Zinat®

Qu’est-ce que le Zinat et quand est-il utilisé?

Zinat est un antibiotique permettant d'éliminer les germes infectieux bactériens. Zinat est indiqué dans le traitement:
·des infections des amygdales, de la gorge, des sinus et de l'oreille moyenne
·des aggravations d'une bronchite chronique
·des infections des voies urinaires telles qu'une cystite ou une pyélonéphrite
·des infections de la peau et des tissus mous
·d'une borréliose de Lyme au stade initial
Zinat ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Votre médecin devrait tester quel type de bactérie est responsable de votre infection et surveiller sa sensibilité à Zinat au cours du traitement.

Quand Zinat ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?

Zinat ne doit pas être pris en cas d'allergie connue ou supposée aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à un autre composant de la préparation. Par ailleurs, toute allergie connue ou supposée à la pénicilline ou à d'autres antibiotiques doit être signalée au médecin. Une allergie (ou hypersensibilité) peut se manifester par exemple par des symptômes tels que des rougeurs cutanées, de la fièvre, de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou une langue douloureuse.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?

Ce médicament peut causer des vertiges et de ce fait, affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Si vous avez déjà eu une réaction allergique à la pénicilline, avertissez-en votre médecin; en cas de prédisposition générale aux allergies, faites-en lui part également.
Si en cours de traitement vous constatez l'apparition de troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau, urticaire, très forte diarrhée ou symptômes d'hépatite (inflammation du foie) ou de jaunisse (p.ex. fatigue, sensation de faiblesse, indisposition, perte d'appétit, nausées ou vomissements; d'autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive), de la peau ou une décoloration des selles), informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
Si vous souffrez de diarrhées, vous ne devez pas prendre de médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvements de l'intestin).
Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale, informez-en votre médecin, car il se peut que la posologie de Zinat doive être adaptée.
Les médicaments utilisés pour traiter une surproduction d'acide gastrique peuvent modifier l'effet du Zinat.
Si vous prenez un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit réduite au cours d'un traitement par antibiotiques. Cette remarque s'applique également à Zinat. C'est pourquoi des mesures de contraception supplémentaires devraient être prises.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou utilisez les médicaments suivants: diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'urine) puissants, médicaments pour le traitement de la goutte contenant du probénécide, médicaments qui réduisent le taux d'acidité gastrique, contraceptifs oraux ou autres antibiotiques (en particulier ceux du groupe des aminoglucosides).
La suspension contient de l'aspartame (une source de phénylalanine) et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.
Les patients souffrant d'intolérance héréditaire au fructose (une maladie rare), de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit de la saccharase-isomaltase ne doivent pas prendre la suspension de Zinat.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien
·si vous souffrez d'une autre maladie,
·si vous êtes allergique ou
·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en auto-médication!).

Zinat peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou allaitez votre enfant, informez-en votre médecin. Zinat ne sera utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, que pour des raisons impératives. Zinat pénètre en faibles quantités dans le lait maternel.

Comment utiliser Zinat?

Veuillez suivre scrupuleusement les directives du médecin en matière de dosage et de durée de traitement. N'interrompez en aucun cas le traitement sans autorisation médicale.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
dosage usuel: 1 comprimé pelliculé à 250 mg ou 2 mesurettes de suspension matin et soir (toutes les 12 heures). Pour certaines infections (otite moyenne et infections plus graves): 1 comprimé pelliculé à 500 mg matin et soir (toutes les 12 heures).
Borréliose de Lyme: 500 mg 2× par jour (toutes les 12 h) pendant 20 jours.
Enfants de 3 mois à 12 ans:
Chez les petits enfants et les enfants, la posologie est adaptée au poids et à l'âge.
Posologie standard: pour la plupart des infections, la dose à administrer aux petits enfants dès 3 mois et aux enfants jusqu'à 12 ans est de 10 mg/kg PC 2x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 250 mg.

Pour le traitement des otites moyennes ou d'infections plus graves, on administre la posologie standard chez les enfants jusqu'à 2 ans; les enfants de plus de 2 ans reçoivent 15 mg/kg PC 2 x par jour (toutes les 12 h) jusqu'à une dose journalière maximale de 500 mg.

