Neotigason®

Qu’est-ce que le Neotigason et quand doit-il être utilisé?

Neotigason renferme une substance apparentée à la vitamine A et ayant des effets similaires à cette dernière. La vitamine A elle-même est apportée à l'organisme par l'alimentation et joue un rôle essentiel dans la formation, le renouvellement et la protection de certaines cellules de l'organisme, en particulier au niveau de la surface de la peau et des muqueuses.
Neotigason peut corriger certains troubles du renouvellement des cellules de la peau tels qu'ils se rencontrent en cas de psoriasis ou d'autres troubles graves de la formation de la peau.
Votre médecin vous prescrira Neotigason si vous souffrez d'un psoriasis grave et étendu ou d'autres troubles graves de la formation de la peau, n'ayant pas répondu de manière satisfaisante à d'autres traitements. L'efficacité de Neotigason dépend de la nature du trouble de la formation de la peau que vous présentez.
Neotigason ne doit être pris que sur prescription du médecin. L'administration de Neotigason et la surveillance du traitement sont du ressort d'un spécialiste des maladies de la peau. De même, les mesures de précaution particulières qui s'appliquent à l'utilisation de Neotigason nécessitent une surveillance médicale constante.

Quand Neotigason ne doit-il pas être pris/utilisé?

Si vous êtes enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Neotigason. Cela s'applique également aux femmes qui pourraient tomber enceintes et qui ne se soumettraient pas à une stricte contraception pendant les quatre semaines précédant le traitement, pendant le traitement lui-même ainsi que pendant les trois ans suivant l'arrêt du traitement. Vous devez absolument lire très attentivement les instructions imprimées en rouge!
Neotigason ne doit pas être pris en cas de maladie grave du foie ou des reins, ni par les patients dont le taux de lipides sanguins est trop élevé ni lorsqu'il existe une hypersensibilité au médicament.
Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant le traitement par Neotigason:
·les médicaments contenant de la vitamine A ou des médicaments fortifiants
·les autres rétinoïdes (p.ex. médicaments contenant le principe actif isotrétoïne ou trétinoïne)
·le méthotrexate (contre les problèmes de peau, les inflammations articulaires ou le cancer)
·les tétracyclines (contre les infections bactériennes)

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de Neotigason?

Neotigason est prescrit dans des circonstances qui peuvent être très différentes d'un malade à un autre. Le médicament vous est prescrit à vous personnellement. Vous ne devez en aucun cas donner le produit à une autre personne ni communiquer à cette dernière les directives qui s'appliquent à votre cas.
Un certain nombre d'examens de laboratoire sont indispensables au cours du traitement; pour cela, une ou plusieurs prises de sang seront pratiquées. Suivez les recommandations de votre médecin et respectez-les scrupuleusement.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Vous ne devez pas prendre Neotigason en même temps que de l'alcool.
Durant le traitement par Neotigason, vous ne devez pas prendre de bains de soleil.
Durant un traitement par Neotigason et durant trois ans suivant son arrêt, le don de sang est interdit.
Pendant le traitement par Neotigason, les femmes en âge d'avoir des enfants ne doivent pas consommer d'alcool (contenu dans des boissons, l'alimentation ou des médicaments). Toute ingestion d'alcool (contenu dans des boissons, l'alimentation ou des médicaments) doit également être évitée pendant les 2 mois suivant l'arrêt du traitement par Neotigason.
Chez des patients prenant des médicaments similaires à la vitamine A et à Neotigason, des modifications de l'humeur, des sentiments agressifs et des idées suicidaires ont très rarement été observés. Etant donné que d'autres facteurs peuvent avoir contribué à l'apparition de ces symptômes, il n'est pas sûr que ces derniers soient en relation avec le traitement par Neotigason. Si vous présentez de tels symptômes, vous devez immédiatement arrêter de prendre Neotigason, contacter votre médecin et l'informer de la situation.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines:
une baisse de la vision nocturne a été observée lors de traitement par Neotigason; la prudence est donc de rigueur si vous devez conduire la nuit.

