Rifater®

Qu’est-ce que Rifater et quand doit-il être utilisé?

Rifater est efficace contre les bactéries qui provoquent la tuberculose. Il est administré sur ordonnance pour le traitement de la tuberculose pulmonaire pendant les deux premiers mois d’un traitement de 6 mois minimum.

Quand Rifater ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas prendre Rifater
en cas de jaunisse ou d’hypersensibilité connue à l’égard de l’un des trois principes actifs (rifampicine, isoniazide et pyrazinamide) ou d’un excipent.
Une hypersensibilité se manifeste par exemple par de l’asthme, une détresse respiratoire, une décompensation circulatoire, des tuméfactions de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses ou des éruptions cutanées,
– si vous avez déjà souffert d’une hépatite induite par un médicament,
– en cas de maladie grave du foie,
– si vous souffrez d’une névrite des membres,
– en cas de goutte,
– en cas d’anomalie de la formation du sang (porphyrie),
en cas de réduction de la fonction rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min),
en cas de traitement concomitant avec les principes actifs suivants: voriconazole (médicament utilisé dans le traitement d’infections causées par des champignons) ou halothane (anesthésique par inhalation),
en cas de traitement concomitant avec les médicaments antiviraux ritonavir/saquinavir.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise du Rifater?
En cas d’apparition de réactions d’hypersensibilité aiguës et graves, vous devez interrompre immédiatement le traitement par Rifater. Les patients présentant ce type de manifestation ne devront jamais plus être traités par le Rifater.
Le traitement ne peut être interrompu sans avis médical.
Une reprise éventuelle du traitement ne doit en aucun cas avoir lieu sans consultation médicale, car des effets secondaires sévères peuvent parfois apparaître.
Les substances contenues dans Rifater peuvent entraîner des troubles de la fonction hépatique, des hépatites et des lésions hépatiques graves, pouvant dans certains cas évoluer vers la mort.
C’est pour cette raison que votre médecin surveillera attentivement votre fonction hépatique, en particulier si vous présentez les facteurs de risques de lésion des cellules hépatiques suivants:
L’âge.
Une maladie hépatique pré-existante.
La prise concomitante de médicaments hépatotoxiques.
Une insuffisance rénale.
Une consommation quotidienne d’alcool/une consommation excessive d’alcool.
Une mauvaise alimentation.
Etre une femme noire ou latino-américaine.
Les signes avant-coureurs d’une hépatite sont: fatigue, sensation de faiblesse, malaises, manque d’appétit, nausées ou vomissements. D’autres signes sont la coloration en jaune des yeux (conjonctive), ou de la peau, ou une décoloration des selles. En cas d’apparition de ces symptômes, consultez sans tarder votre médecin.
Au besoin, le médecin prescrira de la vitamine B6 en complément aux patients ayant une mauvaise alimentation, aux jeunes ou aux patients prédisposés aux maladies du système nerveux (par exemple en cas de diabète).
Les patients souffrant d’épilepsie doivent être étroitement surveillés. En effet, les épileptiques peuvent présenter davantage de crises.
En plus de votre fonction hépatique, votre médecin contrôlera votre formule sanguine et votre fonction rénale en début de traitement puis à intervalles réguliers.
Beaucoup de médicaments (votre médecin ou votre pharmacien sait lesquels) peuvent être moins efficaces ou provoquer des effets secondaires plus fréquents lorsqu’ils sont pris conjointement avec le Rifater (p.ex. certains médicaments contre l’épilepsie, le riluzole [médicament contre une maladie nerveuse rare], certains médicaments contre le diabète sucré, certains médicaments cardiaques, les anticoagulants, les médicaments contre les mycoses, le linézolide, les corticostéroïdes, les médicaments contre l’hyperacidité gastrique, les antidépresseurs, les neuroleptiques, la méthadone, le médicament Antabus®, les médicaments contre les maladies thyroïdiennes, les antihypertensifs, les antiasthmatiques, les médicaments contre le SIDA, certains immunosuppresseurs [par ex. l’azathioprine, le tacrolimus, le mycophénolate], l’irinotécan [médicament contre le cancer], le praziquantel [médicament antiparasitaire], certains médicaments contre les nausées et les vomissements, certains médicaments contre le cholestérol [les statines], certains sédatifs et antibiotiques, les oestrogènes, les antioestrogènes [par ex. le tamoxifène, le toremifène], la gestrinone [dérivé hormonal utilisé en cas de développement de la muqueuse utérine à l’extérieur de l’utèrus, également appelé endométriose]). Cela vaut en particulier, pour la «pilule»; auquel cas il faut recourir à d’autres méthodes contraceptives.
Les diabétiques doivent faire preuve de prudence car le contrôle du diabète est rendu plus difficile lors d’un traitement avec Rifater. Les patients avec une anamnèse de goutte doivent aussi être traités avec précaution. Ce traitement ne doit pas être interrompu sans l’accord de votre médecin, pour prévenir des réactions de défense (réactions cutanées, symptômes grippaux, et d’autres réactions sévères).
Des interactions peuvent se produire avec certains aliments (poisson, fromage, vin rouge), et provoquer des réactions exagérées, telles que maux de tête, transpirations, palpitations cardiaques et rougeur du visage. Ces aliments doivent être évités durant un traitement avec Rifater.
Ce médicament peut entraver les capacités de réaction ainsi que l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils.
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergiques ou si vous prenez d’autres médicaments en usage externe ou interne (même an auto-médication!)!

