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Information destinée au patient sur Floxyfral® junior 50 mg/Floxyfral® 100 mg:Viatris Pharma GmbH
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Floxyfral peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Floxyfral ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et uniquement sur ordonnance médicale.
Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Floxyfral pendant les derniers mois de la grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir au moment de la naissance ou peu de temps après: troubles de l'alimentation et du sommeil, somnolence, difficultés respiratoires, coloration violacée de la peau et des muqueuses, crises convulsives, difficulté de régulation de la température corporelle, taux de sucre sanguin bas, tremblements, tension musculaire ou musculature excessivement détendue, vomissements, irritabilité et pleurs incessants. Ces symptômes s'estompent normalement avec le temps.
Dans une étude une hypertension pulmonaire persistante a été constatée chez les enfants en bas âge dont les mères avaient reçu des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (Floxyfral appartient aussi à cette classe d'antidépresseurs) après les 20 premières semaines de la grossesse. En cas d'hypertension pulmonaire persistante, la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins entre le cœur et les poumons de l'enfant en bas âge est trop élevée.
Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre sollen Floxyfral car la fluvoxamine (le principe actif de Floxyfral) passe en faibles quantités dans le lait maternel.

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