Neotigason peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

·Neotigason est tératogène, c'est-à-dire qu'il peut entraîner des lésions chez l'enfant à naître et provoquer la naissance d'un enfant porteur de malformations.
·Si vous êtes enceinte, vous ne devez en aucun cas prendre Neotigason.
·De même, toute grossesse doit être absolument évitée pendant les trois ans suivant l'arrêt d'un traitement par Neotigason.
·Dans certains cas particuliers, le médecin peut être amené à prescrire Neotigason à des
femmes qui pourraient tomber enceintes. Si cela vous concerne, il est absolument indispensable que vous respectiez de la manière la plus stricte les directives de votre médecin. Les points suivants sont particulièrement essentiels:
1.Avant le début du traitement, il doit être établi, de façon certaine, que vous n'êtes pas enceinte.
2.Vous devez suivre de manière très stricte les mesures de contraception qui vous ont été recommandées par le médecin, et ce non seulement pendant les quatre semaines précédant le début du traitement ainsi que pendant toute la durée de ce dernier, mais aussi pendant trois ans au moins suivant son arrêt car le médicament est stocké dans l'organisme pendant un certain temps. Si votre médecin vous a prescrit la pilule contraceptive, il ne vous a volontairement pas recommandé de micropilule car son efficacité pourrait être affaiblie par Neotigason.
3.Si, malgré une contraception très stricte, vous tombez enceinte au cours du traitement par
Neotigason ou dans les trois ans qui suivent son arrêt, ou même si vous soupçonnez une grossesse, vous devez immédiatement en informer votre médecin, qui prendra aussitôt les mesures nécessaires.
Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Neotigason.
Votre dermatologue est le mieux placé pour vous fournir d'autres informations au sujet de Neotigason. En cas de doute, adressez-vous à lui.

Comment utiliser Neotigason?

Votre médecin détermine le nombre de capsules que vous devez prendre chaque jour. Respectez strictement ses recommandations et ne modifiez jamais la dose qui vous a été prescrite sans le consulter. Avalez les capsules une fois par jour sans les mâcher, au cours d'un repas ou avec un verre de lait. La dose prescrite par le médecin se situera entre 25 et 50 mg par jour; parfois, il est nécessaire de la porter provisoirement à 75 mg par jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Neotigason peut-il provoquer?

La plupart des effets secondaires surviennent principalement au début du traitement. D'une manière générale, ils disparaissent lorsque le traitement est terminé. Votre médecin vous dira comment atténuer les effets indésirables.
Les effets secondaires pouvant se manifester lors de la prise de Neotigason sont les suivants: réactions d'hypersensibilité, angio-œdème, urticaire, sécheresse du nez, de la bouche et des lèvres, sensation de soif, dessèchement des muqueuses, troubles du goût, trouble de la voix (dysphonie), amincissement de la peau, surtout au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds, desquamation, rougeur de la peau, démangeaisons, sensibilité aux rayons du soleil, modification de la structure du cheveu, chute des cheveux, chute des cils et des sourcils, peau devenant fine, ongles cassants, inflammation des replis des ongles, troubles oculaires avec intolérance éventuelle aux lentilles de contact, vision floue, diminution de la vision nocturne, maux de tête, douleurs musculaires, articulaires et osseuses, troubles gastro-intestinaux et accumulation de liquide au niveau des mains et des pieds.
Prévenez rapidement votre médecin si vous souffrez de maux de tête inhabituels par leur intensité ou leur durée, de troubles de la vue, de nausées, de diarrhée ou de tout autre problème. Ces manifestations imposent éventuellement une adaptation de la dose qui vous a été prescrite. La décision d'arrêter le traitement doit être prise uniquement par le médecin.
En règle générale, plusieurs semaines sont nécessaires jusqu'à l'obtention d'un résultat satisfaisant. Chez certains patients, le traitement doit être poursuivi avec de faibles doses durant plusieurs mois ou même plusieurs années.
Neotigason agit sur les symptômes de la maladie de la peau, mais n'en supprime pas la cause qui, à l'heure actuelle, est encore inconnue. C'est pourquoi il peut être nécessaire de recommencer le traitement en cas de rechute, si le médecin le juge utile.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver le médicament dans l'emballage d'origine, pas au-dessus de 25° C, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Neotigason?

1 capsule à 10 mg contient comme principe actif 10 mg d'acitrétine ainsi que des excipients.
1 capsule à 25 mg contient comme principe actif 25 mg d'acitrétine ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Neotigason? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Capsules à 10 mg: 30 et 100.
Capsules à 25 mg: 30 et 100.

Numéro d’autorisation

49227 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Teva Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.3