Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Minulet?

En cas d’apparition d’un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin (cf. aussi tableau «Signes évocateurs d’un possible caillot sanguin»):
survenue de migraines ou de maux de tête d’une intensité inhabituelle;
apparition soudaine de difficultés respiratoires ou d’une toux d’origine indéterminée;
douleurs inexpliquées dans les jambes, avec ou sans gonflement;
troubles brusques de la vision, de l’audition, du langage ou autres troubles de la perception;
apparition soudaine de douleurs aigües dans la poitrine ou la cage thoracique, avec ou sans irradiation dans le bras;
apparition soudaine de vertiges, d’une sensation de grande faiblesse, de troubles de la sensibilité;
perte de connaissance;
au moins 4 semaines avant une intervention chirurgicale prévue ou pendant la convalescence faisant suite à un accident ou une opération;
forte augmentation de la pression artérielle (confirmée par plusieurs mesures);
jaunisse;
grossesse ou suspicion de grossesse.
Si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si elles s’aggravent ou apparaissent pour la première fois au cours de l’utilisation de Minulet, il est important que vous en informiez votre médecin:
si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications au niveau de la poitrine, un ou des cas de cancer du sein dans votre famille ou des tumeurs bénignes de l’utérus (myomes);
si vous observez une accumulation de liquide dans les tissus («œdèmes»);
si vous avez une affection rénale sévère;
si vous souffrez d’épilepsie ou de danse de Saint Guy (chorée mineure);
si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (hypertriglycéridémie) ou que des membres de votre famille en souffrent. L’utilisation de CHC en cas d’hypertriglycéridémie entraîne une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas);
si vous souffrez de phlébite (thrombophlébite superficielle);
si vous avez des varices;
si vous avez une maladie du foie (p.ex. une jaunisse) ou des inflammations de la vésicule biliaire (p.ex. calculs biliaires);
si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l’intestin);
si vous avez un lupus erythémateux disséminé (LED ; une maladie qui modifie votre système immunitaire);
si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU ; un troubles de la coagulation qui entraîne une insuffisance rénale);
si vous avez une anémie falciforme (une maladie rare du sang);
si vous avez développé un herpès au cours d’une précédente grossesse (herpès gravidique);
si vous avez une forme spécifique d’affection de l’oreille moyenne causant un trouble de l’ouïe (otosclérose);
si vous souffrez d’un trouble du métabolisme de l’hémoglobine (porphyrie).
Dans de rares cas, il arrive que des taches brunâtres (chloasma) apparaissent sur le visage, en particulier lorsque ce symptôme s’est révélé lors d’une précédente grossesse. Si vous avez une prédisposition à cela, vous devez éviter de vous exposer longtemps au soleil et aux rayons ultraviolets pendant la prise de Minulet.
L’administration d’estrogènes à des femmes souffrant d’un angio-œdème héréditaire ou d’un angio-œdème acquis (épisodes de tuméfaction de diverses parties du corps comme les mains, les pieds, le visage ou les voies respiratoires) peut soit en induire un, soit en renforcer les symptômes.
CAILLOTS SANGUINS
Le terme thrombose désigne la formation de caillots sanguins susceptibles d’obstruer un vaisseau. Pendant l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné (CHC) comme Minulet, votre risque de formation d’un caillot sanguin est plus élevé que si vous ne le prenez pas.
Les caillots sanguins peuvent se former
dans les veines (on parle alors de «thrombose veineuse», de «thrombo-embolie veineuse» ou de TEV)
dans les artères (on parle alors de «thrombose artérielle», de «thrombo-embolie artérielle» ou de TEA).
Le plus fréquemment, la thrombose se forme dans les veines profondes de la jambe (thrombose veineuse profonde). Lorsque le caillot se détache de la paroi de la veine, il peut se déplacer et obstruer une artère pulmonaire, produisant ce qu’on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux du cœur, pouvant alors provoquer un infarctus du myocarde. Les caillots qui obstruent les vaisseaux dans le cerveau peuvent être à l’origine d’un accident vasculaire cérébral. De très rares cas de formation de caillots dans d’autres parties du corps comme le foie, le tube digestif, les reins ou les yeux ont été rapportés.
Dans de rares cas les événements thromboemboliques veineux ou artériels peuvent avoir des conséquences lourdes et durables sur la santé ou avoir une issue fatale.
Signes évocateurs d’un possible caillot sanguin
En cas d’apparition de l’un des signes suivants, vous devez immédiatement consulter un médecin:

Quand le risque de formation d’un caillot sanguin dans une veine est-il accru?
Le risque de développer une thrombo-embolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d’utilisation. Ce risque accru existe dès la première prise de Minulet ou lors de la reprise d’un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus. Les données d’une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n’utilisiez pas de Minulet.
