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Information destinée au patient sur Aurorix®:Viatris Pharma GmbH
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Aurorix®

Qu’est-ce que Aurorix et quand doit-il être utilisé?

Aurorix ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Aurorix a pour principe actif le moclobémide. Ce dernier entraîne une augmentation du taux de trois substances propres à l’organisme: la noradrénaline, la dopamine et la sérotonine. Toutes trois jouent un rôle important en ce qui concerne la transmission des influx nerveux dans le cerveau; l’accroissement de leur concentration provoque une amélioration de l’humeur.
Aurorix réconforte le patient, le stimule et accroît son activité, le tout dans des proportions équilibrées. Parallèlement, Aurorix relève l’humeur, redonne le moral; c’est là sa caractéristique. Il augmente le pouvoir de concentration et améliore la qualité du sommeil. Le plus souvent, l’effet d’Aurorix se manifeste déjà en l’espace d’une semaine. D’une manière générale, Aurorix ne réduit pas la capacité de concentration.
Aurorix est utilisé pour le traitement des troubles de l’humeur. Ceux-ci sont notamment caractérisés par une absence d’initiative, une humeur maussade, du désintérêt, de l’indifférence, un manque d’entrain, une tristesse profonde, de la mélancolie, un état d’épuisement, des difficultés de concentration et/ou des troubles du sommeil.
Aurorix est également prescrit pour le traitement de la phobie sociale (peur d’autres personnes).

Quand Aurorix ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas utiliser Aurorix si vous êtes allergique à l’un de ses composants, si vous souffrez d’états confusionnels aigus ou si vous êtes traité(e) par des antiparkinsoniens contenant de la sélégiline. Si vous prenez des antidouleurs contenant de la péthidine, vous ne devez pas utiliser Aurorix. Il existe un risque de développer un syndrome sérotoninergique, c’est-à-dire un ensemble de symptômes sérotoninergiques – excitabilité accrue des réflexes myotatiques (réflexes musculaires simples), secousses musculaires, tremblement, agitation, anxiété, irritabilité pouvant aller jusqu’à des états confusionnels ou à une perte de conscience, fièvre et diarrhée – lorsqu’Aurorix est utilisé en même temps que d’autres médicaments ayant des effets sérotoninergiques, dont certains types d’antidépresseurs (contenant p.ex. les agents actifs clomipramine, fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine, citalopram ou extraits de millepertuis), certains antalgiques (contenant p.ex. les agents actifs tramadol ou fentanyl), certains antimigraineux (les triptans) et d’autres médicaments contenant des agents actifs tels que le L-tryptophane, le lithium ou le linézolide.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Aurorix?

Aurorix ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Lors du traitement par Aurorix, les symptômes de la dépression, et en particulier le comportement suicidaire, peuvent s’aggraver.
Si vous souffrez de dépression et/ou d’un trouble anxieux, il se peut que vous ayez parfois des idées de suicide ou d’automutilation. Si vous êtes un jeune adulte de moins de 25 ans et avez déjà songé à vous prendre la vie ou à vous blesser volontairement, il se peut que ce type d’idées se développe de façon accrue pendant le traitement. Si vous avez à un quelconque moment des idées de suicide ou d’automutilation, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
Chez les enfants et adolescents souffrant de dépression ou d’autres troubles psychiatriques, on a observé au cours des traitements avec antidépresseurs une survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un risque accru de pensées suicidaires, d’automutilations et de suicide.
L’arrêt du traitement ne doit pas être soudain, la décision d’arrêter ne devant dans tous les cas être prise qu’en concertation avec le médecin traitant, sans quoi des symptômes de sevrage peuvent survenir.
Des réactions allergiques ont été signalées dans des cas isolés. Les symptômes peuvent consister notamment en démangeaisons, urticaire, oedèmes de survenue brutale (au niveau du visage, p.ex.), asthme, baisse de la tension artérielle etc. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
La survenue occasionnelle de vertiges et de céphalées – ou dans de très rares cas l’apparition de convulsions – lors de l’utilisation d’Aurorix peut compromettre la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite ainsi que la capacité à commander des machines et utiliser des outils.
Si vous souffrez d’une maladie du foie ou si vous prenez un produit qui modifie la fonction de cet organe, la dose quotidienne d’Aurorix doit être réduite d’un à deux tiers selon la gravité de l’affection hépatique.
Si votre tension est trop élevée, si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde ou si vous présentez une hyperactivité des glandes surrénales, parlez-en à votre médecin.
Pendant le traitement par Aurorix, vous devez éviter de consommer de trop grandes quantités de fromages vieux et bien faits. Cela s’applique surtout aux patients dont la tension artérielle est élevée.
Des interactions sont possibles entre Aurorix et de nombreux médicaments tels que des benzodiazépines (certains tranquillisants et somnifères), de puissants tranquillisants, d’autres antidépresseurs, certains antiparkinsoniens, des dérivés de la morphine, certains produits pour le coeur et contre l’asthme, des produits contre une sécrétion excessive d’acide gastrique qui contiennent de la cimétidine, certains médicaments contre le rhume et la toux ainsi que des coupe-faim.
Pendant le traitement par Aurorix, vous ne devez prendre d’autres médicaments qu’avec l’accord de votre médecin, car certaines interactions peuvent entraîner de graves effets secondaires.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Aurorix peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l’être, veuillez en informer votre médecin. Aurorix ne doit pas être pris pendant la grossesse ni pendant la période d’allaitement.

