Anafranil®

Qu’est-ce que Anafranil et quand doit-il être utilisé?

L'Anafranil contient de la clomipramine (substance active) et appartient au groupe des antidépresseurs tricycliques.
L'Anafranil est utilisé chez l'adulte sur prescription médicale pour le traitement de diverses formes de dépression, des troubles obsessionnels compulsifs avec obsessions et besoin irrésistible d'accomplir certains actes, des attaques de panique et des états anxieux. Il améliore l'humeur et soulage des symptômes organiques tels qu'insomnie, vertiges, palpitations et autres troubles.
En outre, il est utilisé dans certains états douloureux chroniques.
L'Anafranil est utilisé contre l'énurésie chez les enfants à partir de 6 ans et les adolescents.
Il est aussi utilisé chez les enfants à partir de 10 ans et les adolescents dans les troubles obsessionnels compulsifs.
L'Anafranil ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Anafranil ne doit-il pas être utilisé?

Vous devez informer votre médecin:
·si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à la substance active d'Anafranil (clomipramine);
·un excipient d'Anafranil ou à un autre antidépresseur tricyclique;
·si vous prenez déjà un antidépresseur ou un autre médicament qui appartient à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO);
·si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde ou si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave.
Dans ces cas-là, vous ne devez pas prendre l'Anafranil.
Dans certains cas, l'Anafranil vous est interdit ou bien vous ne devrez le prendre qu'après un examen médical approfondi. C'est pourquoi, il conviendra d'informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des affections ou troubles suivants:
·tendance aux convulsions (épilepsie)
·troubles du rythme cardiaque ou autres problèmes cardiaques
·autres maladies psychiques
·augmentation de la pression intra-oculaire (glaucome)
·maladies du foie ou des reins
·modifications de la formule sanguine
·intoxication, p.ex. par des drogues
·troubles de la vidange de l'estomac
·difficultés à uriner ou hypertrophie de la prostate
·hyperthyroïdie ou prise simultanée de produits thyroïdiens
·dépendance à l'alcool
·constipation fréquente ou occlusion intestinale
·évanouissements
·variations de l'humeur entre dépression et euphorie.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Anafranil?

Effets sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
L'Anafranil peut induire une somnolence, diminuer votre vigilance ou entraîner des troubles de la vision (vision floue).
Si de tels effets se manifestent, vous devez renoncer à conduire un véhicule, à utiliser des machines ou à effectuer d'autres activités qui demandent toute votre attention. Ces effets peuvent aussi être accentués par la prise d'autres médicaments et par l'alcool.
L'Anafranil peut entraîner une sécheresse de la bouche, qui peut augmenter le risque des caries dentaires. Pendant un traitement à long terme, vous devrez faire contrôler régulièrement vos dents.
Il est recommandé de ne pas boire d'alcool pendant le traitement car Anafranil est susceptible de diminuer la tolérance à l'alcool. Des changements dans les habitudes de fumer doivent être communiquées au médecin.
Si vous êtes porteur de lentilles de contact et si vous avez les yeux irrités, consultez votre médecin.
Avant chaque intervention chirurgicale ou avant tout traitement dentaire, vous devez informer le médecin ou le dentiste compétent que vous prenez l'Anafranil.
L'Anafranil peut augmenter la sensibilité de votre peau au soleil. Ne vous exposez pas directement aux rayons du soleil, portez des lunettes de soleil et couvrez-vous pour vous protéger du soleil.
Il est important que votre médecin suive régulièrement l'évolution du traitement, afin qu'il puisse ajuster la dose et réduire ainsi les effets indésirables du médicament. Il est possible, qu'il vous fasse faire des analyses de sang, qu'il contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque.
Anafranil peut influencer l'action de certains autres médicaments. À l'inverse, d'autres médicaments peuvent modifier l'action d'Anafranil, parmi lesquels en particulier les médicaments contre l'hypertension ou les maladies cardiaques, d'autres médicaments contre la dépression, des calmants, des médicaments contre l'épilepsie (par ex. barbituriques ou acide valproïque), des somnifères, des antalgiques puissants, des anticoagulants, des médicaments contre l'asthme ou les allergies, des médicaments contre la maladie de Parkinson, des médicaments contre les troubles de la thyroïde, des médicaments contre l'hypersécrétion gastrique ou contre les ulcères d'estomac contenant de la cimétidine, des contraceptifs oraux, des estrogènes ou du méthylphénidate (utilisé surtout pour le traitement du TDAH [trouble du déficit de l'attention/hyperactivité]), certains médicaments destinés à diminuer les graisses dans le sang (appelés résines échangeuses d'ions), ainsi que le pamplemousse, le jus de pamplemousse, le jus d'airelles.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes sujet à des évanouissements, si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous souffrez d'une intolérance à des sucres (p.ex. lactose, sucrose) ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Lorsqu'Anafranil est administré chez l'enfant à partir de 6 ans et l'adolescent pour le traitement de l'énurésie ainsi que chez l'enfant et l'adolescent pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, il faut prendre garde à l'apparition de modifications du comportement.
Les symptômes d'une dépression, notamment un comportement suicidaire, peuvent s'aggraver pendant le traitement par Anafranil. Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris une augmentation du risque d'idées suicidaires, d'automutilations et de passage à l'acte suicidaires, a été rapportée chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (jusqu'à 25 ans) atteints de dépression ou d'autres diagnostics psychiatriques et traités par des antidépresseurs. Ce fait a été démontré par les données issues des études cliniques.
L'arrêt du traitement ne doit pas être brutal et ne doit se faire qu'après entente avec votre médecin car des symptômes de sevrage risquent sinon de survenir.

