Nicotinell® Patch

Qu’est-ce que Nicotinell patch et quand doit-il être utilisé?

Nicotinell patch est recommandé comme mesure de soutien lorsque vous désirez vous déshabituer de fumer. Nicotinell patch est un patch autocollant, libérant lentement de la nicotine qui est alors absorbée par voie de la peau.
La nicotine est le constituant de la fumée de tabac qui crée l’accoutumance et dont le manque est responsable des différents symptômes de privation se manifestant lorsqu’on se déshabitue de fumer. L’administration contrôlée de la nicotine à travers la peau au moyen du dispositif transdermique réduit ces symptômes de privation et le fumeur peut renoncer plus facilement à la nicotine des cigarettes.
Quand, après quelque temps, vous aurez pris de nouvelles habitudes (actes compensatoires du tabagisme), il vous sera plus facile – l’expérience l’a démontré – de réduire graduellement la quantité de nicotine absorbée à travers du dispositif transdermique Nicotinell et d’y renoncer finalement tout à fait.
Les troubles de la santé causés par la teneur en goudron et en monoxyde de carbone de la fumée de tabac sont évités.

Quand Nicotinell patch ne doit-il pas être utilisé?

Nicotinell patch ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
Hypersensibilité de la peau à la nicotine ou à d’autres composants du patch, affections cutanées chroniques ou maladies cardiovasculaires graves, attaque apoplectique récente ainsi que pendant la grossesse et en période d’allaitement. Nicotinell patch ne doit être utilisé en aucun cas par le non-fumeur, par les enfants ni en principe par les adolescents! La préparation peut être utilisée chez l’adolescent uniquement en présence d’une forte dépendance à la nicotine et seulement sur recommandation du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nicotinell patch?

Si vous souffrez d’une affection quelconque, si vous avez des problèmes cutanés ou si vous présentez une des maladies suivantes, vous devez discuter en détail avec votre médecin des avantages et des risques d’un traitement par Nicotinell avant de le commencer: angine de poitrine stable, antécédent d’infarctus du myocarde, troubles graves du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, troubles circulatoires dans les bras ou les jambes (par ex. jambe du fumeur), maladies vasculaires, attaque cérébrale, diabète, maladies rénales et hépatiques, hyperfonction de la glande thyroïde, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l’adrénaline), tension artérielle fortement augmentée, gastrite aiguë ou ulcères gastrique et duodénal aigus. Dans de tels cas, l’utilisation de la préparation ne doit être envisagée que si une désaccoutumance tabagique est impossible sans soutien médicamenteux. Consultez un médecin si, au niveau du système cardiovasculaire, de nouveaux troubles apparaissent ou des symptômes déjà présents s’aggravent (douleurs dans la poitrine, pouls irrégulier, détresse respiratoire).
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Arrêter de fumer avec ou sans substitution de nicotine comme Nicotinell patch peut modifier la réaction à d'autres médicaments, p. ex. contre l'asthme, en cas d'arythmies, de fortes douleurs, de désordres affectifs, de la maladie d'Alzheimer, d'ulcères gastro-intestinaux ou de diabète (insuline). Le cas échéant votre médecin adaptera la posologie des médicaments concernés à votre nouvelle situation.
Rien n'indique des risques liés à la conduite ou à l'utilisation de machines si le dosage recommandé est respecté. Il faut toutefois considérer que des modifications du comportement peuvent apparaitre lorsqu'on arrête de fumer.

Nicotinell patch peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Arrêter de fumer pendant la grossesse est très important, car fumer peut provoquer une croissance plus faible de votre enfant. Fumer peut entrainer une naissance prématurée et un enfant mort-né.
Idéalement, vous devriez essayer d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments. La nicotine, sous toutes ses formes, peut nuire à l’enfant à naître. Durant la grossesse ou en période d’allaitement, il ne faudrait absorber de la nicotine sous aucune forme – y compris sous forme de Nicotinell dispositif transdermique. La nicotine passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin pour savoir comment vous déshabituer de fumer durant cette période.

Comment utiliser Nicotinell patch?

