Salbu Orion Easyhaler®

Qu’est-ce que le Salbu Orion Easyhaler et quand doit-il être utilisé?

Salbu Orion Easyhaler contient la substance active salbutamol. Celle-ci agit comme spasmolytique sur la musculature des bronches, et sert à la prévention et au traitement de la dyspnée (gêne respiratoire) aiguë en cas d'asthme et de bronchite chronique avec ou sans dilatation du poumon (emphysème).
Le système d'inhalation exempt de propulseur Salbu Orion Easyhaler est d'une application simple et ne demande pas d'harmonisation entre la libération de la dose et l'inhalation, vu que, après actionnement de la pompe, la poudre tombe dans le récipient et que vous pouvez l'inhaler. Par l'inhalation, la substance active parvient directement dans les poumons et agit très rapidement. Salbu Orion Easyhaler n'est obtenu que sur ordonnance médicale et doit être utilisé sous contrôle permanent du médecin.
Si vous êtes fumeur, vous pouvez renforcer l'effet de Salbu Orion Easyhaler en renonçant à fumer. Cela est surtout le cas lorsque vous souffrez déjà de dilatation du poumon (emphysème).

Quand Salbu Orion Easyhaler ne doit-il pas être utilisé?

Salbu Orion Easyhaler ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité (allergie) avérée à l'égard d'un composant du produit (salbutamol, lactose, protéines du lait), lors de la prise concomitante de certains produits cardiovasculaires (bêtabloqueurs non-sélectifs tels que p.ex. le propranolol) ainsi que chez les enfants de moins de 6 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Salbu Orion Easyhaler?

L'effet spasmolytique sur la musculature des bronches dure habituellement 4 heures. Si l'effet de la dose prescrite dure moins de 3 heures, vous ne devez en aucun cas augmenter la dose, mais le communiquer à votre médecin pour qu'il puisse initier les mesures complémentaires éventuellement nécessaires. Lors d'une administration concomitante de Salbu Orion Easyhaler et d'autres médicaments, les effets respectifs peuvent s'influencer mutuellement. Cela concerne par exemple les diurétiques, les médicaments pour traiter des affections thyroïdiennes, les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson, les médicaments contre certaines maladies cardiaques ([glycosides cardiotoniques], insuffisance cardiaque, arythmies cardiaques), les antirhumatismaux et anti-inflammatoires (corticostéroïdes) et les hypoglycémiants (antidiabétiques). Votre médecin sait quelles mesures de précautions vous devez appliquer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments en association avec votre traitement par Salbu Orion Easyhaler.
En cas de gêne respiratoire brusque ou empirant rapidement, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou aller dans le prochain hôpital, si la gêne respiratoire n'est pas nettement atténuée par une nouvelle inhalation.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Informez votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie, (en particulier hyperthyroïdie, diabète, épilepsie, hypertension ou autre maladie cardio-vasculaire),
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez dans le passé dû être traité avec une substance du genre de celles qui sont contenues dans Salbu Orion Easyhaler.
Quant aux diabétiques, ils devraient contrôler régulièrement leur taux de glycémie, notamment au début de la thérapie afin qu'on puisse corriger une éventuelle influence du salbutamol sur le taux de glycémie. Votre médecin étudiera avec vous la façon de poursuivre le traitement.

Salbu Orion Easyhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou avez l'intention de l'être, vous ne devez utiliser Salbu Orion Easyhaler qu'après avoir contacté votre médecin, de même que si vous allaitez votre enfant. Si vous devenez enceinte pendant le traitement avec Salbu Orion Easyhaler, informez-en immédiatement votre médecin.

Comment utiliser Salbu Orion Easyhaler?

