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Information destinée au patient sur Floxyfral® junior 50 mg/Floxyfral® 100 mg:Viatris Pharma GmbH
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Quels effets secondaires Floxyfral peut-il provoquer?

Les effets indésirables observés dans les études cliniques sont souvent l'expression de la maladie et ne sont pas nécessairement des effets secondaires dus au traitement.
Très souvent et surtout au début du traitement surviennent des nausées, parfois accompagnées de vomissements.
Fréquemment ont été observés: perte de l'appétit, agitation, anxiété, obnubilation, insomnie, tremblements, somnolence, nervosité, maux de tête, palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), douleurs abdominales, constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, troubles digestifs, transpiration, faiblesse et malaise.
Occasionnellement ont été observés: hallucinations, états confusionnels, agression, troubles de la coordination motrice, sensation de vertiges en se levant, basse tension artérielle, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, douleurs articulaires, douleurs musculaires, troubles sexuels, éjaculation tardive.
Dans de rares cas ont été observés: manie, crampes, troubles de la fonction hépatique, sensibilité à la lumière, sécrétion de lait chez des femmes n'allaitant pas.
Autres:
Un autre effet indésirable rare (appelé syndrome sérotoninergique) se manifeste principalement lors de l'association avec certains autres médicaments d'action centrale (p.ex. les antimigraineux de type triptan, le tryptophane, le lithium, les médicaments contre la dépression comme p.ex. les produits à base de millepertuis) et se traduit par des troubles de la conscience, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des tressaillements et de la fièvre. Si l'un des ces symptômes survient, veuillez informer immédiatement votre médecin.
Hémorragies, prise de poids, perte de poids, glaucome, dilatation des pupilles, rétention urinaire, incontinence, trouble de l'orgasme, augmentation du taux de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie), montée de lait, troubles du cycle menstruel comme absence de saignements, menstruation faible ou plus abondante, saignements intermenstruels.
Des troubles de l'équilibre électrolytique comme par exemple confusion, hallucinations, crises convulsives ou œdème cérébral (gonflement suite à une accumulation de liquide dans le cerveau) ont été observés. Si c'est le cas, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
Une apparition accrue de troubles du comportement chez l'enfant et l'adolescent a été rapportée sous traitement par antidépresseurs.
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients et patientes de plus de 50 ans prenant ce type de médicaments.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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