Anafranil peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Informez également votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez. Vous ne prendrez l'Anafranil pendant la grossesse que si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
La substance active d'Anafranil passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Anafranil ne devra pas être pris pendant l'allaitement. Parlez-en à votre médecin.

Comment utiliser Anafranil?

Votre médecin fixe la dose qui convient le mieux à votre cas.
Adultes: Les indications posologiques suivantes figurent uniquement à titre indicatif.
En cas de dépression, de troubles de l'humeur, de troubles obsessionnels-compulsifs et de phobies, la dose quotidienne est généralement de 75 à 150 mg. Dans les cas de crises de panique ou de la dénommée agoraphobie, on commence généralement par 10 mg par jour et on augmente lentement la dose après quelques jours jusqu'à 100 mg par jour. Dans les états douloureux chroniques, la dose quotidienne se situe généralement entre 10 et 150 mg.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire l'Anafranil en injection.
Enfants et adolescents: Dans les cas d'énurésie (enfants de plus de 6 ans et adolescents), la dose quotidienne se situe habituellement, selon l'âge, entre 20 et 75 mg.
Dans les troubles obsessionnels compulsifs chez l'enfant à partir de 10 ans et l'adolescent, une dose de 25 mg est généralement donnée au début. Le médecin augmentera ensuite progressivement la dose jusqu'à 100 mg/jour après 2 semaines et au maximum jusqu'à 200 mg dans les semaines suivantes.
Les comprimés sécables (Divitabs) d'Anafranil peuvent être coupés mais non croqués.
Anafranil ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Veuillez vous conformer strictement au dosage prescrit par votre médecin.
Le traitement ne doit être arrêté ou interrompu qu'avec l'accord du médecin traitant.
Votre anxiété peut éventuellement s'intensifier au début du traitement de troubles paniques ou anxieux, mais ces phénomènes disparaissent généralement en deux semaines.
Les troubles anxieux chroniques et la dépression doivent être traités par l'Anafranil sur une période prolongée; c'est le médecin qui en déterminera la durée.
Si vous oubliez de prendre une dose d'Anafranil, prenez votre médicament dès que vous vous apercevez de votre oubli. Prenez la dose suivante à l'horaire initialement prévu. Mais, s'il est presque l'heure de la prise suivante, ne faites rien pour ne pas risquer de doubler la dose par deux prises trop rapprochées. Continuez de prendre votre médicament normalement.
Si vous avez des questions, n'hésitez pas à contacter votre médecin.
Si le nombre de dragées ou de comprimés que vous avez pris dépasse de beaucoup ce que le médecin vous a prescrit, présentez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche ou chez votre médecin ou appelez l'hôpital ou votre médecin. En général, les symptômes suivants de surdosage apparaissent en l'espace de quelques heures: somnolence prononcée; difficultés de concentration; rythme cardiaque plus rapide, plus lent ou irrégulier; agitation et excitation; perte de coordination musculaire ou rigidité musculaire; difficultés à respirer; convulsions; vomissements; fièvre.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Anafranil peut-il provoquer?

