Ibuprofène Sandoz®

Qu’est-ce que Ibuprofène Sandoz® et quand doit-il être utilisé?

Ibuprofène Sandoz contient de l’ibuprofène, son principe actif, doué des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques requises pour le traitement efficace des affections rhumatismales.
Ibuprofène Sandoz est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de la douleur et de l’inflammation dans les affections rhumatismales telles que: arthroses, arthrite, douleurs dorsales, inflammations des capsules articulaires, des muscles ou des tendons; entorses, élongations (traumatismes sportifs).
Ibuprofène Sandoz peut également être prescrit lors de douleurs consécutives à une opération dentaire, de maux de dents, de dysménorrhée, de céphalées, de migraines, et pour faire baisser la fièvre.

Quand Ibuprofène Sandoz® ne doit-il pas être pris?

Ne pas prendre Ibuprofène Sandoz dans les cas suivants:
si vous avez une réaction allergique contre l’un des ingrédients ou si vous avez eu une insuffisance respiratoire ou des réactions cutanées de type allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique ou un autre agent antidouleur ou anti-rhumatisme qu’on appelle anti-inflammatoire non stéroïdien,
pendant le dernier trimestre de la grossesse,
en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux et/ou de saignements gastriques ou duodénaux actifs ou répétés dans le passé,
en cas d’inflammation intestinale chronique (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique),
en cas de tendance accrue aux saignements,
en cas d’atteinte grave de la fonction rénale ou hépatique,
en cas d’insuffisance cardiaque grave,
pour le traitement des douleurs après une opération de pontage aorto-coronarien (p.ex. utilisation d’un cœur-poumon artificiel).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Ibuprofène Sandoz®?

Pendant le traitement par Ibuprofène Sandoz, des ulcères des muqueuses gastro-intestinales supérieures peuvent survenir ainsi que, rarement, des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (perforation de l’estomac ou de l’intestin). Ces complications peuvent survenir à tout moment du traitement, sans symptôme avant-coureur. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des maux d’estomac que vous supposez liés à la prise du médicament, veuillez en informer votre médecin.
Pour certains médicaments anti-douleur, qu'on appelle inhibiteurs de la COX-2, un plus grand risque d'infarctus du myocarde et d'AVC a été constaté en cas de traitement prolongé. Ce risque peut également être faiblement accru pour Ibuprofène Sandoz à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées d’Ibuprofène Sandoz n'est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Ibuprofène Sandoz et de la dose qui vous convient. Ibuprofène Sandoz peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (œdèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l’hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l’enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cela vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l’alccol.
La prudence s’impose chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d’asthme, d’inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d’affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).
Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament antidouleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d’éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d’hypersensibilité, le traitement par Ibuprofène Sandoz doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.
Ibuprofène Sandoz ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.
Informez votre médecin si vous avez été traité récemment à cause d’une interruption volontaire de grossesse.
Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l'acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d’urine), des inhibiteurs de l’ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l’épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l’ibuprofène et les médicaments cités-ci dessus peuvent s’influencer mutuellement.
En particulier, il se peut que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d'un traitement au long cours par Ibuprofène Sandoz.
L’acide acétylsalicylique ou les autres antidouleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l’ibuprofène car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires.
La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.
En cas d'utilisation prolongée d'antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.
Patients âgés
Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l’estomac ou de l’intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Ibuprofène Sandoz® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre de l’Ibuprofène Sandoz qu’après en avoir parlé à votre médecin. Durant les derniers trois mois de la grossesse, il ne faut pas prendre Ibuprofène Sandoz.
Allaitement
Ibuprofène Sandoz ne doit pas être pris durant l’allaitement, à moins que votre médecin ne vous y autorise expressément.

Comment utiliser Ibuprofène Sandoz®?

Ibuprofène Sandoz comprimés pelliculés doivent être absorbés au cours des repas ou après avec un verre d’eau ou un autre liquide. Les comprimés pelliculés peuvent être avalés entiers, ou fractionnés pour diviser la dose en deux ou faciliter leur prise.
Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les comprimés pelliculés ne doivent pas être croqués, cassés, broyés ou sucés.
Sauf avis contraire du médecin, les doses recommandées sont les suivantes:
Adultes
Affections rhumatismales, traumatismes sportifs
1200 à 1800 mg d’ibuprofène, au maximum 2400 mg par jour, ce qui correspond à 3–4 fois par jour 1 comprimé pelliculé d’Ibuprofène Sandoz 400 ou 3–4 fois par jour 1 comprimé pelliculé d’Ibuprofène Sandoz 600.
Si des articulations enraidies vous empêchent de vous lever le matin, vous pouvez prendre la première dose le matin à jeun. La douleur et la raideur disparaîtront alors rapidement. Les doses suivantes sont absorbées avec les repas ou après. La raideur matinale peut également être atténuée en prenant la dernière dose le soir, juste avant le coucher.
Dysménorrhée
3–4 fois par jour 1 comprimé pelliculé d’Ibuprofène Sandoz 400 ou 600.
Céphalées/migraine
En cas de nécessité, prendre 1 comprimé pelliculé d’Ibuprofène Sandoz 400 avec un peu de liquide toutes les 4–6 heures, au maximum 6 comprimés pelliculés d’Ibuprofène Sandoz 400 par jour. En tant que première dose, vous pouvez aussi prendre 1× 2 comprimés pelliculés d’Ibuprofène Sandoz 400.
Enfants et adolescents à partir de 6 ans
Chez l’enfant, le médecin prescrira la dose en fonction du poids corporel de l’enfant.
Du fait de son dosage, Ibuprofène Sandoz comprimés pelliculés à 400 mg et 600 mg ne sont pas indiqués pour les enfants de moins de 6 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Ibuprofène Sandoz® peut-il provoquer?

La prise d’Ibuprofène Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.
Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
- Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
- Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges.
- Éruption cutanée aigüe.
Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100
- Inflammation de la muqueuse nasale.
- Réactions d’hypersensibilité
- Insomnie, anxiété.
- Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
- Bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges.
- Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (eau dans les poumons).
- Fatigue.
Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10'000, mais dans moins de 1 cas sur 1000
- Méningite aseptique (inflammation des méninges)
- Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou
- Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie.
- Dépressions, états confusionnels
- «Picotements» de la peau, somnolence
- Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible
- Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales
- Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique
- Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière
- Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
- Gonflements généralisés
Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10'000
- États psychotiques
- Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde
- Hypertension artérielle
- Inflammation du pancréas
- Exacerbation d’une colite ou d‘une maladie de Crohn
- Défaillance hépatique
- Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15‒25°C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d’une information détaillée aux professionnels.

Que contient Ibuprofène Sandoz®?

Le principe actif est l’ibuprofène.
Comprimés pelliculés: ibuprofène 400 mg et 600 mg ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Ibuprofène Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Ibuprofène Sandoz 400 mg: à 400 mg: 20, 50 et 100 comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation (sécables).
Ibuprofène Sandoz 600 mg: à 600 mg: 20, 50 et 100 comprimés pelliculés avec rainure de fragmentation (sécables).

Numéro d’autorisation

48164 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).