Salofalk® 1 g

Qu’est-ce que Salofalk 1 g et quand est-il utilisé?

Salofalk 1 g est un médicament pour le traitement de la muqueuse enflammée du côlon. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors des fortes poussées subites des affections inflammatoires chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse). Les suppositoires Salofalk 1 g sont utilisés pour le traitement d'attaque dans les cas légers à modérés de colite ulcéreuse au niveau du rectum.
Ce médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Salofalk 1 g ne doit-il pas être utilisé?

Salofalk 1 g ne doit pas être utilisé si vous souffrez de trouble sévères de la fonction des reins ou du foie ou si vous êtes allergique aux médicaments contenant de l'acide salicylique, des salicylates ou leurs dérivés. Vous ne devez pas non plus utiliser les suppositoires Salofalk 1 g si vous êtes allergique à l'un des composant.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Salofalk 1 g?

Si vous souffrez d'un trouble de la fonction pulmonaire, notamment d'asthme, vous devez en faire part à votre médecin avant le début du traitement par Salofalk. Si vous avez déjà présenté une fois par le passé des réactions d'hypersensibilité à des préparations à base de sulfasalazine (préparations apparentées à Salofalk 1 g), le traitement par Salofalk 1 g sera instauré uniquement sous contrôle médical strict. Si des symptômes aigus d'intolérance tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, forts maux de tête et éruptions cutanées se manifestent, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez d'une insuffisance du foie ou des reins, vous devez en parler à votre médecin avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, dont les effets peuvent être modifiés par l'utilisation de Salofalk 1 g (interaction médicamenteuse):
·Azathioprine, 6-mercaptopurine ou tioguanine (médicaments pour traiter des maladies du système immunitaire)
·Certains médicaments inhibant la coagulation sanguine (utilisé contre les thrombose ou pour fluidifier le sang), comme la warfarine
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Salofalk 1 g peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous envisagez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prévenez votre médecin qui décidera si vous pouvez utiliser Salofalk 1 g.
Si vous allaitez, vous ne devez utiliser les suppositoires Salofalk 1 g que sur prescription de votre médecin, étant donné que le principe actif et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel.

Comment utiliser Salofalk 1 g?

Sauf prescription contraire, introduire 1 suppositoire Salofalk 1 g 1× par jour. Le suppositoire Salofalk 1 g devrait être introduit de préférence avant le coucher.
Enfants
La sécurité et l'efficacité de Salofalk 1 g suppositoires n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent à ce jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si par inadvertance, vous avez oublié une dose ou administré une trop grande quantité du médicament, avertissez-en immédiatement votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Salofalk 1 g peut-il provoquer?

Contactez votre médecin sans attendre si l'un des symptômes suivants se manifest chez vou après l'utilisation de ce médicament:
·Éruption cutanée allergique
·Fièvre
·Problème respiratoires
Si vous remarquez une forte détérioration de votre état de santé général, en particulier si elle est accompagnée de fièvre et/ou de douleurs dans la bouche ou la gorge, vous ne devez pas poursuivre l'utilisation de Salofalk 1 g. Dans une telle situation, contactez immédiatement votre médecin.
Ces symptômes peuvent être dus dans de très rares cas à une agranulocytose (réduction pathologique du nombre de globules blancs dans le sang). Une agranulocytose fait augmenter le risque de contracter une maladie infectieuse sérieuse. Une analyse du sang permet de vérifier si vos symptômes sont dus à un effet indésirable de ce médicament sur les cellules de votre sang.
L'utilisation de Salofalk 1 g peut rarement provoquer les effets secondaires suivants:
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, maux de ventre, diarrhée, sensation de lourdeur, douleurs thoraciques, détresse respiratoire ou gonflement des extrémités à cause d'effets sur le cœur.
Troubles hépato-biliaires:
Très rare: altération des paramètres de la fonction hépatique (élévation des transaminases et des paramètres de cholestase), hépatite (inflammation du foie), hépatite cholestatique (inflammation du foie avec engorgement de la bile).
Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée d'origine allergique, fièvre médicamenteuse, spasmes des muscles bronchiques, inflammation du pancréas, inflammation des reins. Dans quelques cas isolés, l'administration de Salofalk 1 g s'est accompagnée d'une réaction d'hypersensibilité au niveau du tissu pulmonaire (alvéolite allergique) ou d'une inflammation étendue du côlon (pancolite). Un syndrome ressemblant au lupus érythémateux (éruption de forme «en ailes de papillon» au niveau du visage) a été observé très rarement. Des douleurs musculaires et articulaires se manifestent dans de très rares cas. Dans des cas isolés, des modifications de la formule sanguine après utilisation de médicaments à base de mésalazine ont été observées. Dans des cas très rares, une chute des cheveux peut survenir.
Dans des cas très rares, une neuropathie périphérique (sensations d'engourdissement et de fourmillement dans les mains et les pieds) ou une oligospermie (diminution du nombre de spermatozoïdes) réversible peuvent apparaître.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez de tels effets ou d'autres troubles ou sensations anormales durant le traitement par Salofalk 1 g.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver hors de la portée des enfants.
Conserver les suppositoires Salofalk 1 g dans leur emballage d'origine, à température ambiante (15 à 25 °C) et à l'abri de la lumière.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Salofalk 1 g?

1 suppositoire contient 1 g de mésalazine et des excipients.

Où obtenez-vous Salofalk 1 g? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
10, 30 et 60 suppositoires de 1 g.

Numéro d’autorisation

46673 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).