et les adolescents dès 12 ans est 25 gouttes (corresp. à 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine). Pour les enfants de plus de deux ans suivre la prescription du médecin. Ils reçoivent en règle générale:

Age

Poids de corps

Dosage

2–4 ans

(12–17 kg)

4–6 gouttes

5–7 ans

(18–25 kg)

7–9 gouttes

8–11 ans

(26–35 kg)

12–18 gouttes

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez également leur demander conseil si vos troubles du sommeil durent plus de deux semaines, car Benocten n’est pas destiné à être pris de manière prolongée.

Quels effets secondaires Benocten peut-il provoquer?

Les effets secondaires les plus souvent rapportées sont fatigue matinale, engourdissement et vertiges.
Occasionnellement, les symptômes suivants se manifestent: maux de tête, troubles visuels, dessèchement des muqueuses buccale, nasale et pharyngée, troubles de la miction, troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhées, nausées, vomissements) ou troubles circulatoires.
Des réactions d’hypersensibilité (réactions cutanées) ou des modifications de la formule sanguine peuvent rarement apparaître.
Les enfants en bas âge, en particulier lors d’administration de doses élevées, risquent de présenter des états d’excitation, d’agitation et des crises convulsives.
Si vous constatez la survenue de tels ou d’autres effets indésirables, vous devez cesser de prendre le médicament et consulter immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Benocten?

Comprimés
1 comprimé contient 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine, du lactose ainsi que d’autres excipients.
Gouttes
1 ml (= 30 gouttes) contient 60 mg de chlorhydrate de diphénhydramine, l’agent conservateur E202, l’édulcorant sodium de saccharine, de la vanilline, de l’éthylvanilline, des arômes, propylèneglycol et autres excipients.
Les gouttes de Benocten contiennent 24%-vol. d’alcool.

Où obtenez-vous Benocten? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sans ordonnance médicale.
Emballage de 10 ou 20 comprimés ou en flacons compte goutte de 20 ml.

Numéro d’autorisation

36736, 41925 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Medinova AG, 8050 Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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