La prise de l'Anafranil peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquents (plus de 1 patient sur 10):
Étourdissements, fatigue passagère, vertiges, tremblements, agitation, augmentation de l'appétit, prise de poids, sécheresse de la bouche, troubles de la vidange de la vessie, secousses musculaires, troubles de l'accomodation visuelle, vision trouble, maux de tête, sudation, constipation.
Fréquents (plus de 1 à 10 patients sur 100):
Confusion avec désorientation et hallucinations, difficultés de concentration, troubles de la parole, troubles du sommeil, anxiété, augmentation de l'élan vital et exaltation de l'humeur, excitation exagérée, comportement agressif, troubles du comportement, troubles de la mémoire, baillements, insomnie, cauchemars, engourdissement ou fourmillements dans les bras et les jambes, faiblesse musculaire, augmentation de la tension musculaire, bouffées de chaleur, pupilles dilatées, palpitations, pression artérielle basse associée à des vertiges lors d'un changement de position, aggravation de la dépression, nausées, sensibilité à la lumière, réactions cutanées allergiques, démangeaisons de la peau, augmentation des paramètres de laboratoire, troubles de la libido et de l'érection, bourdonnements d'oreille.
Occasionnels (plus de 1 à 10 patients sur 1'000):
Fièvre, augmentation de la pression artérielle, convulsions, troubles du rythme cardiaque, manque d'appétit, troubles de la coordination des mouvements, modification de la perception et des sentiments, vomissements, maladies gastro-intestinales, diarrhée, grossissement des glandes mammaires et écoulement de lait, troubles du goût.
Très rares (moins de 1 patient sur 10'000):
Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie), diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie), diminution du nombre de certains globules blancs dans le sang (agranulocytose) ou augmentation du nombre de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie), hémorragies cutanées, réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant réactions pulmonaires et du corps entier avec choc, troubles des mouvements, glaucome, troubles de la conduction cardiaque, hépatite avec ou sans jaunisse, œdème (gonflement des articulations, des mains ou d'autres parties du corps), chute de cheveux, élimination d'eau insuffisante.
Des troubles de l'équilibre des liquides et des sels avec p.ex. confusion, hallucinations, convulsions et œdème cérébral (gonflement due à une accumulation de liquide dans le cerveau) peuvent survenir. Contactez dans ce cas immédiatement votre médecin.
Un «syndrome malin des neuroleptiques» peut très rarement survenir. Celui-ci se traduit essentiellement par une fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une raideur musculaire. Contactez dans ce cas immédiatement votre médecin.
Les autres effets secondaires sont (fréquence inconnue):
Nervosité et besoin constant de bouger, mouvements répétés, involontaires et sans motif, augmentation de la concentration de l'hormone produisant le lait (prolactine) dans le sang et éjaculation retardée ou absence d'éjaculation. Un «syndrome sérotoninergique» peut survenir au cours d'un traitement par des médicaments tels que l'Anafranil, administrés seuls ou en association avec d'autres médicaments. Les symptômes typiques de ce syndrome sont: fièvre, secousses musculaires, convulsions, agitation, confusion et perte de connaissance. Dans un tel cas, vous devez immédiatement contacter votre médecin traitant.
La plupart des effets secondaires mentionnés ci-dessus peuvent se manifester jusqu'à ce que votre corps se soit habitué au médicament et ils diminuent au cours du traitement. Si ces effets secondaires se prolongent ou s'ils sont très désagréables, adressez-vous à votre médecin.
Une augmentation de la survenue de troubles du comportement, y compris du risque d'idées suicidaires, d'automutilation et de passage à l'acte suicidaire, a été rapportée chez des enfants et des adolescents atteints de dépression ou d'autres diagnostics psychiatriques et traités par des antidépresseurs.
Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients âgés de plus de 50 ans prenant ce type de médicament.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir les médicaments hors de portée des enfants.
Conserver les dragées à 10/25 mg ainsi que les divitabs à 75 mg à l'abri de l'humidité.
Le médicament ne doit pas être conservé au-dessus de 25 °C.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Anafranil?

Anafranil 10 mg: Une dragée contient 10 mg de chlorhydrate de clomipramine ainsi que du lactose et d'autres excipients.
Anafranil 25 mg: Une dragée contient 25 mg de chlorhydrate de clomipramine ainsi que du lactose et d'autres excipients.
Anafranil SR 75 mg: Un divitab contient 75 mg de chlorhydrate de clomipramine ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Anafranil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Anafranil à 10 mg, à 30 et 200 dragées.
Anafranil à 25 mg, à 30 et 200 dragées.
Anafranil SR à 75 mg, à 20 et 100 divitabs (comprimés sécables).

Numéro d’autorisation

32934, 44815 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).