Xanax®/- retard/- SL

Qu’est-ce que Xanax/-retard/-SL et quand doit-il être utilisé?

Xanax/-retard/-SL contient le principe actif alprazolam, une substance du groupe des benzodiazépines. Xanax/-retard/-SL a des propriétés anxiolytiques, tensiolytiques et tranquillisantes. Il est indiqué pour traiter les états d'anxiété et de tension ainsi que les attaques de panique.
Sur prescription du médecin.

Quand Xanax/-retard/-SL ne doit-il pas être utilisé?

Xanax/-retard/-SL ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité aux benzodiazépines ou à un autre composant du produit ainsi qu'en cas de faiblesse musculaire pathologique (Myasthenia gravis), de diminution importante de la fonction respiratoire, d'arrêt respiratoire pendant le sommeil (syndrome des apnées du sommeil) et de diminution importante de la fonction hépatique.
Xanax/-retard/-SL ne doit pas être pris en même temps que certains médicaments contre les mycoses ou avec certains médicaments utilisés dans le traitement du SIDA (appelés inhibiteurs de la protéase).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xanax/-retard/-SL?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Risque de dépendance
La prise de Xanax/-retard/-SL peut - comme toutes les préparations à base de benzodiazépines - conduire à une dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d'une prise ininterrompue pendant une période prolongée (dans certains cas déjà après quelques semaines), et entraîne, en cas d'interruption brusque de la prise du médicament, des symptômes de sevrage. De l'agitation, des angoisses, des insomnies, des troubles de la concentration, des maux de tête et des accès de transpiration peuvent se manifester. Ces manifestations disparaissent généralement après deux ou trois semaines.
Pour réduire autant que possible le risque de développer une dépendance, veuillez observer les recommandations suivantes:
·Ne prenez Xanax/-retard/-SL que sur ordonnance médicale.
·N'augmentez en aucun cas la dose prescrite par le médecin.
·Veuillez informer votre médecin si vous désirez arrêter la prise du médicament.
·Votre médecin décidera périodiquement si le traitement doit être continué.
·Une prise prolongée (en règle générale plus de 4 semaines) ne peut avoir lieu que sous étroite surveillance médicale.
Chez les patients dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, la prudence s'impose lors du dosage de Xanax/-retard/-SL.
Chez les patients souffrant de dépression, certains symptômes psychiques pathologiques (appelés manies), légers mais aussi graves, peuvent apparaître au cours du traitement par Xanax/-retard/-SL.
L'effet de Xanax/-retard/-SL est renforcé par l'administration simultanée de tranquillisants, d'analgésiques forts ou d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central, ainsi que par les boissons alcoolisées. Certains antibiotiques, ainsi que les médicaments contre l'hypertension, la dépression, et quelques autres médicaments peuvent influencer l'action de Xanax/-retard/-SL ou la renforcer. Xanax/-retard/-SL peut aussi influencer l'action d'autres médicaments (par ex. lithium et digoxine).Veuillez en conséquence absolument informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.
Chez les patients âgés, le dosage de Xanax/-retard/-SL aura lieu avec prudence, car ces personnes réagissent de manière plus sensible à Xanax/-retard/-SL que les patients plus jeunes.
Les patients ayant tendance à abuser de médicaments, ainsi que les patients alcooliques ou toxicomanes, ne recevront Xanax/-retard/-SL que dans des situations d'exception et sous contrôle médical strict.
Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre les comprimés de Xanax/-retard/-SL.
L'utilisation de Xanax/-retard/-SL chez l'enfant et l'adolescent au-dessous de 18 ans n'a pas été évaluée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Xanax/-retard/-SL peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Xanax/-retard/-SL ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier au cours des premiers trois mois, ainsi que pendant l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, parlez-en absolument à votre médecin.
La prise de Xanax/-retard/-SL dans la phase finale de la grossesse ou pendant l'accouchement risque d'entraîner des effets indésirables chez le nouveau-né. Les nouveau-nés dont les mères ont souvent pris des médicaments à base de benzodiazépines au cours de leur grossesse, peuvent développer une dépendance et présenter en conséquence des symptômes de sevrage.
Si la prise de Xanax/-retard/-SL s'avère nécessaire pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.