Comment utiliser Aurorix?

En cas de syndromes dépressifs
Sauf prescription contraire de votre médecin, une dose quotidienne de 300 mg, qui doit être répartie en deux ou trois prises, est suffisante au début du traitement. Votre médecin pourra juger nécessaire d’augmenter ou de réduire le nombre de comprimés à prendre quotidiennement.
A des posologies élevées, la dose doit être répartie en trois prises quotidiennes. Le traitement doit durer au moins quatre à six semaines.
En cas de phobie sociale (peur d’autres personnes)
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose est de 600 mg par jour, répartis en deux ou trois prises. Le traitement doit durer au moins quatre mois.
Aurorix doit être pris après les repas avec un demi-verre d’eau ou d’une autre boisson non alcoolique.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La durée totale du traitement varie fortement selon les individus; elle est fixée par votre médecin.

Quels effets secondaires Aurorix peut-il provoquer?

La prise d’Aurorix peut entraîner les effets secondaires suivants:
Occasionnellement: insomnies, anxiété, vertiges, maux de tête, nausée, sécheresse de la bouche, réactions cutanées telles qu’éruption cutanée, démangeaison, rougeur ou urticaire, augmentation des valeurs de laboratoire concernant le foie.
Rarement: états confusionnels, agitation, excitation, irritabilité, picotements, douleurs et paralysies des membres supérieurs et inférieurs, troubles visuels, modifications de la pression artérielle, sensation de trop-plein, brûlures d’estomac, diarrhée, constipation.
Très rarement: anomalies à l’hémogramme, réactions allergiques, crises de convulsions, hépatite, gonflement des seins (éventuellement avec sécrétion de lait), syndrome sérotoninergique pouvant englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes myotatiques, secousses musculaires, tremblement, agitation, anxiété, irritabilité pouvant aller jusqu’à des états confusionnels ou à une perte de conscience, fièvre et diarrhée (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aurorix?»).
On a rapporté dans des cas individuels des fantasmes suicidaires et des comportements suicidaires dans le cadre de traitements aux antidépresseurs (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aurorix?»
Si des effets indésirables se manifestent chez vous, consultez votre médecin. En cas de manifestations inattendues qui pourraient laisser supposer une hypersensibilité à Aurorix, vous ne devez plus prendre le médicament et devez consulter immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Aurorix ne doit pas être conservé à plus de 30 °C et doit être tenu hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Aurorix?

1 comprimé jaune pâle renferme 150 mg de moclobémide comme principe actif ainsi que des excipients.
1 comprimé blanc renferme 300 mg de moclobémide comme principe actif ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Aurorix? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés à 150 mg (sécables): 30, 100.
Comprimés à 300 mg (sécables): 30, 60.

Numéro d’autorisation

50085 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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