Acétalgine®

Qu’est-ce que Acétalgine et quand doit-il être utilisé?

Acétalgine contient comme principe actif le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
Acétalgine est utilisé pour le traitement à courte terme contre les maux de tête, les maux de dents, les douleurs au niveau des articulations et des ligaments, les douleurs dorsales, les douleurs pendant la menstruation, les douleurs après blessures (p.ex. blessures de sport), les douleurs lors de refroidissements, et contre la fièvre.

Quand Acétalgine ne doit-il pas être utilisé?

Acétalgine ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol. Une telle hypersensibilité se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, troubles respiratoires, troubles circulatoires, tuméfactions de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire).
En cas de troubles graves de la fonction hépatique.
En cas de consommation excessive d'alcool.
En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Acétalgine?

Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges). Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine). Des précautions doivent également être prises en cas d'utilisation concomitante de médicaments composés des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital. La consommation simultanée Acétalgine et l'alcool est déconseillée. Le risque de lésions du foie est particulièrement augmenté lors d'une carence alimentaire concomitante.
En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, l'administration Acétalgine doit se faire avec prudence.
En cas de déshydratation et de diminution de volume du sang, l'administration Acétalgine doit se faire également avec prudence.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi réagir de façon hypersensible au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Acétalgine peut-il provoquer?»).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
Acétalgine peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l‘allaitement?
A titre de précaution, vous devez éviter dans la mesure du possible de prendre des médicaments pendant la grossesse ou l'allaitement ou demander conseil à le médecin, pharmacien ou droguiste.
Les données disponibles à ce jour n'indiquent aucun risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée.
Bien que le paracétamol passe dans le lait maternel, l'allaitement est autorisé.

Comment utiliser Acétalgine?

Comprimés
Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée. Ne pas administrer aux enfants de moins de 9 ans.
Adultes et enfants de plus de 12 ans (plus de 40 kg): 1 à 2 comprimés par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 8 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 4 g de paracétamol).
Enfants de 30 à 40 kg (9 à 12 ans): 1 comprimé par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 4 comprimés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 2 g de paracétamol).
Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide.
Suppositoires
Introduire le suppositoire dans l'anus.
Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée. Chez l'enfant de moins de 3 mois, Acétalgine, suppositoires ne doit être administré que sur ordonnance du médecin.

Respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque utilisation.
En raison du risque de toxicité locale, les suppositoires ne doivent pas être administrés plus de 4 fois par jour. La durée du traitement rectal doit être aussi courte que possible. L'utilisation de suppositoires n'est pas recommandée chez les patients souffrant de diarrhée.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Acétalgine peut-il provoquer?

L'utilisation de Acétalgine peut provoquer les effets secondaires suivants:
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité comme le prurit, des gonflements de la peau et des muqueuses, ou des éruptions cutanées, voire de graves réactions cutanées (très rares) et des nausées peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'écchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre l'utilisation du médicament et de consulter un médecin. Des modifications de l'hémogramme ont été très rarement observées, telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose). Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C) dans un endroit sec et tenir hors de portée des enfants.
Conserver les suppositoires dans l'emballage d'origine à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Acétalgine ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Veuillez consulter immédiatement un médecin en cas d'une prise incontrôlée (surdosage). Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit, une sensation générale de malaise peuvent évoquer un surdosage, mais ils ne se manifestent que plusieurs heures à un jour après l'administration. Un surdosage peut entraîner de très graves dommages au foie.
Des médicaments contenant du paracétamol ne doivent pas être administrés à des enfants qui ont consommé de l'alcool par inadvertance.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Acétalgine?

Comprimés (sécables): 500 mg de paracétamol comme principe actif et des excipients.
Suppositoires: 125 mg, 250 mg, 500 mg de paracétamol comme principe actif et des excipients.

Où obtenez-vous Acétalgine? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale:
Emballage à 100 comprimés sécables.
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
Emballage à 20 comprimés sécables.
Emballage à 10 suppositoires à 125 mg, 250 mg ou 500 mg.

Numéro d’autorisation

34186, 49493 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).