TobraDex* Pommade ophtalmique

Qu’est-ce que c’est le collyre TobraDex et quand doit-il être utilisé?

·Le collyre TobraDex contient les principes actifs tobramycine (antibiotique) et dexaméthasone (glucocorticoïde à action anti-inflammatoire) et s'utilise pour le traitement de certaines inflammations de l'œil causées par des infections oculaires.
·Le collyre TobraDex doit être utilisé uniquement sur ordonnance médicale.

Quand le collyre TobraDex ne doit-il pas être utilisé?

N'utilisez pas le collyre TobraDex en présence
·d'une hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'une ou l'autre des substances du médicament.
·d'un glaucome
·d'une infection oculaire qui ne peut pas être traitée avec un antibiotique (p.ex. certaines affections virales de la cornée ou de la conjonctive)
·d'une tuberculose de l'oeil
·d'un ulcère ou d'une lésion de la cornée
·d'une mycose oculaire
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du collyre TobraDex?
·Si vous développez une réaction allergique telle que des démangeaisons aux yeux, un gonflement des paupières ou une rougeur des yeux, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
·L'emploi prolongé du collyre TobraDex pourrait provoquer une mycose.
·présence d'une infection oculaire purulente.
·-Pendant le traitement au TobraDex, restez toujours sous contrôle médical et faites évaluer la pression intra-oculaire régulièrement par votre médecin.
·Il est conseillé de faire attention lorsque Tobradex est utilisé concomitamment avec un mydriatique (médicament pour la dilatation de la pupille), car on ne peut pas exclure que cette combinaison puisse conduire à une augmentation de la tension intra-oculaire.
·L'utilisation et la sécurité du collyre Tobradex chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été étudiées. En conséquence, l'utilisation du collyre Tobradex n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
En cas d'utilisation de plusieurs préparations oculaires, un intervalle d'au moins 5 minutes doit être respecté entre chaque administration. Les pommades oculaires doivent être utilisées en dernier.
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou oculaire (même en automédication!)
La vue pouvant être provisoirement troublée après l'instillation de TobraDex, il est recommandé d'attendre que le symptôme disparaisse avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

Le collyre TobraDex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

·Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, n'utilisez ce médicament que sur autorisation de votre médecin.
·De même, utilisez le collyre TobraDex uniquement sur autorisation de votre médecin si vous allaitez.

Comment utiliser le collyre TobraDex?

Posologie/Mode d'emploi
Adultes:
La posologie du médicament doit être déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient. Observez strictement la posologie et la durée du traitement prescrites par votre médecin et ne les changez jamais vous-même. N'interrompez pas le traitement sans autorisation médicale.
Consultez votre médecin ou pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
Pour suppléer le traitement avec le collyre TobraDex, votre médecin peut prescrire la pommade ophtalmique TobraDex qui s'utilise de préférence le soir, avant le coucher.
Enfants et adolescents:
L'utilisation et la sécurité du collyre Tobradex n'ont pas été testées chez les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires le collyre TobraDex peut-il provoquer?

L'utilisation du collyre TobraDex peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors du traitement à base de gouttes oculaires TobraDex:
Occasionnels (peuvent concerner jusqu'à 1 patient traité sur 100)
Augmentation de la pression intra-oculaire, douleurs oculaires, irritations oculaires.
Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 patient traité sur 1000):
Légère brûlure provisoire juste après avoir mis les gouttes.
Maladies de la cornée, réaction allergiques (par ex démangeaison ou gonflement des paupières), modification de l'acuité visuelle et du champ de vision, augmentation du flux lacrymal, rougeur des yeux, dysgueusie. Si de tels symptômes surviennent, consultez immédiatement votre ophtalmologue
Les expériences faites après le lancement sur le marché révèlent les effets secondaires suivants: hypersensibilité, vertiges, maux de tête, nausées, maux de ventre et éruptions.
Si vous observez n'importe quel symptôme pouvant avoir un lien avec le collyre TobraDex, consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Remarque particulière
Bien agiter le flacon avant l'emploi. Afin d'éviter une contamination microbienne du collyre, ne touchez pas le compte-gouttes du flacon avec vos mains ou les yeux. Refermez bien le flacon immédiatement après l'instillation du collyre et gardez-le toujours bien fermé.
Après ouverture du flacon, retirer l'anneau de sécurité détaché avant la première utilisation du collyre.
Stabilité:
N'utilisez pas le collyre au-delà de la date de péremption indiquée sur le récipient («A utiliser») et pas plus de 30 jours après la première ouverture du flacon.
Conservation:
Entreposer le flacon en position verticale à la température ambiante (15-25 °C), hors de portée des enfants. Stocker en position verticale.
A la fin du traitement
Rapportez chaque flacon entamé à votre point de vente (médecin ou pharmacie) afin que le collyre soit éliminé de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient le collyre TobraDex?

1 ml de collyre contient: Dexaméthasone 1,0 mg, tobramycine 3,0 mg (principe actifs); chlorure de benzalkonium (agent conservateur) et excipients pour la fabrication de collyre.

Où obtenez-vous le collyre TobraDex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Présentation: flacon de 5 ml.

Numéro d’autorisation

50767 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).