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Information destinée au patient sur Felden®:Pfizer AG
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Felden®

Qu'est-ce que Felden et quand doit-il être utilisé?

Felden est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) contenant un principe actif doté d’une action antalgique et anti-inflammatoire. Son principe actif, le piroxicam, possède un effet durable pendant 24 heures, si bien qu'une seule administration par jour suffit.
Felden est utilisé pour soulager les signes accompagnant l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante, p.ex. gonflements, raideur et douleurs articulaires. Felden ne guérit pas ces maladies, mais peut seulement en atténuer les symptômes aussi longtemps qu’on le prend.
Sur prescription du médecin.
Votre médecin vous a prescrit Felden après avoir soigneusement évalué votre risque personnel de présenter des effets indésirables et uniquement si vous n’aviez pas répondu préalablement de façon satisfaisante à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il procédera à une réévaluation régulière de la situation.

Quand Felden ne doit-il pas être utilisé?

Felden ne doit pas être utilisé:
si vous présentez une réaction allergique à l’un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,
pendant le troisième trimestre de la grossesse,
pendant la période d’allaitement
en cas d’ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intestinaux, ou si vous en avez déjà eu,
en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère,
en cas d’insuffisance cardiaque sévère,
en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d’une machine cœur-poumons).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Felden?

Le traitement avec Felden peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
La consommation simultanée de boissons alcoolisées peut également augmenter le risque d’effets secondaires sur le tractus gastro-intestinal supérieur.
Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d’estomac dont vous soupçonnez qu’ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s’applique également à Felden. Aussi, si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p.ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Felden). Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
L’utilisation de Felden peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (œdèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l’hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
On a observé très rarement pendant le traitement par Felden des réactions d’hypersensibilité et des réactions cutanées sévères. Il faut arrêter Felden et consulter le médecin dès les premiers signes d’une réaction allergique (p.ex. éruption cutanée, tuméfaction du visage, de la peau ou des muqueuses, difficultés respiratoires).
Si vous souffrez de phénylcétonurie, informez-en votre médecin: en raison de leur teneur en aspartame, les comprimés linguaux de Felden contiennent 0.140 mg de phénylalanine par dose de 20 mg.
À cause de ces effets indésirables éventuels comme obnubilation et somnolence, ce médicament peut perturber la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines!
Felden ne doit pas être pris avec d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens indiqués dans le traitement de la douleur et des maladies rhumatismales ou pour fluidifier le sang, comme l’acide acétylsalicylique. Le risque d’effets indésirables serait augmenté. Avertissez donc votre médecin en cas de prise simultanée de ce type de médicaments.
Informez votre médecin si vous prenez des analogues de la cortisone, des anticoagulants ou des médicaments diminuant la pression artérielle ou le taux de sucre dans le sang. Avertissez-le également si vous souffrez ou avez souffert d’une maladie gastro-intestinale, hépatique ou psychique, traitée avec les médicaments correspondants.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d'une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Felden peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous envisagez une grossesse, ne prenez Felden qu’après avoir consulté votre médecin. Felden ne doit pas être pris durant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Felden ne doit pas non plus être pris au cours de l’allaitement.
Informez dans tous les cas votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment utiliser Felden?

Sauf prescription contraire de votre médecin, les indications posologiques suivantes sont recommandées chez l’adolescent et l’adulte.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de Felden une fois par jour.
20 mg de Felden correspondent à 1 tab de Felden ou à 1 comprimé lingual de Felden.
Pour la majorité des patients, cette dose convient également comme dose d’entretien.
Chez une petite proportion de patients (p.ex. les sujets de petit poids), une dose journalière unique de 10 mg de Felden peut s’avérer suffisante.
Votre médecin vérifiera régulièrement si la dose de Felden que vous recevez est optimale. Il vous prescrira la dose minimale capable de contrôler efficacement vos symptômes. À plus forte raison, si vous avez plus de 70 ans, votre médecin tentera peut-être de réduire la durée du traitement ou la dose journalière maximale.
Felden vous sera éventuellement prescrit avec des médicaments protégeant l’estomac et l’intestin.
Combinaison de différentes formes d’administration
En cas de combinaisons de différentes formes d’administration (tabs, comprimés linguaux), il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale recommandée.
Felden tabs
Les comprimés tabs de Felden peuvent être avalés tels quels avec un peu de liquide ou après dissolution dans au moins un ½ verre d'eau. Les comprimés peuvent être fractionnés par le milieu.
Felden lingual, comprimés linguaux
Comment retirer un comprimé lingual de Felden de son blister?
Avant de retirer un comprimé lingual du blister, assurez-vous que vous avez les mains bien sèches. Ne pressez pas le comprimé à travers la feuille de protection, mais:
1.relever le bord de la feuille de protection;
2.détacher complètement cette feuille de protection;
3.presser doucement sur le fond de l’alvéole pour que le comprimé lingual de Felden sorte et puisse être saisi;
4.placer le comprimé sur la langue.
Les comprimés linguaux de Felden doivent être pris avec ou juste après un repas. Avaler les comprimés linguaux avec un peu d'eau ou les laisser fondre complètement sur la langue et les avaler ensuite avec la salive. Les comprimés linguaux de Felden fondent presque instantanément dans la bouche en présence d'eau ou de salive.
Enfants
L’utilisation de Felden chez l’enfant n’est pas recommandée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Felden peut-il provoquer?

La prise de Felden peut provoquer les effets secondaires suivants: nausées, vomissements, inflammation de la muqueuse gastrique, perte de l’appétit, constipation, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales, troubles de la digestion. Si vos selles deviennent d'une couleur brun foncé ou noire (pouvant indiquer des saignements gastro-intestinaux), veuillez consulter immédiatement votre médecin.
On observe aussi fréquemment une obnubilation, des troubles du sommeil, des troubles de la sensibilité, des maux de tête, une nervosité, une confusion, des hallucinations, des rêves inhabituels, des troubles de l’humeur ou des vertiges, occasionnellement des réactions d’hypersensibilité de la peau (éruption, démangeaisons) ou une hypersensibilité à la lumière et aux rayons du soleil.
On a aussi signalé occasionnellement sous Felden des gonflements (accumulation de liquide) essentiellement des chevilles, des gonflements ou une irritation des yeux et une vision trouble, des bourdonnements d’oreille ainsi qu’une augmentation du taux de sucre dans le sang.
Des saignements de nez, des inflammations du pancréas, des inflammations rénales, une défaillance rénale, des difficultés respiratoires, une chute de cheveux, de même que des réactions allergiques graves et des allergies cutanées avec formation de bulles ont été rarement observées.
Il faut arrêter Felden et consulter immédiatement le médecin dès les premiers signes de rougeurs de la peau, de lésions des muqueuses ou d’autres manifestations d’hypersensibilité. Tout particulièrement si des douleurs pharyngées (angine), une fièvre élevée et éventuellement un gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou (un tableau clinique très rare) surviennent durant le traitement.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Felden?

1 tab de Felden (dispersible) contient 20 mg de piroxicam comme principe actif.
Excipients: cellulose microcristalline (E460), hydroxypropylcellulose (E463), lactose, stéarylfumarate de sodium.
1 comprimé lingual de Felden contient 20 mg de piroxicam comme principe actif.
Excipients: gélatine, mannitol, aspartame (édulcorant), acide citrique.

Où obtenez-vous Felden? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Tabs à 20 mg (dispersibles): boîtes de 30 comprimés.
Comprimés linguaux à 20 mg: boîtes de 10 et 30 comprimés.

Numéro d’autorisation

45452, 52064 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V007

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