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Information destinée au patient sur Roaccutan®:Cheplapharm Schweiz GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quand Roaccutan ne doit-il pas être utilisé?

·Si vous êtes enceinte ou pourriez être enceinte, vous ne devez en aucune circonstance prendre Roaccutan.
·Chez la femme, Roaccutan est fortement tératogène. Roaccutan peut ainsi provoquer des lésions graves chez l'enfant à naître, c'est-à-dire qu'il peut entraîner chez ce dernier des malformations sévères du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de différentes glandes. Il augmente aussi le risque de fausse-couche. Cela peut être le cas même si Roaccutan n'est pris durant la grossesse que pendant une courte période ou à faible dose.
·Les femmes susceptibles de tomber enceintes ne doivent pas prendre Roaccutan.
·Vous ne devez pas tomber enceinte durant le mois qui suit la fin du traitement par Roaccutan, car votre organisme pourrait encore contenir des restes de médicament.
·Dans certains cas particuliers, le médecin peut être amené à prescrire Roaccutan à des femmes qui pourraient devenir enceintes. Si cela vous concerne, il est absolument indispensable que vous respectiez de la manière la plus stricte les directives de votre médecin. Les points suivants sont extrêmement importants:
1.Avant le début du traitement, il doit être établi de façon certaine que vous n'êtes pas enceinte (vous devez faire faire un test de grossesse sous surveillance médicale).
2.Vous devez suivre de manière très stricte les mesures de contraception qui vous ont été recommandées par le médecin. Les femmes en âge de procréer doivent appliquer sans interruption une méthode contraceptive fiable pendant au moins un mois avant le début du traitement par Roaccutan, pendant toute la durée de celui-ci et durant encore un mois après la fin de ce dernier (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Roaccutan?»). Vous devez appliquer pour cela au minimum une méthode très fiable (par ex. stérilet de cuivre ou hormonal ou implant hormonal) ou deux méthodes fiables basées sur des mécanismes de fonctionnement différents complémentaires (par ex. pilule contraceptive avec préservatif). Discutez avec votre médecin pour savoir quelles méthodes sont les plus appropriées dans votre cas.

Vous ne devez pas prendre Roaccutan pendant que vous allaitez, car le principe actif peut passer dans le lait maternel.
Vous ne devez pas non plus prendre Roaccutan dans les situations suivantes:
·en cas de maladie grave du foie. Si vous souffrez d'une maladie du foie, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité ou non de prendre Roaccutan.
·en cas de lipides sanguins trop élevés.
·en cas d'accumulation de fortes quantités de vitamine A dans l'organisme (hypervitaminose A).
·en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Roaccutan contient de l'huile de soja. Vous ne devez pas prendre/utiliser Roaccutan si vous êtes hypersensible (allergique) à l'arachide ou au soja.
Roaccutan ne doit pas être pris en même temps que des tétracyclines (un type d'antibiotiques).
Si vous-même - ou l'un des membres de votre famille - souffrez ou avez souffert de diabète sucré, de maladie du foie, de maladie du cœur ou de dépression, vous devez le dire à votre médecin.

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