Posologie
Le médecin vous prescrira une dose correspondant au degré de gravité de votre maladie. Si vous utilisez encore une autre préparation contre l'asthme, soyez prudent(e) et veillez à ne pas confondre les médicaments. Une application correcte et régulière est importante pour le succès de la thérapie. Veuillez donc lire soigneusement le mode d'emploi avant la première application.
Salbu Orion Easyhaler est disponible en deux concentrations, soit 100 µg et 200 µg par dose. Sauf autre prescription du médecin, on appliquera les directives de dosages suivants:
Adultes et enfants à partir de 12 ans: en cas de crise respiratoire aiguë et pour prévenir l'asthme d'effort: inhaler 1 dose unitaire de 100 µg à 200 µg. Une deuxième dose unitaire peut être inhalée si la détresse respiratoire n'est pas améliorée de façon perceptible 5 à 10 minutes après l'inhalation de la première dose unitaire. Dans le cas d'une crise sévère d'étouffement non résolue même après l'administration d'une deuxième dose unitaire, il faut éventuellement administrer encore d'autres doses unitaires. Un tel cas exige un recours immédiat aux services d'un médecin. Pour le traitement de longue durée inhaler 2 à 4 fois par jour 100 µg à 200 µg. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 5 inhalations à 200 µg ou 10 inhalations à 100 µg.
Enfants entre 6 et 12 ans: Salbu Orion Easyhaler doit être appliqué sous le contrôle d'un adulte. En cas de gêne respiratoire aiguë et pour prévenir un asthme d'effort 1 dose unitaire de 100 µg. Pour le traitement de longue durée inhaler 2 à 4 fois 100 µg par jour. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 4 inhalations à 200 µg ou 8 inhalations à 100 µg.
La dose journalière maximale chez l'adulte et chez l'enfant est de 800 µg.
Si vous avez besoin d'une dose supérieure à la dose habituelle ou si l'effet est moins long que 3 heures, veuillez en informer votre médecin.
La dose de Salbu Orion Easyhaler est trop élevée lorsque vous avez des palpitations ou des tremblements des mains. Ces symptômes disparaissent généralement après quelques heures, mais si la dose est beaucoup trop forte, informez-en votre médecin.
Ne modifiez pas la dose prescrite. Si vous trouvez que le médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires Salbu Orion Easyhaler peut-il provoquer?

L'utilisation de Salbu Orion Easyhaler peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquemment léger tremblement (surtout des mains), maux de tête; occasionnellement palpitations, irritations des muqueuses buccales et pharyngées, crampes musculaires. Ces phénomènes indésirables disparaissent généralement lors d'un emploi régulier.
Veuillez informer votre médecin sur ces effets secondaires sans toutefois interrompre le traitement.
Surtout chez les enfants, on observe dans de très rares cas une hyperactivité et des hallucinations.
Des cas isolés de troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, accélération du pouls, particulièrement chez les personnes sujettes à ces troubles), de nervosité, d'augmentation de l'appétit, de troubles gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements), de vertige, d'oppression au niveau du thorax, de fatigue (mais également d'insomnie), d'irritabilité, de transpiration abondante, de mal de gorge et d'enrouement ont également été rapportés.
Dans de très rares cas, on a rapporté des réactions d'hypersensibilité, telles qu'éruptions cutanées, gonflement des lèvres et des paupières, pression intraoculaire accrue, gêne respiratoire aiguë ou troubles vasculaires. Dans ces cas, vous devriez en informer immédiatement le médecin, de même que si après l'utilisation de Salbu Orion Easyhaler les troubles respiratoires empirent soudainement.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C) et dans un endroit sec.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Après ouverture de la feuille d'aluminium, Salbu Orion Easyhaler peut être utilisé pendant 6 mois.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Salbu Orion Easyhaler?

Salbu Orion Easyhaler contient du lactose. Si vous présentez des réactions d'intolérance à certains sucres ou aux protéines du lait, vous devez consulter votre médecin à ce sujet avant de commencer le traitement par ce médicament.
Salbu Orion Easyhaler 100 contient: 200 inhalations à 100 µg salbutamol (120,5 µg sulfate de salbutamol) et comme excipient: lactose (contenant des protéines du lait).
Salbu Orion Easyhaler 200 contient: 200 inhalations à 200 µg salbutamol (241 µg sulfate de salbutamol), et comme excipient: lactose (contenant des protéines du lait).