Si vous arrêtez de prendre Minulet, le risque de formation de caillots sanguins revient en quelques semaines au niveau normal.
Quel est le degré de risque de formation d’un caillot dans une veine?
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou dans les poumons lors de l’utilisation de Minulet est faible, mais il est nettement plus élevé que chez les femmes ne prenant pas Minulet:
Sur 10’000 femmes qui n’utilisent aucun CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
Sur 10’000 femmes qui utilisent un CHC contenant du gestodène, comme Minulet, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an. Sur 10’000 femmes qui utilisent un CHC contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
Dans les deux cas, le nombre de caillots sanguins par année est inférieur à celui attendu pendant une grossesse ou durant la période qui suit un accouchement.
Le risque de formation d’un caillot sanguin est plus ou moins élevé selon vos propres antécédents médicaux (cf. partie ci-dessous «Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine»).
Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une veine
Le risque de formation de caillots sanguins dans une veine (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente avec:
l’âge (en particulier au-delà d’environ 35 ans);
le surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
la survenue précoce d’un caillot (thrombose veineuse, embolie pulmonaire ou caillot situé dans une autre partie du corps) chez un parent ou un frère/une sœur à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, et lors de troubles connus ou présumés héréditaires de la coagulation (thrombophilie) chez vous ou une personne de votre proche parenté, un spécialiste de la coagulation devrait être consulté avant le début de la prise de Minulet. Si une thrombophilie est décelée, la prise de Minulet est contre-indiquée (cf. «Quand Minulet ne doit-il pas être utilisé?»);
une immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale lourde, toute intervention chirurgicale ou la pose d’un plâtre au niveau des jambes et les blessures graves. Dans ces cas, la prise de Minulet doit être interrompue (4 semaines au minimum avant une intervention chirurgicale planifiée). Le médecin décidera de la date de la reprise de Minulet (au moins 2 semaines après la récupération complète de la mobilité);
une position assise prolongée, comme lors de vols long courrier (>4 heures), en particulier si vous présentez d’autres facteurs de risque.
Jusqu’à 12 semaines après l’accouchement, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. Il est important de demander à votre médecin quand vous pourrez reprendre Minulet.
D’autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l’anémie falciforme et le cancer.
Si vous présentez ou pensez présenter l’une des affections mentionnées ci-dessus, même si vous n’en êtes pas sûre, il est important d’en informer votre médecin. Il décidera s’il faut suspendre la prise de Minulet.
Quand le risque de formation d’un caillot sanguin dans une artère est-il accru?
Tout comme un caillot sanguin situé dans une veine, un caillot sanguin dans une artère peut également causer des problèmes graves, comme par exemple un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs favorisant la formation de caillots sanguins dans une artère
Il est important de noter que le risque d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral lié à l’utilisation de Minulet est très faible, mais augmente avec:
l’âge (au-delà d’environ 35 ans);
le tabagisme. Il est conseillé d’arrêter de fumer en cas de prise de Minulet. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et que vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin peut vous conseiller une autre méthode de contraception;
le surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
si vous souffrez d’hypertension artérielle (augmentation de la pression artérielle);
si l’un de vos proches parents a eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (moins de 50 ans). Dans ce cas, vous pourriez également présenter un risque accru d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral;
si vous, ou un membre de votre proche parenté, avez un taux de lipides sanguins élevé (cholestérol ou triglycérides);
si vous souffrez de migraines, en particulier de migraines avec aura;
si vous souffrez de problèmes cardiaques (maladies des valves cardiaques ou troubles du rythme cardiaque appelé «fibrillation auriculaire»);
si vous souffrez de diabète.
D’autres facteurs de risque sont l’hyperhomocystéinémie et le lupus érythémateux disséminé.
Si vous présentez plus d’un des facteurs de risque précités ou si l’un d’eux est particulièrement sévère, le risque de formation de caillots sanguins peut être encore plus élevé.
Informez votre médecin de toute modification d’un des points susmentionnés pendant l’utilisation de Minulet, par exemple si vous commencez à fumer, si l’un de vos proches a développé une thrombose de cause inexpliquée ou si vous prenez beaucoup de poids.
Maladies tumorales
Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui prennent des CHC tels que Minulet, par rapport aux femmes du même âge qui n’en prennent pas. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l’arrêt de la prise de ces préparations. On ignore si la différence est due à ces préparations. Il est possible que ces femmes aient fait l’objet d’un suivi médical plus approfondi et plus fréquent, permettant le dépistage plus précoce du cancer du sein.