* Les enfants de plus de 5 ans peuvent aussi prendre les comprimés.
Enfants de moins de 3 mois
On ne dispose d'aucune expérience concernant l'utilisation de Zinat chez les enfants de moins de 3 mois.
Instructions posologiques particulières
Le médecin peut prescrire des doses supérieures dans certaines infections (otites moyennes ou infections plus graves).
Si vous souffrez d'une affection rénale, le médecin peut vous prescrire une posologie inférieure.
Pour ces raisons, le médecin peut, dans certains cas, prescrire un autre dosage.
Mode de prise correct
Les comprimés pelliculés de Zinat doivent être pris après un repas.
Ils doivent être avalés avec un peu de liquide sans être croqués, en raison de leur goût amer.
Pour les enfants, la suspension peut être mélangée au besoin à une boisson froide telle que du jus de fruits ou du lait peu avant la prise.
Préparation de la suspension
Le pharmacien vous délivre normalement la forme prête à l'emploi, c'est-à-dire la suspension qu'il a préparée à partir des granulés.
Si vous devez préparer la suspension vous-même, procédez de la manière suivante:
Commencer par agiter le flacon afin de désagréger les granulés. Remplir ensuite le gobelet doseur inclus dans l'emballage avec de l'eau du robinet exactement jusqu'à la marque (27 mL pour une suspension de 70 mL). Verser ensuite en une seule fois l'eau dans le flacon. Bien refermer le flacon, le renverser et l'agiter vigoureusement pendant au moins 15 secondes jusqu'à obtention d'une suspension des granulés. Remettre le flacon à l'endroit et l'agiter encore une fois vigoureusement. Déposer immédiatement la suspension obtenue au réfrigérateur (2–8 °C).
Bien agiter la suspension avant chaque emploi.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Zinat peut-il provoquer?

La prise de Zinat peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquents: mycoses (p.ex. candidose buccale), maux de tête, vertiges, troubles digestifs tels que des diarrhées, des douleurs abdominales et des nausées.
Occasionnels: vomissements, éruptions cutanées.
Rares: forte diarrhée (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»)
Très rares: brûlures d'estomac, jaunisse, inflammation du foie (hépatite), démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées sévères, réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zinat?»).
Des modifications du nombre de globules blancs ou rouges et de plaquettes, des allongements des temps de saignement et des changements des valeurs hépatiques ont également été rapportés.
Si l'un ou plusieurs des symptômes suivants surviennent, interrompez la prise de Zinat et informez-en votre médecin aussi rapidement que possible: nausées ou diarrhées sévères, ou fortes douleurs gastriques; saignement rectal; développement d'une coloration jaune de la peau ou des yeux.
Les troubles tels que difficultés respiratoires, sensation d'oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée (taches rouges), gonflement de la peau ou urticaire (signes d'une réaction d'hypersensibilité/allergie) doivent être signalés sans délai à votre médecin qui décidera si vous devez poursuivre ou non le traitement avec Zinat.
Chez certains patients traités avec Zinat pour une borréliose de Lyme, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et des éruptions cutanées peuvent se manifester, un phénomène appelé réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent en général quelques heures à un jour.
Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Chez le diabétique, la mise en évidence de sucre dans les urines peut donner des résultats faussement positifs, lorsque le test est pratiqué à l'aide de techniques basées sur la réduction du cuivre (Fehling, Benedict, Clinitest, etc.); il est donc préférable d'utiliser des tests enzymatiques.
La suspension contient de l'aspartame (source de phénylalanine) et est de ce fait à utiliser avec précaution chez les patients atteints de phénylcétonurie.
Si votre état ne s'est pas nettement amélioré ou si la guérison n'est pas intervenue après l'utilisation de toute une boîte de Zinat, prévenez votre médecin dans les plus brefs délais.
Une fois le traitement terminé, rapportez le reste du médicament à votre médecin ou à votre pharmacien, qui se chargera de l'éliminer de manière appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
Conservation
Les comprimés et le granulé sec destiné à la préparation de la suspension de Zinat sont à conserver à moins de 30 °C, dans l'emballage original fermé et hors de portée des enfants. Aucune des deux préparations galéniques ne doit être utilisée au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Stabilité de la suspension préparée
La suspension préparée doit être déposée immédiatement au réfrigérateur (2–8 °C); elle se garde 10 jours après la préparation si elle est conservée au réfrigérateur (2-8 °C).

Que contient Zinat?

La substance active contenue dans Zinat est le céfuroxime sous forme de céfuroxime-axétil.
La quantité de substance active est de 250 mg ou 500 mg par comprimé et de 125 mg/5 mL pour la suspension.
Excipients: Les comprimés pelliculés contiennent du benzoate de sodium (E 211), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) comme conservateurs dans l'enrobage, du croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement modifié), de l'huile végétale hydrogénée (produite à partir de coton génétiquement modifié) et d'autres excipients.
Une mesurette de suspension à 125 mg contient de la vanilline et d'autres arômes, de l'aspartame et d'autres excipients, de même que 3,1 g de sucre (soit 51 kJ ou 0,12 équiv. farineux = 0,31 équiv. pain). Par conséquent, la suspension ne convient pas aux diabétiques.

Où obtenez-vous Zinat? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
Zinat 250 mg: 14 comprimés pelliculés.
Zinat 500 mg: 14 comprimés pelliculés.
Zinat suspension à 125 mg/5 mL: granulés pour la préparation de 70 mL de suspension.

Numéro d’autorisation

Comprimés pelliculés: 49460 (Swissmedic).
Suspension: 50882 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).