Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est-ce que Paspertin et quand l'utilise-t-on?
Les symptômes typiques des affections gastrointestinales tels qu'une sensation de pesanteur et de plénitude de la partie supérieure de l'abdomen, les douleurs, les éructations, l'anorexie et les nausées sont les plus souvent dus à des troubles de la motricité gastrique et intestinale.
Paspertin contient comme principe actif le métoclopramide. Ce principe actif a pour but la régulation de la vidange gastrique et la progression appropriée du contenu intestinal. Paspertin fait également disparaître les nausées et les vomissements.
Paspertin est utilisé sur prescription médicale.

Contre-indications

Quand Paspertin ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Paspertin dans les épilepsies, lors des troubles du maintien involontaire des attitudes et des troubles de la coordination motrice des membres (troubles moteurs extrapyramidaux), dans les tumeurs de la médullo-surrénale (phéochromocytome), dans les occlusions intestinales et les hernies (perforation), lors des hémorragies gastrointestinales et dans certaines tumeurs.

Précautions

Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Paspertin?
Paspertin ne devra être administré à des enfants âgés de moins de 14 ans et surtout aux nourrissons et aux enfants en bas âge que sur prescription particulière du médecin; il existe en effet dans ce groupe d'âge un risque de spasmes au niveau de la tête, du cou et de l'épaule et de crises oculogyres (syndrome dyskinétique). La prudence est également recommandée chez les adultes de moins de 30 ans puisque dans de rares cas on a pu observer un syndrome dyskinétique.
Paspertin gouttes contient des conservateurs qui peuvent déclencher des réactions allergiques chez les sujets présentant une hypersensibilité à ces conservateurs.
Paspertin agit sur la motricité gastrointestinale et peut de ce fait perturber l'absorption d'autres médicaments et altérer ainsi leurs effets. Il s'agit en particulier d'autres médicaments à visée gastrointestinale, des médicaments contre les douleurs, des médicaments antidépresseurs et d'autres médicaments.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Grossesse/Allaitement

Paspertin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Utiliser Paspertin pendant la grossesse uniquement sur prescription particulière d'un médecin, bien qu'on n'ait pas observé d'effets préjudiciables chez les femmes traitées par Paspertin pour des nausées de la grossesse.
Paspertin ne devra être utilisé que sur prescription du médecin, si vous allaitez, car le métoclopramide, principe actif, passe dans le lait.

Posologie/Mode d'emploi

Comment utiliser Paspertin?
Il revient au médecin de préciser la posologie qui vous convient. Administrer Paspertin aux enfants et aux nourrissons uniquement sur prescription particulière du médecin.
Sauf prescription contraire, les doses suivantes devront être prises habituellement une demi-heure avant les repas:

Gélules
Les adultes et les adolescents (âgés de plus de 14 ans) prennent une gélule de Paspertin retard le matin avec une quantité suffisante d'eau; en cas de remontée nocturne de l'acide gastrique dans l'oesophage (reflux), prendre la gélule le soir.

Comprimés
Les adultes et les adolescents (âgés de plus de 14 ans) prennent un comprimé trois fois par jour avec une quantité suffisante d'eau.

Gouttes
Nourrissons et enfants en bas âge: 1 à 2 gouttes par kilo de poids par jour.
Les adultes et les enfants d'âge scolaire prennent 15 à 30 gouttes trois fois par jour.
Pour prélever les gouttes, diriger l'ouverture du flacon vers le bas à la verticale et tapoter le cas échéant légèrement sur le fond du flacon.
C'est le médecin qui précise la durée du traitement. Celle-ci dépend de l'affection à traiter. Une durée de l'ordre de 4 à 6 semaines est en général suffisante. Lors d'un traitement continu, un médecin devra être consulté après une durée d'utilisation de six mois.
En cas d'insuffisance rénale, le médecin adaptera la dose du médicament selon l'état de la fonction rénale.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Effets indésirables

Quels sont les effets indésirables de Paspertin?
Dans des cas isolés, il peut se développer après utilisation de Paspertin, avant tout chez les enfants et les adultes de moins de 30 ans, des spasmes au niveau de la tête, du cou et de l'épaule et des crises oculogyres (syndrome dyskinétique). Ne plus utiliser dans ces cas Paspertin. Consulter un médecin pour que celui-ci fasse immédiatement disparaître les spasmes. En l'absence de traitement médical, les spasmes régressent en quelques heures.
On observe dans de rares cas, en particulier si Paspertin est utilisé à des doses élevées, une impulsion des patients à bouger sans cesse (agitation motrice), une légère fatigue,des sensations vertigineuses, une insomnie, des maux de tête et une activité intestinale accrue. Lors d'une utilisation prolongée, il peut également se développer dans de rares cas un gonflement des seins (y compris chez les hommes), une éventuelle sécrétion de lait et également des troubles des règles.
Ces symptômes disparaissent complètement dans un bref délai, lorsque Paspertin n'est plus utilisé.
On peut observer dans des cas isolés chez les sujets âgés qui ont pris des doses élevées du médicament pendant une durée prolongée, des anomalies des mouvements (dyskinésie tardive) ou des manifestations de type parkinsonien.
On a décrit dans des cas isolés lors de la prise de métoclopramide un syndrome malin des neuroleptiques (fièvre, rigidité musculaire, troubles de la conscience et modification de la pression artérielle). Si un tel symptôme apparaissait lors du traitement par Paspertin, il convient d'arrêter immédiatement le médicament et d'en informer le médecin.
On peut utiliser comme antidote: l'hydratation et le refroidissement; le dantrolène et/ou la bromocriptine.
On a décrit dans des cas isolés la survenue d'un état dépressif lors de la prise de métoclopramide.

Remarques particulières

De quoi faut-il outre tenir compte?
Même utilisé de façon conforme aux indications, Paspertin peut altérer la capacité de réaction de façon à gêner l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Ceci s'applique de façon accrue à la consommation concomitante d'alcool.
Ne pas absorber pendant le traitement des boissons alcoolisées, car l'alcool peut modifier les effets du médicament de façon imprévisible.
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec le mention «EXP».
Médicament à tenir hors de portée des enfants!
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien qui dispose d'une information détaillée, destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

1 gélule retard contient 21,1 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté sous forme de granules à libération retardée.

1 comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de métoclopramide.

1 ml de gouttes (= 12 gouttes) contient 4 mg de chlorhydrate de métoclopramide, des conservateurs: propylparabène (E 216), méthylparabène (E 218) et du saccharinate de sodium, un édulcorant.

Mode de vente/Présentation

Paspertin est uniquement disponible en pharmacie sur ordonnance médicale.

Paspertin

Comprimés: 50*.

Gouttes: 100 ml*.

Paspertin retard

Gélules: 20* et 40*.

Distributeur

Solvay Pharma SA, 3027 Berne.

SOLVAY PHARMA

Mise à jour de l'information

Septembre 1994.