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Information destinée au patient sur Tramadol Zentiva® gélules:Helvepharm AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol Zentiva gélules?

·Si vous pensez avoir une dépendance à d'autres antidouleurs (opioïdes)
·si vous souffrez d'un trouble de la conscience (si vous vous sentez proche de l'évanouissement)
·dans un état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
·si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (par ex. après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
·si vous avez de la difficulté à respirer
·si vous êtes sujet à l'épilepsie ou aux convulsions
·si vous avez une maladie hépatique ou rénale
·si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d'entre eux peuvent interagir avec le (voir «Prise de Tramadol Zentiva gélules avec d'autres médicaments»).
Parlez-en dans ces cas avant la prise avec votre médecin.
Les patients qui réagissent fortement (par ex. par des crises d'épilepsie) aux antidouleurs puissants de type opioïdes, ne devraient prendre Tramadol Zentiva qu'avec prudence.
Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients qui avaient pris du tramadol aux doses recommandées. Le risque est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg).
Dépendance et abus
L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Tramadol Zentiva gélules peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l'abus de ces substances. L'abus de Tramadol Zentiva gélules peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Tramadol Zentiva gélules, veuillez impérativement contacter votre médecin.
Vous devez prendre les comprimés uniquement à court terme et sous la surveillance médicale la plus stricte.
Chez les patients ayant tendance à abuser des médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol Zentiva gélules devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol Zentiva gélules ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
Problèmes respiratoires
Lorsque vous utilisez Tramadol Zentiva gélules, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Tramadol Zentiva gélules peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.
Utilisation non intentionnelle
L'utilisation accidentelle de Tramadol Zentiva gélules, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Tramadol Zentiva gélules doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
Grossesse
L'utilisation prolongée de Tramadol Zentiva gélules pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tramadol Zentiva gélules.
Sensibilité accrue à la douleur
Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Tramadol Zentiva gélules, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
Insuffisance surrénale
Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d'une production insuffisante de l'hormone appelée cortisol par les glandes surrénales; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une diminution de la libido, une impuissance ou une absence de règles (aménorrhée) se produisent.
Faibles niveaux de sucre dans le sang
Tramadol Zentiva gélules peuvent entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Dans la plupart des cas, les patients présentaient des facteurs de risque prédisposants tels que le diabète. Si vous soupçonnez un faible taux de sucre dans le sang, votre médecin surveillera votre taux de sucre dans le sang et envisagera d'arrêter le traitement si nécessaire. Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent inclure des sueurs, de la nervosité, des tremblements, des évanouissements, des palpitations cardiaques, des étourdissements, de la faiblesse, de la confusion et des troubles d'élocution.
Douleur abdominale/inflammation du pancréas
Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
Tramadol Zentiva gélules ne doit pas être pris en même temps que des inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson, voir rubrique «Quand Tramadol Zentiva gélules ne doit-il pas être pris?»).
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique «Quels effets secondaires Tramadol Zentiva gélules peut-il provoquer?»).
Prise de Tramadol Zentiva gélules avec d'autres médicaments
L'effet antalgique et la durée de l'effet de Tramadol Zentiva gélules peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
·de la carbamazépine (contre les crises d'épilepsie),
·de l'ondansétron (contre les nausées).
Votre médecin vous dira si, et à quelle dose vous pouvez prendre Tramadol Zentiva gélules dans ce cas.
Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Tramadol Zentiva gélules avec d'autres médicaments, en particulier les suivants:
L'utilisation concomitante de Tramadol Zentiva gélules avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d'apparition d'effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations posologiques.
Le risque d'effets indésirables augmente:
·si vous prenez Tramadol Zentiva gélules en même temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, instabilité de la tension artérielle, fièvre, accentuation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol Zentiva gélules en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol Zentiva gélules vous convient.
·si vous prenez certains anticoagulants (médicaments empêchant la coagulation normale du sang), par ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol Zentiva gélules. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol Zentiva gélules, car cela renforce d'une part les effets de l'alcool et peut d'autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament.
L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de Tramadol Zentiva gélules.
Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol Zentiva gélules, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par Tramadol Zentiva.
Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol Zentiva sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Elles peuvent être hyperactives, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).
D'autres troubles inhabituels du système nerveux central, tels que la confusion, le délire, l'altération de la perception de soi (dépersonnalisation) et de la réalité (déréalisation), le délire de persécution (paranoïa), ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramadol Zentiva gélules, consultez votre médecin.
Tramadol Zentiva gélules peut provoquer, entre autres, étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue), ce qui peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Cet effet s'accentue par la prise concomitante de substances psychotropes.
Veuillez informer votre médecin et votre pharmacien si vous
·souffrez d'une autre maladie,
·si vous êtes allergique ou
·si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

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