Pour réussir à arrêter de fumer en utilisant les patchs Nicotinell, vous devriez totalement cesser de fumer.
Les patchs Nicotinell sont disponibles en trois forces:
1 fort (52,5 mg)
2 moyen (35 mg)
3 léger (17,5 mg)
La force correspondant à vos besoins est évaluée sur la base du nombre de cigarettes fumées par jour ou du test de Fagerström. Ce test mesure votre dépendance à la nicotine. Sur la base de votre total de points dans ce test, vous pourrez évaluer la force du patch qui vous convient.
Veuillez effectuer le test de Fagerström pour évaluer votre dépendance à la nicotine.
Test de Fagerström

Interprétation du test de Fagerström
·Total de points de 0 à 2: Vous n'êtes pas dépendant de la nicotine. Vous pouvez arrêter de fumer sans traitement de substitution de la nicotine. Si toutefois vous redoutez l'arrêt ou que vous n'êtes pas sûr comment choisir la force du patch, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
·Total de points de 3 à 4: Vous êtes légèrement dépendant de la nicotine.
·Total de points de 5 à 6: Vous êtes moyennement dépendant de la nicotine. Un traitement de substitution de la nicotine augmentera vos chances de réussite. Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste de vous guider dans le choix du traitement le plus adapté à votre cas.
·Total de points de 7 à 10: Vous êtes fortement ou très fortement dépendant de la nicotine. L'utilisation d'un traitement de substitution de la nicotine est recommandée pour vous aider à surmonter votre dépendance à la nicotine. L'utilisation doit se faire avec un dosage suffisant et adapté. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste, si possible dans le cadre d'une consultation spécialisée pour la désaccoutumance du tabac.
Le degré de dépendance à la nicotine doit être évalué sur la base de la quantité de cigarettes fumées par jour ou du test de Fagerström pour l'évaluation de la dépendance à la nicotine.

La durée totale du traitement par Nicotinell patch ne doit pas dépasser 3 mois!
Mode d’emploi:

Chaque Nicotinell patch est présenté dans un sachet étanche et scellé que les enfants ne peuvent pas déchirer. Découpez l’emballage le long du bout extérieur avec des ciseaux et sortez le patch (fig. 1). Après avoir enlevé le bord prédécoupé de la feuille de protection argentée (fig. 2), veuillez bien tenir le patch par le bord qui dépasse en détachant lentement le patch de la feuille de protection argentée sans toucher la couche adhésive (fig. 3).
Appliquez le patch sur une peau saine, glabre, sèche et propre (sans traces de lotion, ni d’alcool ou de pommade, etc.), sur le thorax de préférence ou sur le bras (côté intérieur ou côté extérieur) (fig. 4-6). Maintenez le patch en appuyant avec la paume de la main sur toute sa surface pendant environ 10 secondes. Ensuite lavez soigneusement vos mains pour éviter que de la nicotine collant éventuellement sur vos doigts ne parvienne dans vos yeux.
Nicotinell patch restera 24 heures sur la peau.
Il faudra ensuite l’enlever et le replier côté adhésif à l’intérieur. Même après usage, comme les patchs contiennent encore de la nicotine, il faut s’en débarrasser de façon qu’ils ne puissent parvenir dans les mains d’un enfant. Collez un autre patch en changeant l’emplacement. Cela permettra de réduire d’éventuelles irritations de la peau. Au bout de 3–5 jours, le premier endroit pourra être réutilisé. Nicotinell patch adhère bien à la peau et continue à être efficace même quand on prend un bain ou une douche, ou bien lors d’activités physiques.
Si vous avez oublié une fois de changer Nicotinell patch à l’heure prévue, ce n’est pas grave, faites-le dès que possible et appliquez le patch suivant comme prévu.
Si vous vous remettez à fumer malgré Nicotinell patch, il faut interrompre le traitement. Une nouvelle tentative de désaccoutumance avec Nicotinell patch peut être faite ultérieurement.
La dose ne peut pas être adaptée en découpant le patch. N’utilisez jamais plus qu’un seul Nicotinell patch en même temps.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Nicotinell patch peut-il provoquer?

