Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions pour la préparation et l’administration de la solution injectable
GONAL-f 75UI (5.5 microgrammes)
1)Préparations préalables à l’injection:
·Lavez-vous tout d’abord les mains. Il est important que vos mains et les accessoires qui vous sont nécessaires pour l’injection soient aussi propres que possible.
·Regroupez tout ce dont vous avez besoin et placez le tout sur une surface propre: deux cotons imbibés d'alcool, une seringue préremplie de solvant, un flacon contenant le médicament GONAL-f (poudre blanche compacte), et le matériel stérile pour l'injection (une grosse aiguille pour la préparation de la solution (aiguille de reconstitution) et une aiguille plus fine pour l'injection sous-cutanée).
2)Préparation de la solution injectable:
·Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de GONAL-f et de la seringue préremplie de solvant.
·Fixez la grosse aiguille (aiguille de reconstitution) sur la seringue préremplie et injectez lentement la totalité du solvant dans le flacon de poudre de GONAL-f.
·Faites osciller très doucement le flacon sans enlever la seringue. Ne pas secouer. (1)

·Une fois la poudre dissoute, ce qui habituellement se produit immédiatement, assurez-vous que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
·Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue préremplie. (2)

Manipulation pour l’utilisation de plusieurs flacons de GONAL-f 75UI (5.5 microgrammes):
Si votre médecin vous a prescrit plusieurs flacons de GONAL-f 75UI (5.5 microgrammes), réinjectez la solution déjà reconstituée dans la seringue lentement dans un nouveau flacon de poudre, jusqu’à ce que vous ayez dissous le nombre prescrit de flacons de poudre dans la solution. Le contenu de 3 récipients maximum peut être dissous dans 1ml de solvant (1ml de solvant correspond au volume d’une seringue préremplie).
Si votre médecin vous a prescrit de la lutropine alfa en plus de GONAL-f 75UI (5.5 microgrammes), vous pouvez aussi mélanger les deux médicaments au lieu de les injecter séparément. Dans ce cas, procédez de la manière suivante: après avoir dissous la poudre de lutropine alfa, aspirez la solution à nouveau dans la seringue préremplie et injectez cette solution dans un flacon de poudre de GONAL-f afin de reconstituer cette poudre.
Comme précédemment, vérifiez que la solution ne contient pas de particules. Ne l’injectez pas si elle n’est pas limpide. Retournez le flacon et aspirez à nouveau doucement la solution dans la seringue.
3)Contrôle des bulles d’air:
Remplacez à présent l’aiguille de reconstitution par l’aiguille plus fine pour injection sous-cutanée et éliminez les éventuelles bulles d'air présentes dans la seringue de la manière suivante: tenez la seringue avec l’aiguille d’injection dirigée vers le haut et tapotez doucement la seringue avec les doigts jusqu’à ce que l’air se rassemble au niveau de la pointe. Poussez sur le piston jusqu'à ce que les bulles d’air aient disparu. (3)

4)Injection:
·Votre médecin ou votre infirmière vous conseillera une zone d’injection (par exemple: le ventre, la partie avant des cuisses).
·Désinfectez le site d’injection à l’aide d’un coton imbibé d’alcool.
·Pincez fermement la peau entre pouce et index et piquez l’aiguille d’injection d’un coup rapide (sous un angle de 45° à 90°).
·Injectez la solution sous la peau comme on vous l’a montré. N’injectez pas directement dans une veine. Injectez la solution en poussant doucement sur le piston. Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution. (4)

5)Après l’injection:
·Retirez immédiatement l’aiguille d’injection et frottez le site d’injection avec un coton imbibé d’alcool en suivant un mouvement circulaire.
·Lorsque l’injection est terminée, jetez immédiatement toutes les aiguilles d’injection, la seringue et les flacons vides dans le récipient prévu à cet effet.
Instructions pour la préparation et l’administration de la solution injectable
GONAL-f 450UI/0.75ml (33 microgrammes/0.75ml) et 1050UI/1.75ml (77 microgrammes/1.75ml)
Votre médecin vous a prescrit une dose de GONAL-f en unités internationales (UI). Vous pouvez utiliser soit une des seringues d’injection fournies graduées en unités de FSH, soit une seringue de 1ml graduée à 0.01ml sur laquelle une aiguille d’injection est déjà fixée. Dans ce dernier cas, les quantités à injecter en UI correspondent aux volumes suivants de solution reconstituée:

1)Préparations préalables à l’injection:
·Lavez-vous tout d’abord les mains. Il est important que vos mains et les accessoires qui vous sont nécessaires pour l’injection soient aussi propres que possible.
·Trouvez une surface propre et placez-y tout ce dont vous avez besoin: deux cotons imbibés d’alcool, la seringue préremplie de solvant, le flacon de GONAL-f, une des seringues jetables fournies graduées en unités de FSH ou une seringue de 1ml graduée à 0.01ml sur laquelle une aiguille d’injection est déjà fixée pour l’injection sous-cutanée. (5)

2)Préparation de la solution injectable:
·Enlevez les capuchons protecteurs du flacon de GONAL-f et de la seringue préremplie de solvant. Injectez lentement la totalité du solvant dans le flacon de poudre de GONAL-f. (1)
·Retirez ensuite la seringue préremplie vide du flacon et éliminez-la.

·Faites osciller le flacon contenant GONAL-f et le solvant. Ne pas secouer!
·Assurez-vous que la solution est limpide et ne contient pas de particules.
·Prenez une seringue d’injection (graduée en unités FSH) ou une seringue de 1ml sur laquelle l’aiguille d’injection est fixée pour l’injection.
·Piquez l’aiguille d’injection dans le flacon, retournez le flacon et aspirez le volume prescrit de solution injectable dans la seringue d’injection. (2)

3)Contrôle des bulles d’air:
Si vous remarquez des bulles d’air dans votre seringue, tenez la seringue d’injection avec l’aiguille dirigée vers le haut, et tapotez doucement la seringue d’injection avec les doigts jusqu’à ce que l’air se rassemble au niveau de la pointe. Poussez sur le piston jusqu'à ce que les bulles d’air aient disparu. (3)

4)L’injection:
·Votre médecin ou votre infirmière vous conseillera une zone d’injection (par exemple: le ventre, la partie avant les cuisses).
·Nettoyez la zone souhaitée avec un coton imbibé d’alcool.
·Pincez fermement la peau et piquez l’aiguille dans la peau sous un angle de 45° à 90° d'un coup rapide et sûr, comme une fléchette.
·Effectuez l’injection sous la peau, comme on vous l'a montré. N’injectez pas directement dans une veine. Vous injectez la solution en poussant doucement sur le piston.
·Prenez tout le temps nécessaire pour injecter la totalité de la solution. (4)

5)Après l’injection:
·Retirez l’aiguille d’injection immédiatement après et nettoyez la peau du site d’injection en passant un coton imbibé d’alcool sur le site en faisant des mouvements circulaires.
·Lorsque votre injection est terminée, éliminez immédiatement la seringue préremplie et la seringue d’injection utilisées et, le cas échéant, le flacon vide dans un récipient spécialement prévu à cet effet.
·La solution injectable non utilisée peut être conservée dans le flacon, mais doit alors être conservée en dessous de 25°C (ne pas congeler) et utilisée dans un délai de 28 jours.
6)Pour les injections ultérieures de la solution reconstituée
·Prenez une seringue d’injection (graduée en unités FSH) ou une seringue de 1ml graduée à 0.01ml sur laquelle une aiguille d’injection est montée, pour l’injection
·Piquez la seringue dans le flacon, retournez le flacon et aspirez la quantité prescrite de solution injectable dans la seringue d’injection. (2)
·Suivez à présent les étapes 3 à 5.
Pour chaque injection, vous devez utiliser une nouvelle seringue jetable graduée en unités de FSH ou une nouvelle seringue de 1ml graduée à 0.01ml avec une nouvelle aiguille.