Tora-dol

Qu’est-ce que Tora-dol et quand doit-il être utilisé?

Tora-dol contient du kétorolac comme principe actif; il s’agit d’une substance anti-inflammatoire efficace contre la douleur.
Tora-dol est délivré sur prescription du médecin afin de traiter, pendant une brève durée, des douleurs telles que celles dues à une intervention chirurgicale, orthopédique ou dentaire, ainsi qu’à des foulures, des entorses ou des déchirures musculaires accidentelles.
Tora-dol peut également être utilisé pour lutter contre des douleurs d’apparition soudaine, de nature musculaire ou siégeant au niveau de la colonne vertébrale.
Tora-dol ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Tora-dol ne doit-il pas être utilisé?

Tora-dol ne doit pas être utilisé,
si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésique ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
pendant le troisième trimestre de la grossesse et durant l’accouchement.
en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux,
en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
en cas d’insuffisance rénale modérée à forte, de diminution de la quantité de sang en circulation (hypovolémie) et de manque de liquide (déshydratation),
en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère,
en cas d’insuffisance cardiaque sévère,
en cas de traitement de douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine coeur-poumons),
en cas de risque élevé de saignement postopératoire (p.ex. ablation des amygdales) ou d’hémostase (arrêt du saignement) incomplète, de troubles de l’hématopoïèse (formation du sang) ou de saignement des vaisseaux du cerveau,
des polypes nasaux, un oedème de Quincke (p.ex. paupières gonflées), un bronchospasme et de l’asthme,
avant une opération,
immédiatement après une opération des amygdales,
association avec du lithium, de la pentoxyfylline, du probénécide ou des anticoagulants à hautes doses,
association avec des autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (c’est une classe d’antidouleurs) ou de l’acide acétylsalicylique.
Les enfants de moins de 16 ans ne doivent pas prendre Tora-dol.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tora-dol?

Le traitement avec Tora-dol peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Tora-dol. Aussi, si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Tora-dol. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
La prise de Tora-dol peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
-Chez les patients déjà âgés ou affaiblis,
en présence d’une lésion des reins,
en cas de maladies passées liées à une inflammation de l’estomac ou de l’intestin,
en présence d’une maladie de coeur reconnue (anomalie cardiaque, tension artérielle trop élevée),
en cas de troubles de la coagulation sanguine,
chez les patients qui présentent des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (p.ex. taux élevés de graisses dans le sang, diabète [type II]), tabagisme),
lors de la prise simultanée des médicaments suivants: anticoagulant du type coumarine ainsi qu’aspirine, diurétiques, lithium, méthotrexate et antidépresseurs modernes (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine); il convient éventuellement d’adapter la dose de l’un ou l’autre produit,
aucun autre antirhumatismal ou analgésique à effet analogue ne doit être pris en même temps que Tora-dol.
Tora-dol peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’autres maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Tora-dol peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez kétorolac qu’après avoir consulté votre médecin. Tora-dol ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement
Sauf autorisation expresse de votre médecin, Tora-dol ne devrait pas être administré pendant l’allaitement.

Comment utiliser Tora-dol?

Sauf prescription contraire du médecin, la dose habituelle est la suivante: en cas de douleurs, 1 comprimé pelliculé toutes les 4–6 heures et aussi longtemps que nécessaire. La dose journalière maximale de 4 comprimés pelliculés ne doit en aucun cas être dépassée. Les comprimés pelliculés de Tora-dol ne doivent pas être pris pendant plus de 7 jours. Prendre Tora-dol avec un verre de liquide.
Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Quels effets secondaires Tora-dol peut-il provoquer?

La prise de Tora-dol peut provoquer les effets secondaires ci-après:
Maux de tête, nausées, troubles digestifs, douleurs ou troubles abdominaux ont été observés très fréquemment.
Ont été également souvent constatés: étourdissements, somnolence, sudation, vertiges, hypertension, constipation, diarrhée, ballonnement, inflammation de la muqueuse de la bouche, vomissements, démangeaisons, rougeur de la peau, éruption, oedèmes (articulations ou jambes gonflées).
Autres effets indésirables enregistrés occasionnellement: saignements de nez, rêves anormaux, troubles de la pensée, anxiété, dépression, sécheresse de la bouche, euphorie, soif exagérée, hallucinations, hyperactivité physique, difficultés de concentration, troubles du sommeil, douleurs musculaires, nervosité, sensations anormales, troubles de la vision, bourdonnements d’oreille, perte d’audition, pâleur, palpitations, asthme, respiration courte, ulcère gastro-intestinal, manque d’appétit, renvois, inflammation de la muqueuse de l’estomac, hémorragies au niveau du côlon, urticaire, augmentation ou diminution de l’émission d’urine, sensation de faiblesse, prise de poids, fièvre.
Effets indésirables observés dans de rares cas: taches bleues, saignements de la plaie après une opération, allongement du temps de coagulation, méningite (fièvre, maux de tête, vomissements), convulsions, ralentissement des battements cardiaques, hypotension, douleurs thoraciques, hémorragies gastro-intestinales, vomissement de sang, inflammation de l’oesophage, inflammation du pancréas, selles noires, troubles de la fonction hépatique, hépatite, jaunisse par suite d’un trouble biliaire, défaillance hépatique, réactions au niveau de la peau et des muqueuses telles que desquamation, décollement de la peau, ampoules et formation de nodules, défaillance rénale, troubles de la fonction rénale, douleurs dans les flancs.
Infertilité et réactions allergiques ont été constatées dans de très rares cas. Si des troubles au niveau de la gorge, des éruptions sur la peau, une forte fièvre et éventuellement un gonflement des ganglions lymphatiques dans la région de la gorge (manifestation très rarement observée) surviennent pendant le traitement, il faut arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement son médecin.
Troubles du goût, affections cardiaques et affections gastro-intestinales ont été constatées après la mise sur le marché de Tora-dol.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament doit être tenu hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l’emballage original, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Tora-dol ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tora-dol?

1 comprimé pelliculé de Tora-dol contient 10 mg de kétorolac trométamol ainsi que des excipients pour la fabrication.

Où obtenez-vous Tora-dol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
10 comprimés pelliculés à 10 mg.

Numéro d’autorisation

48803 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Pro Farma AG, Baar

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).