Comment utiliser Xanax/-retard/-SL?

Le médecin déterminera pour chaque patient le dosage adéquat, la durée du traitement et le moment de la prise des comprimés.
Instructions habituelles pour la posologie
Xanax:
La posologie usuelle est de 0.5 mg à 1.5 mg par jour, répartis sur plusieurs prises. Selon la réponse du patient, une dose jusqu'à 4 mg par jour peut s'avérer nécessaire et dans des cas isolés même jusqu'à 6 mg. Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu de liquide.
Le comprimé de Xanax à 2 mg est oblong et comporte trois rainures de sécabilité. Pour fractionner le comprimé, le poser sur un support dur, l'inscription vers le haut et presser avec le pouce sur le milieu du comprimé. Les deux moitiés peuvent ensuite être divisées de la même façon en quatre morceaux de 0.5 mg.
Xanax retard:
Les comprimés de Xanax retard se prennent une à deux fois par jour. Si la prise est effectuée une fois par jour, vous devriez prendre de préférence les comprimés le matin. La posologie usuelle au début du traitement est de 0.5 à 1.5 mg par jour; selon la réponse du patient, une dose jusqu'à 4 mg par jour peut s'avérer nécessaire et dans des cas isolés même jusqu'à 6 mg. Les comprimés doivent être avalés sans être mâchés avec un peu de liquide et ne doivent ni être croqués, ni être partagés.
Xanax SL:
La posologie habituelle est de 0.5 mg à 1.5 mg par jour, répartis sur plusieurs prises. Selon la réponse du patient, une dose jusqu'à 4 mg par jour peut s'avérer nécessaire et dans des cas isolés même jusqu'à 6 mg.
Placer le comprimé sublingual sous la langue pendant au moins 2 minutes et, sans le mâcher ni le sucer, attendre sa dissolution complète avant de pouvoir avaler la salive. Les comprimés sublinguaux ne doivent être ni partagés, ni mâchés, ni avalés entiers.
Ne pas pousser les comprimés sublinguaux de Xanax à travers la feuille de la plaquette thermoformée. Retirer soigneusement la feuille de la plaquette thermoformée et pousser doucement sur l'alvéole du comprimé depuis le dessous afin de pouvoir retirer précautionneusement le comprimé sublingual de la plaquette thermoformée.
Autres instructions pour la posologie pour toutes les formulations de comprimés
Chez les patients âgés ou chez ceux dont l'état général de santé est diminué, la dose sera réduite.
C'est uniquement au médecin de prescrire une augmentation ou une diminution de la dose; la prise du médicament doit s'effectuer strictement selon ses indications. Plus particulièrement, Xanax/-retard/-SL ne sera en aucun cas arrêté d'une façon abrupte.
L'utilisation de Xanax/-retard/-SL chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'a pas été évaluée et n'est donc pas recommandée (voir "Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xanax/-retard/-SL?“).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xanax/-retard/-SL peut-il provoquer?