Rifater peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Durant les dernières semaines de grossesse, la rifampicine peut provoquer des saignements postnatales chez la mère et l’enfant. Chez l’homme, le risque exact pour le foetus est inconnu. Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre le médicament durant la grossesse ou demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
Les mères traitées par Rifater ne doivent pas allaiter leur enfant, car les principes actifs de Rifater passent dans le lait maternel.

Comment utiliser Rifater?

Rifater doit être pris selon les indications de votre médecin. Votre médecin détermine le dosage et la durée du traitement.
Rifater est normalement utilisé pendant les deux premiers mois d’un traitement de la tuberculose d’au moins six mois. Si nécessaire, votre médecin vous prescrira un médicament supplémentaire contre la tuberculose. Rifater est administré quotidiennement environ une heure avant le repas (prendre la dose quotidienne en une seule fois, ne pas la répartir sur toute la journée).
La dose quotidienne de 3 à 6 dragées est proportionnelle au poids du patient. Sauf avis contraire du médecin, la dose est la suivante:
Adultes
Poids de 30 à 39 kg: 3 dragées de Rifater par jour.
Poids de 40 à 49 kg: 4 dragées de Rifater par jour.
Poids de 50 à 64 kg: 5 dragées de Rifater par jour.
Poids supérieur à 65 kg: 6 dragées de Rifater par jour.
Enfants
Rifater ne convient pas à un traitement chez l’enfant.
Après la fin de cette période de deux mois, le traitement se poursuit avec d’autres médicaments pendant au moins quatre mois.
Il est important de prendre Rifater quotidiennement et sans interruption sinon son efficacité n’est pas garantie et des effets secondaires peuvent se manifester plus fréquemment (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifater?»).
Un traitement commencé avec des agents tuberculostatiques doit être poursuivi aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé. Vous ne pouvez pas changer la dose quotidienne prescrite ou la durée du traitement sans consulter votre médecin ou pharmacien.
Souvent les symptômes de la maladie disparaissent avant la rémission complète de l’infection. Vous devez donc continuer le traitement conformément aux instructions de votre médecin même si les symptômes de votre maladie ont disparu. Un traitement trop court ou l’arrêt du traitement avant son terme pourrait produire une rechute.
Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou trop forte, signalez le à votre médecin ou pharmacien.

Quels effets secondaires le Rifater peut-il provoquer?