Où obtenez-vous Salbu Orion Easyhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Salbu Orion Easyhaler est disponible en doses de 100 µg et de 200 µg permettant chaque fois 200 inhalations.

Numéro d’autorisation

53190 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Orion Pharma AG, 6300 Zug.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d'emploi
Salbu Orion Easyhaler est un système d’inhalation sans gaz propulseur. Il importe que la dose soit correctement inhalée. La dose a été libérée lorsque vous sentez un goût légèrement sucré sur la langue, mais ce n’est pas le cas chez tous les patients.
Un étui de protection est disponible pour Salbu Orion Easyhaler.
Manipulation 1–4: Mise en place de l’étui de protection
1. Enlevez la feuille de protection en aluminium de l’inhalateur (fig. 1).
2. Ouvrez l’étui de protection (fig. 2).
3. Placez l’inhalateur dans l’étui de protection. Le capuchon de l’embout buccal (fig. 1) évite le déclenchement involontaire d’une dose lors de la mise en place dans l’étui. Après l’installation de l’inhalateur, ce capuchon peut être enlevé et doit être conservé (voir «Nettoyage»).
4. Fermez l’étui de protection quand vous n’avez pas besoin de l’inhalateur.
Manipulation 5–9: Déclenchement d’une dose
5. Ouvrez l’étui.
6. Secouez l’appareil (inhalateur dans l’étui) vigoureusement et à plusieurs reprises. Tenez l’inhalateur verticalement entre le pouce et l’index (fig. 3).
7. Préparation de la dose: enfoncez lentement l’inhalateur jusqu’à ce que vous entendiez un déclic (fig. 4). Relâchez la pression et laissez l’appareil revenir à sa position de départ. La bonne quantité de poudre est maintenant prête pour l’inhalation. Si vous pensez avoir déclenché la dose plus d’une fois, videz l’embout buccal en le tapotant légèrement sur la paume de la main ou sur un table (fig. 5). Puis recommencez au point 6.
8. Inhalation:
·Expirez normalement avant de mettre l’embout buccal dans la bouche. N’expirez jamais dans l’Easyhaler!
·Serrez les lèvres autour de l’embout et inspirez avec force et profondément par la bouche (fig. 6).
·Retirez l’inhalateur de la bouche et retenez votre souffle environ 10 secondes.
9. Refermez l’étui.
Si vous devez inhaler une autre dose, recommencez la manipulation du point 6 au 8.
Important: La poudre d’inhalation ne doit pas entrer en contact avec l’humidité. Replacez immédiatement le capuchon respectivement l’étui protecteurs après chaque emploi et ne soufflez jamais dans l’inhalateur.
Nettoyage: L’embouchure peut être nettoyée avec un chiffon sec. N’utilisez jamais d’eau pour nettoyer l’Easyhaler. Après nettoyage, n’oubliez pas de remettre le capuchon protecteur sur l’embouchure avant de remettre l’inhalateur dans l’étui protecteur.
Stockage:Conservez l’inhalateur à température ambiante et à l’abri de l’humidité. Gardez toujours l’étui bien fermé.
Quand l’inhalateur est-il vide?
Sur un des côtes de l’inhalateur se trouve un compteur (fig. 7). Il tourne toutes les 5 doses; l’inhalateur est vide lorsque le compteur est sur «0». La fenêtre de lecture du compteur passe au rouge dès que les doses restantes dans l’inhalateur ne sont plus qu’au nombre de 20. Le compteur vous signale ainsi que le médicament sera bientôt épuise.
La quantité de poudre restante est également visible par la fenêtre se trouvant à l’arrière de l’inhalateur. Une fois les 200 doses utilisées, il n’y a plus de poudre visible.
Conservez l’étui de protection pour le prochain inhalateur.