Quelques études ont montré que chez les femmes utilisant de manière prolongée des CHC tels que Minulet, les cas de cancers du col de l’utérus sont plus fréquents. Le principal facteur de risque du cancer du col de l’utérus est toutefois l’infection durable par le papillomavirus humain (infection par le HPV). On ignore dans quelle mesure la prise sur une longue durée de CHC tels que Minulet a pu contribuer à l’augmentation de la fréquence des cancers du col de l’utérus observée dans les études ou si d’autres facteurs, comme le comportement sexuel (p.ex. le changement fréquent de partenaire sexuel avec l’augmentation du risque de transmission du virus), pourraient expliquer cette augmentation.
Dans certains cas rares et après un long traitement avec des principes actifs hormonaux, comme ceux compris dans Minulet, des modifications bénignes, plus rarement malignes, ont été observées au niveau du foie, ce qui a conduit à des saignements internes rendant nécessaire l’arrêt de la préparation. Par conséquent, il faut informer votre médecin si des douleurs épigastriques inhabituelles (région supérieure de l’abdomen) apparaissent et ne disparaissent pas rapidement d’elles-mêmes.
Autres précautions
Les hormones contenues dans Minulet peuvent influencer les résultats de certaines analyses biologiques effectuées sur des prélèvements de sang. Informez par conséquent votre médecin que vous prenez Minulet s’il vous prescrit une analyse de sang.
Les dragées de Minulet contiennent du lactose. Si vous souffrez d’une intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devez tenir compte de cette présence de lactose.
Interactions avec d'autres médicaments
L’effet contraceptif de Minulet peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments ou conduire à des saignements inattendus (spotting, saignements entre les règles): p.ex. médicaments destinés au traitement de l’épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), au traitement de l’infection par le VIH et l’hépatite C (inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse), au traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine), de l’hypertension pulmonaire (bosentan) et de certains types particuliers de somnolence excessive (modafinil), prise prolongée (plus de 10 jours) de certains antibiotiques (tétracycline) utilisés pour le traitement de certaines infections et préparations à base de millepertuis (cf. ci-dessous).
Si vous utilisez l’un des médicaments susmentionnés sur une courte période, vous pouvez continuer à prendre Minulet. Pendant le traitement par ce médicament et pendant les 28 jours qui suivent son arrêt, vous devrez cependant utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire, par exemple des préservatifs. Demandez conseil à ce sujet à votre médecin ou votre pharmacien.
Si le traitement par l’autre médicament se prolonge au-delà de la fin de votre plaquette de Minulet, commencez la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle pendant laquelle vous ne prenez pas de dragée (voir «Comment utiliser Minulet?»). Votre médecin vous dira comment procéder.
Si vous devez prendre un antibiotique sur une longue durée (c’est-à-dire plus de 10 à 14 jours pour une inflammation des os ou une borréliose p.ex.), veuillez-vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la procédure à suivre par la suite.
Si vous prenez Minulet, vous ne devez pas prendre en même temps une spécialité à base de millepertuis (Hypericum) contre les dépressions, car son effet contraceptif peut s’en trouver atténué. Certains cas d’irrégularités des règles et des cas isolés de grossesse non souhaitée ont été signalés.
Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation de la concentration sanguine de Minulet. Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants ou du jus de pamplemousse:
antifongiques contenant p.ex. de l’itraconazole, du voriconazole, ou du fluconazole;
certains antibiotiques appelés macrolides contenant de la clarithromycine ou de l’érythromycine;
certains médicaments pour le traitement de maladies cardio-vasculaires (contenant du diltiazem ou du vérapamil).
Si vous êtes diabétique, la prise de Minulet peut modifier votre besoin en médicaments hypoglycémiants (y compris l’insuline).
Minulet peut également modifier, en l’augmentant ou en la diminuant, l’effet d’autres médicaments, par exemple de la ciclosporine et de la lamotrigine, un antiépileptique (cela pourrait augmenter la fréquence des épisodes convulsifs. C’est pourquoi votre médecin doit surveiller le taux sanguin de lamotrigine au début de la prise du traitement par Minulet et lorsque vous arrêtez la prise de Minulet). D’autres médicaments peuvent également être concernés: des médicaments contre la douleur, des antidépresseurs, des médicaments contre la malaria, des calmants, des médicaments pour le cœur, des médicaments contenant de la cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l’asthme.
Il est par conséquent important d’informer votre médecin de la prise concomitante d’autres médicaments.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez ou utilisez en usage externe déjà d’autres médicaments (même en automédication !).
Effet de Minulet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Rien n’indique à ce jour que l’attention et la capacité à se concentrer, par exemple lors de la conduite d’un véhicule ou lors de l’utilisation de machines, puissent être affectées par la prise de Minulet.