Palladon®/Palladon® Retard

Qu’est-ce que Palladon et quand est-il utilisé?

Palladon est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs aiguës (Palladon) et persistantes (Palladon/Palladon Retard) moyennement fortes à fortes. Il contient la substance active hydromorphone.
Pour le traitement des douleurs, des capsules à libération normale (Palladon) et des capsules à libération retardée de la substance active (Palladon Retard) sont disponibles. Les capsules de Palladon agissent pendant 3 à 4 heures. Après la prise de Palladon Retard, l'hydromorphone est libérée lentement dans le tractus gastro-intestinal et absorbée dans l'organisme. Ainsi, l'effet analgésique de Palladon Retard se maintient pendant environ 9 à 12 heures.
Palladon et Palladon Retard ne doivent être utilisés que sur prescription et sous contrôle médical régulier.

Quand Palladon ne doit-il pas être utilisé?

·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active hydromorphone ou à l'un des excipients,
·en cas de trouble sévère de la fonction respiratoire, c'est-à-dire lorsque la respiration est clairement peu profonde et ralentie (dépression respiratoire sévère),
·en cas de maladie pulmonaire chronique sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère),
·en cas de douleurs abdominales aiguës,
·en cas de paralysie existante de l'activité intestinale (iléus paralytique).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Palladon?

Utiliser avec précaution dans les cas ci-après.
·Augmentation sévère de la pression dans le cœur droit à la suite d'une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire sévère), asthme bronchique sévère ou difficultés respiratoires.
·Insuffisance hépatique modérée à sévère ou insuffisance rénale sévère.
·Hypothyroïdie.
·Mauvais fonctionnement des glandes surrénales (maladie d'Addison).
·Troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, dépendance à l'alcool ou réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool.
·Problèmes de calculs biliaires ou autres maladies des voies biliaires.
·Inflammation du pancréas.
·Affections intestinales inflammatoires ou associées à des rétrécissements (occlusives).
·Augmentation de la prostate.
·Pression artérielle faible ou élevée, maladies cardiovasculaires préexistantes.
·Blessures à la tête, épilepsie ou tendance aux convulsions.
·Prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO); Palladon et Palladon Retard ne sont pas indiqués en association avec des IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.
Si vous êtes âgé(e) ou présentez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être plus sujet(te) à l'apparition d'effets indésirables. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent(e).
Une accoutumance à Palladon ou Palladon Retard peut apparaître lors d'une prise prolongée. Cela signifie que vous aurez peut-être besoin d'une dose plus élevée pour obtenir l'effet analgésique souhaité.
De plus, la prise prolongée de Palladon ou de Palladon Retard peut provoquer une dépendance physique. En cas d'arrêt abrupt du traitement, des symptômes de sevrage tels qu'une agitation, des accès de transpiration et des douleurs musculaires peuvent apparaître. Si vous n'avez plus besoin de suivre ce traitement, il convient de réduire la dose journalière progressivement après concertation avec votre médecin.
Le principe actif hydromorphone présente un potentiel d'abus similaire à celui de tous les autres analgésiques puissants semblables à la morphine. Le développement d'une dépendance psychique est possible. La prise de Palladon ou de Palladon Retard doit être évitée en cas d'alcoolisme et d'usage abusif de drogues ou de médicaments, ou en cas d'antécédents de tels troubles.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez Palladon ou Palladon Retard.
Certains médicaments peuvent influer sur le mode d'action de Palladon ou de Palladon Retard ou augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires (notamment altération de la fonction respiratoire, hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention):
·autres analgésiques semblables à la morphine (opioïdes),
·somnifères et calmants,
·certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées,
·certains médicaments contre la dépression ou les psychoses,
·certains médicaments pour le traitement des convulsions et de certains états douloureux (p.ex. phénytoïne, gabapentine ou prégabaline),
·médicaments pour décontracter les muscles,
·médicaments contre la maladie de Parkinson.
Vous devez renoncer à la prise d'alcool pendant un traitement par Palladon ou Palladon Retard.
L'utilisation de Palladon et Palladon Retard peut induire une réaction positive lors de contrôles antidopage.
Palladon et Palladon Retard peuvent affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
Les capsules de Palladon contiennent du lactose. Veuillez consulter votre médecin avant la prise des capsules de Palladon si vous vous savez intolérant(e) à certains sucres.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Palladon peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Palladon ou Palladon Retard.
Une utilisation de longue durée de Palladon ou de Palladon Retard pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation de ce médicament pendant l'accouchement peut causer une respiration ralentie et peu profonde chez le nouveau-né (dépression respiratoire).
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Palladon ou Palladon Retard.

Comment utiliser Palladon?

