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Information destinée au patient sur Spedifen:Zambon Svizzera SA
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Spedifen peut-il provoquer?

La prise de Spedifen peut provoquer les effets secondaires suivants, listés selon leur fréquence.
Effets secondaires très fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10
·Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée
Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10
·Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, ballonnements, brûlures d'estomac, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, anorexie, constipation, flatulences, vomissements, gastrite érosive, sang dans les selles
·Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), somnolence, maux de tête et vertiges
·Dépression, anxiété, état confusionnel
·Troubles visuels (ces troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement)
·Bourdonnements d'oreille, surdité
·Éruption cutanée aiguë
Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1'000, mais dans moins de 1 cas sur 100
·Réactions allergiques, gonflement du visage
·Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires
·Ulcère gastrique, saignements gastro-intestinaux, selles de couleur foncée, inflammation de la muqueuse de l'estomac
Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10'000, mais dans moins de 1 cas sur 1'000
·Modifications de la numération formule sanguine
·Symptômes d'un lupus érythémateux (masque de loup), méningite aseptique (inflammation des méninges) chez les patients souffrants d'une maladie auto-immune
·«Picotements» de la peau
·Trouble visuel irréversible ou faiblesse de la vue
·Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'œdème aigu des poumons (eau dans les poumons)
·Perforations gastro-intestinales, vomissements de sang, ulcérations de la muqueuse buccale, aggravation de colite ou de la maladie de Crohn
·Défaillance hépatique, troubles de la fonction hépatique
·Sang dans l'urine
·Différentes affections des reins telles que toxicité rénale, troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus
Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10'000
·États psychotiques
·Tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rash cutanés peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux (dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
·Réactions de sensibilité à la lumière, aggravation des réactions de la peau
·Défaillance rénale aiguë
Effets secondaires avec fréquence inconnue
·Anémie
·Choc anaphylactique
·Défaillance cardiaque
·Douleur thoracique, qui peut être signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis
·Thrombose artérielle, troubles de la pression artérielle
·Irritation de la gorge
·Hépatite, jaunisse, lésions hépatiques
·Gonflements généralisés
·Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (connu comme DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont: éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs). Connu comme pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG): à l'instauration du traitement peut apparaître une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures. Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Spedifen et consultez immédiatement un médecin (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Spedifen?»).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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