Les effets secondaires surviennent principalement au début du traitement et s'atténuent habituellement au cours du traitement ou lors d'une réduction de la dose.
A l'instar de toutes les benzodiazépines, des troubles du comportement et des réactions paradoxales peuvent apparaître dans des cas rares comme des troubles de la mémoire, une confusion mentale, une agressivité, des états d'irritabilité ou des erreurs de la perception. Veuillez informer immédiatement votre médecin de l'apparition de tels symptômes.
La prise de Xanax/-retard/-SL peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquents (peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 10): Dépressions, somnolence, obnubilation, épuisement, irritabilité, troubles de la mémoire, vertiges, maux de tête, troubles de la parole, troubles des mouvements, sécheresse buccale, constipation, modification du poids.
Fréquents (peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 100): Confusion mentale, désorientation, diminution du désir sexuel (libido), anxiété, insomnie, nervosité, troubles de l'équilibre, troubles de la coordination, troubles de l'attention, somnolence, léthargie, tremblements, vue floue, diminution de l'appétit, nausées.
Occasionnels (peuvent apparaître chez plus de 1 patient sur 1000): trous de mémoire (amnésie), faiblesse musculaire.
En outre, les effets secondaires supplémentaires suivants ont été observés depuis la mise sur le marché:
Trouble de l'expression affective (hypomanie, manie), illusion des sens (hallucination), colère, agression, hostilité, inquiétude maladive, pensées aberrantes, augmentation de l'activité psychomotrice, contractures musculaires involontaires anormales, troubles gastro-intestinaux, inflammation du foie (hépatite), troubles de la fonction hépatique, jaunisse, incontinence urinaire, rétention urinaire, inflammation de la peau, angioœdème (accumulation de liquide dans la peau et/ou les muqueuses), augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière (photosensibilité), dysfonction sexuelle, modification des sensations sexuelles, règles irrégulières, augmentation de la pression intraoculaire, rétention de liquide p.ex. dans les bras ou les jambes (œdèmes périphériques), réactions d'hypersensibilité (telles qu'urticaire, tuméfaction de la gorge et du larynx).
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver à l'abri de la lumière, dans un endroit sec, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xanax/-retard/-SL?

Xanax:
1 comprimé à 0.25 mg contient 0.25 mg d'alprazolam. Il est blanc, ovale et porte une inscription gravée «Upjohn 29» sur une face et une rainure de sécabilité sur l'autre face.
1 comprimé à 0.5 mg contient 0.5 mg d'alprazolam. Il est rose, ovale et porte une inscription «Upjohn 55» sur une face et une rainure de sécabilité sur l'autre face.
1 comprimé à 1 mg contient 1 mg d'alprazolam. Il est lilas, ovale et porte une inscription gravée «Upjohn 90» sur une face et une rainure de sécabilité sur l'autre face.
1 comprimé à 2 mg contient 2 mg d'alprazolam. Il est blanc, allongé et porte une inscription gravée «U94» sur une face et trois rainures de sécabilité sur chaque face.
Les comprimés contiennent en outre les excipients suivants:
Lactose, cellulose microcristalline, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, stéarate de magnésium, colorants: érythrosine (E127; comprimés à 0.5 mg et 1 mg), indigotine (E132; comprimés à 1 mg); agent conservateur: benzoate de sodium (E211).
Xanax retard:
1 comprimé retard à 0.5 mg contient 0.5 mg d'alprazolam. Il est bleu, rond et porte une inscription gravée «P&U 57» sur une face.
1 comprimé retard à 1 mg contient 1 mg d'alprazolam. Il est blanc, rond et porte une inscription gravée «P&U 59» sur une face.
1 comprimé retard à 2 mg contient 2 mg d'alprazolam. Il est bleu, pentagonal et porte une inscription gravée «P&U 66» sur une face.
1 comprimé retard à 3 mg contient 3 mg d'alprazolam. Il est blanc, triangulaire et porte une inscription gravée «P&U 68» sur une face.
Les comprimés retard contiennent en outre les excipients suivants:
Lactose, méthylhydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium; colorants: indigotine (E132; comprimés à 0.5 mg et 2 mg).
Xanax SL:
1 Xanax comprimé sublingual de 0.5 mg contient comme principe actif 0.5 mg d'alprazolam. Il est blanc, hexagonal et porte les inscriptions gravées «0.5»/«XAN» sur les deux faces.
1 Xanax comprimé sublingual à 1 mg contient comme principe actif 1 mg d'alprazolam. Il est blanc, rond et porte les inscriptions gravées «1»/«XAN» sur les deux faces.
Les comprimés sublinguaux contiennent en outre les excipients suivants:
Mannitol, povidone, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, béhénate de glycérol, talc, amidon, huile de bergamote, arôme de pamplemousse, édulcorant, néotame (E961).

Où obtenez-vous Xanax/-retard/-SL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 30 et 100 comprimés.

Numéro d’autorisation

Xanax: 43216 (Swissmedic)
Xanax retard: 52866 (Swissmedic)
Xanax SL: 62714 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Pfizer AG, Zürich.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V004