Respectez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la prise de Palladon et de Palladon Retard. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie dépend de l'intensité de vos douleurs et de votre sensibilité personnelle.
Palladon capsules
La posologie habituelle au début du traitement est de 1 capsule de Palladon à 1,3 mg ou 2,6 mg toutes les 4 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie.
Palladon Retard capsules
La posologie habituelle au début du traitement est de 1 capsule de Palladon Retard à 4 mg 2 fois par jour toutes les 12 heures. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie et/ou fixera la fréquence de la prise à 3 fois par jour. Si le médecin vous a prescrit Palladon Retard à raison de 3 fois par jour, les capsules seront prises toutes les 8 heures.
Prise des capsules
Les capsules de Palladon et Palladon Retard doivent être avalées entières avec une boisson. En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu saupoudré sur un aliment semi-solide (p.ex. yaourt, crème glacée, purée). Il faut veiller dans ce cas à avaler tout le contenu de la capsule (par ex. saupoudré sur une cuillérée d'aliment semi-solide), sans attendre et sans mâcher ni croquer.
Informez votre médecin en cas d'apparition de douleurs entre les prises de Palladon Retard. Il pourra vous prescrire un analgésique à libération rapide (médicament de réserve) pour traiter ces accès douloureux.
En cas d'utilisation de Palladon ou de Palladon Retard à une dose supérieure à la dose prescrite, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Prenez le médicament exactement au rythme prescrit par le médecin, afin d'être protégé(e) de manière optimale contre la douleur ou sa réapparition. N'attendez pas d'avoir à nouveau des douleurs pour prendre votre médicament.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Palladon peut-il provoquer?

Une constipation peut survenir très fréquemment lors de l'utilisation de Palladon et de Palladon Retard. On peut la combattre en veillant à une alimentation riche en fibres et à une quantité suffisante de boisson. Le médecin doit cependant fréquemment prescrire en plus un laxatif.
Des nausées peuvent survenir très fréquemment et des vomissements fréquemment, en particulier au début du traitement. Si vous présentez des nausées ou des vomissements, informez-en votre médecin, qui pourra vous prescrire un médicament contre ces effets indésirables.
Les effets secondaires ci-après peuvent également survenir lors de la prise de Palladon et de Palladon Retard.
Très fréquent: vertiges, somnolence.
Fréquent: diminution, voire perte de l'appétit, anxiété, confusion, insomnie, maux de tête, douleurs abdominales, sécheresse buccale, démangeaisons, sudation, faiblesse.
Occasionnel: agitation, dépression, humeur euphorique, hallucinations, cauchemars, tension musculaire accrue, sensations anormales, tremblements (musculaires), troubles de la vision, détresse respiratoire, diarrhée, troubles du goût, élévation des valeurs hépatiques, éruption cutanée, rétention urinaire, troubles de l'érection, symptômes de sevrage, fatigue, malaise, rétention d'eau (œdème).
Rare: somnolence sévère pouvant aller jusqu'à des étourdissements (sédation), indolence, respiration ralentie et peu profonde (détresse respiratoire), altération de la fonction respiratoire.
De plus, les effets suivants peuvent également survenir: réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques aiguës, dépendance au médicament, convulsions, troubles de la mobilité, hypersensibilité à la douleur, contraction des pupilles, accélération ou ralentissement du pouls, palpitations, baisse de la tension artérielle, rougeurs du visage, occlusion intestinale, troubles digestifs, éruptions cutanées avec démangeaisons (urticaire) ou accoutumance en cas d'utilisation de longue durée.
En cas de présomption de surdosage, veuillez informer immédiatement le médecin qui mettra en œuvre les mesures appropriées. Les signes d'un surdosage sont une contraction des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une tension artérielle basse, un état de sommeil rappelant la narcose. Le principal risque d'un surdosage est une paralysie respiratoire.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de portée des enfants.
Préserver de l'humidité et conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original (blister).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par «EXP».
Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à l'endroit de votre achat (cabinet médical, pharmacie) afin qu'il soit correctement éliminé.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Palladon?

Palladon 1,3 mg contient 1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 1,16 mg d'hydromorphone), du lactose, le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
Palladon 2,6 mg contient 2,6 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 2,32 mg d'hydromorphone), du lactose, le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
Palladon Retard 4 mg contient 4 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 3,56 mg d'hydromorphone), les colorants érythrosine (E 127) et indigotine (E 132) et d'autres excipients.
Palladon Retard 8 mg contient 8 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 7,12 mg d'hydromorphone), le colorant érythrosine (E 127) et d'autres excipients.
Palladon Retard 16 mg contient 16 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 14,24 mg d'hydromorphone) et d'autres excipients.
Palladon Retard 24 mg contient 24 mg de chlorhydrate d'hydromorphone (correspondant à 21,36 mg d'hydromorphone), le colorant indigotine (E 132) et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Palladon? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Emballages: 30 et 60 capsules.

Numéro d’autorisation

53222, 53223 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale de Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).