Comme tout médicament, Nicotinell patch peut provoquer des effets secondaires.
Certains effets secondaires peuvent être graves:
Réactions allergiques comme un gonflement de la peau, gonflement au niveau du visage et de la bouche, basse tension artérielle et troubles respiratoires.
Si vous remarquez de tels effets secondaires, retirez le patch et adressez-vous immédiatement à un médecin.
Certains effets secondaires sont très fréquents (peuvent survenir chez plus d'1 personne sur 10):
Réactions au site d'application comme démangeaisons, rougeur, œdèmes et sensation de brûlure. En cas de réaction grave de la peau qui ne disparait pas, vous devez arrêter l'utilisation et consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, afin de trouver une autre forme de traitement de substitution de la nicotine.
Les réactions au site d'application sont partiellement dues au fait que le site d'application du patch n'est pas changé chaque jour. Un changement quotidien du site d'application permet une régression naturelle de l'irritation et devrait entrainer moins de problèmes.
Certains effets secondaires sont fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 personnes sur 100):
Maux de tête, nausées, vertiges, rêves anormaux, toux, douleurs abdominales, douleurs musculaires, troubles du sommeil, agitation, anxiété, nervosité, arthrite, troubles du mouvement et indigestion.
Ces effets secondaires sont souvent légers et disparaissent rapidement d'eux-mêmes, dès que vous avez retiré le patch.
Certains effets secondaires sont occasionnels (peuvent survenir chez 1 à 10 personnes sur 1'000):
Troubles de concentration, insomnie, changements d'humeur, irritabilité, état dépressif, confusion, sensation de fourmillement, troubles du goût, troubles de la vue, palpitations, tension artérielle élevée, bouffées de chaleur, infections des voies respiratoires supérieures, vomissements, constipation, diarrhée, flatulences, sècheresse buccale, transpiration excessive, douleurs articulaires, crampes musculaires, douleurs dorsales, faiblesse, douleurs, sensation générale de malaise.
Certains effets secondaires sont rares (peuvent survenir chez 1 à 10 personnes sur 10'000):
Tremblements, douleurs thoraciques, détresse respiratoire, arythmies, décolorations de la peau, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau).
Les aphtes peuvent être liés à la désaccoutumance au tabac et non au traitement de substitution de la nicotine.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Surdosage:
Un surdosage, et par conséquent une intoxication nicotinique, peut survenir également chez l’adulte si plusieurs dispositifs transdermiques sont utilisés simultanément ou si de la nicotine provenant de tabac est consommée en même temps.
En cas de surdosage, les symptômes sont ceux qui résultent d’une intoxication aiguë à la nicotine, à savoir des nausées, une salivation, des douleurs abdominales, une hypothermie, de la diarrhée, des accès de sueur, des maux de tête, des vertiges, des troubles de l’audition et une faiblesse marquée. Dans les cas extrêmes, une chute de la pression artérielle, un pouls faible et irrégulier, une détresse respiratoire et une perte de connaissance peuvent survenir.

A quoi faut-il encore faire attention?

Mise en garde particulière concernant les enfants
Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants. La nicotine est une substance très dangereuse surtout pour les enfants en bas âge et enfants. Une dose supportée par les adultes en cours de traitement peut entraîner une intoxication grave chez les enfants appliquant Nicotinell patch en jouant. Si personne ne le remarque à temps, les conséquences peuvent en être mortelles. C’est pourquoi il importe de conserver Nicotinell patch dans un endroit auquel les enfants ne puissent accéder à aucun moment.
Même après l’usage, les patchs contiennent de la nicotine! C’est la raison pour laquelle il faut toujours replier le patch utilisé côté adhésif à l’intérieur et s’en débarrasser de façon qu’il ne puisse parvenir dans les mains d’un enfant.
Conserver Nicotinell patch à 15-30 °C.
Nicotinell patch ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Nicotinell patch?

1 patch Nicotinell 1 (fort) contient 52,5 mg de nicotine.
La libération moyenne du principe actif sur la peau est de 21 mg/24 h.
Dispositif transdermique rond, jaune-ocre, feuille de protection avec le code «EME».
1 patch Nicotinell 2 (moyen) contient 35 mg de nicotine.
La libération moyenne du principe actif sur la peau est de 14 mg/24 h.
Dispositif transdermique rond, jaune-ocre, feuille de protection avec le code «FEF».
1 patch Nicotinell 3 (léger) contient 17,5 mg de nicotine.
La libération moyenne du principe actif sur la peau est de 7 mg/24 h.
Dispositif transdermique rond, jaune-ocre, feuille de protection avec le code «CWC».

Où obtenez-vous Nicotinell patch? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Nicotinell patch 1 (fort): 7 et 21 patchs.
Nicotinell patch 2 (moyen): 7 et 21 patchs.
Nicotinell patch 3 (léger): 7 et 21 patchs.

Numéro d’autorisation

50582 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).