La prise de Rifater peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des réactions allergiques et d’autres réactions d’hypersensibilité
Très fréquemment des symptômes d’allure grippale (fièvre, maux de tête, frissons, obnubilation, douleurs osseuses) notamment après reprise d’un traitement interrompu.
Rarement des réactions anaphylactiques (réactions d’hypersensibilité avec collapsus circulatoire), essouflement, halètement, chute de la tension artérielle, oedèmes (accumulation de l’eau dans le tissu), oedème angioneurotique (tuméfactions de la face, de la langue, de la gorge ou du larynx avec ou sans difficultés de déglutition et des gênes respiratoires), défaillance rénale aiguë, diminution des globules rouges, troubles rhumatismaux, maladies auto-immunes).
Réactions cutanées
Très fréquemment rougeur du visage et fréquemment prurit avec ou sans éruption cutanée, acné et une sensibilité accrue à la lumière, occasionnellement urticaire, très rarement des réactions cutanées sévères.
Des troubles gastro-intestinaux
Des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester par une sécheresse buccale, un manque d’appétit, des nausées, des vomissements, une accumulation de bulles gazeuses dans l’intestin, des douleurs d’estomac, des troubles abdominaux ou des diarrhées. Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez une diarrhée grave et persistante durant ou après le traitement par Rifater.
Lors de diarrhées, ne prenez aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (mouvements intestinaux).
Très rarement une pancréatite ou une aggravation des ulcères gastriques.
Des réactions hépatiques
Troubles de la fonction hépatique, hépatite, jaunisse et lésions hépatiques, dans certains cas avec évolution mortelle. (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifater?»). Les signes d’une hépatite peuvent être: fatigue, sensation de faiblesse, manque d’appétit, malaises, nausées, vomissements. En cas d’apparition de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Troubles sanguins
Un déficit en plaquettes sanguines (avec ou sans saignements punctiformes sous la peau), en globules blancs ainsi qu’une anémie peuvent apparaître. Une augmentation de certains globules blancs a également été observée. Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des saignements punctiformes sous la peau.
Réactions du système nerveux périphérique ou central
Souvent une fatigue, une somnolence, des maux de tête, une obnubilation, des vertiges, une paresthésie, une perte des réflexes tendineux, rarement des troubles de la coordination des mouvements, une confusion, une faiblesse musculaire, des crampes, des crises d’épilepsie, des troubles de mémoire et des troubles de la conscience.
Yeux
Conjonctivite, rougeurs des yeux, troubles visuels.
Troubles rénaux
Douleurs en urinant et inflammation rénale.
Troubles de l’appareil locomoteur
Faiblesse musculaire et des douleurs articulaires.
Troubles hormonaux/du métabolisme
Des irrégularités du cycle menstruel peuvent survenir rarement durant un traitement prolongé avec un antituberculeux tel que Rifater. Une crise de goutte apparaît rarement. Le métabolisme de la vitamine D peut être influencé et mener à des modifications des valeurs des électrolytiques.
Examens
Augmentation des valeurs hépatiques et de la bilirubinémie. Les valeurs sanguines et les taux sanguins de calcium, phosphate et de la parathormone peuvent être modifiés.
Coloration des liquides corporels
Coloration en rouge des liquides corporels.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires non décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

L’urine, la salive, la transpiration et les larmes, et par conséquent les lentilles de contact souples, peuvent prendre une teinte rougeâtre en raison de la couleur rouge de l’un des principes actifs. La coloration des lentilles peut être durable. Vous ne devez donc pas porter de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date indiquée par «EXP» sur l’emballage.
Conservez le médicament au sec dans son emballage original fermé à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Au terme du traitement, rapporter les médicaments restant à votre médecin ou à votre pharmacien, qui les élimineront de manière appropriée.
Votre médecin ou votre pharmacien vous donneront de plus amples renseignements, car ils disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Rifater?

1 dragée de Rifater contient: isoniazide 50 mg, pyrazinamide 300 mg, rifampicine 120 mg et des excipients.

Où obtenez-vous Rifater? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous pouvez obtenir Rifater en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 60 dragées.

Numéro d’autorisation

47063 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1217 Meyrin/GE.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).