Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions pour l'auto-injection
Les instructions qui suivent ont pour objet de vous donner toutes les informations nécessaires pour préparer la solution injectable et pour effectuer l'injection.
Lisez ces instructions attentivement et suivez-les point par point.
Votre médecin traitant ou le personnel soignant vous instruira et vous aidera à vous familiariser avec la technique d'auto-injection.
Référez-vous à cette aide aussi longtemps que nécessaire pour que vous vous sentiez parfaitement à l'aise avec la technique de préparation de la solution injectable et que vous maîtrisiez parfaitement, point par point, la technique d'injection.
Choix du site d’injection
Betaferon doit être injecté dans la couche graisseuse située entre la peau et la musculature (autrement dit en région sous-cutanée, à env. 8 à 12 mm sous la surface de la peau). Les zones détendues et molles situées à distance des articulations et des nerfs s’y prêtent particulièrement bien.
Remarque: Ne choisissez pas de zones gonflées, de régions avec des nodosités ou des dépressions (plis), ni de parties douloureuses ou colorées, des éraflures ou des plaies ouvertes. Si vous présentez ce genre d’anomalies, parlez-en à votre médecin ou au personnel soignant.
Cherchez l’endroit où vous voulez faire votre injection; vous devriez être en mesure de tenir la seringue comme un stylo. Changez de site chaque jour où vous devez faire une injection (voir sous «Changement de site d’injection»). Les sites d’injection devraient se trouver dans les régions suivantes:
·bras (face postérieure, de la partie supérieure du bras)
·ventre (à 5 cm du nombril, à l’écart de la ceinture)
·siège (fesses)
·cuisses (sur la face antérieure et latérale, mais pas au niveau du genou, ni de l’aine)
Si vous avez de la peine à atteindre l’une ou l’autre de ces régions, demandez de l’aide au personnel soignant ou à une tierce personne disposant de l’expérience nécessaire pour faire les injections.
Préparation de la solution d’injection
Rassemblez tout le matériel nécessaire avant de commencer la préparation de la solution. Vous aurez besoin des éléments suivants:
·la seringue prête à l'emploi contenant le solvant (solution de chlorure de sodium à 0,54% m/V). Assurez-vous que cette seringue de solvant soit bien fermée!
·le flacon contenant la poudre de Betaferon
·l’adaptateur avec l’aiguille pour le flacon
·des tampons imbibés d’alcool
·un récipient pour les déchets (pour l’aiguille et la seringue)
N’utilisez jamais deux fois la même seringue, ni la même aiguille.
1. Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.
2. Ouvrez le flacon contenant Betaferon et posez-le sur la table. Ouvrez-le de préférence avec le pouce et non avec vos ongles, qui pourraient casser.

3. Nettoyez la surface du bouchon de caoutchouc au moyen d’un tampon imbibé d’alcool. Ne frottez que dans une seule direction.
Remarque: Laissez le tampon d’alcool sur le flacon perforable jusqu’à son utilisation.

4. Ouvrez l’emballage-blister contenant l’adaptateur pour le flacon perforable. Ne retirez pas du blister l’adaptateur pour le flacon perforable et faites attention à ne pas le toucher des doigts. Il est essentiel qu’il reste stérile.

Utilisez exclusivement le solvant joint à l’emballage du médicament pour dissoudre la poudre de Betaferon!
5. Retirez le tampon d’alcool du flacon perforable de Betaferon. Placez le blister avec l’adaptateur sur le flacon perforable. Pressez ensuite l’adaptateur vers le bas avec le pouce et l’index ou la paume de la main, jusqu’à ce que vous sentiez qu’il est encliqueté et qu’il tient solidement.
Remarque: Faites attention à ne pas toucher des mains le bouchon en caoutchouc du flacon contenant la poudre de Betaferon. Si vous touchez par mégarde le bouchon de caoutchouc, nettoyez-le avec un nouveau tampon d’alcool propre.
6. Posez le flacon sur une surface lisse, lorsque vous mettez l’adaptateur en place.

7. Ôtez l’emballage blister de l’adaptateur, en tenant l'emballage par les bords. Vous pouvez maintenant fixer la seringue contenant le solvant sur l’adaptateur.

8. Prenez maintenant en main la seringue. Retirez-en la protection orange en tournant et en tirant simultanément, puis jetez-la.

9. Connectez la seringue à l’orifice latéral de l’adaptateur. Introduisez-y le bout de la seringue et fixez-le en exerçant une petite pression et en le tournant prudemment (voir la flèche). La seringue et le flacon sont maintenant attachés l’un à l’autre et prêts à l’emploi.

10. Tenez le flacon avec la seringue attachée par le fond du flacon. Pressez le piston très lentement jusqu’au fond pour transférer la totalité du solvant dans le flacon. Relâchez le piston pour qu’il retourne à sa position de départ.

11. Agitez doucement le flacon sur lequel est toujours fixée la seringue, de manière à dissoudre complètement la poudre de Betaferon. Ne secouez pas le flacon.

12. Examinez attentivement la solution. Elle doit être claire et ne contenir aucune particule en suspension. Si la solution est colorée ou qu’elle contient des particules, jetez-la et répétez l’opération avec un nouvel emballage de dose unitaire. Si vous observez de la mousse, ce qui peut se produire si on a trop fortement agité ou secoué le flacon, jetez la solution et recommencez l’opération avec un nouvel emballage de dose unitaire.

Préparation de l’auto-injection
13. Si le piston est retourné dans sa position de départ, poussez-le à nouveau en avant et maintenez-le dans cette position. Pour préparer l’injection, tournez le flacon avec la seringue attachée de manière à ce que le flacon soit dirigé vers le haut et sa fermeture vers le bas. La solution pourra ainsi s’écouler dans la seringue.
Tenez la seringue à l’horizontale. Retirez lentement le piston, pour faire passer la totalité de la solution du flacon dans la seringue. Assurez-vous que vous pouvez bien voir la marque du 1,0 ml sur la seringue.
Remarque: Il doit rester un peu de solution au fond du flacon!

14. Tournez le flacon avec la seringue attachée pour que la pointe de l’aiguille soit dirigée vers le haut. Les éventuelles bulles pourront ainsi monter à la surface de la solution.
15. Pour éliminer les bulles d’air, tapotez doucement sur la seringue et pressez sur le piston pour atteindre la marque du 1 ml ou la marque du volume que le médecin vous a prescrit. Si une quantité de solution excessive passe dans le flacon avec les bulles, il suffit de retirer un peu le piston pour réaspirer la solution du flacon dans la seringue. Répétez l’opération jusqu’à ce que la totalité de l’air ait disparu et que la seringue ne contienne plus que le 1 ml voulu de solution reconstituée.
Attention: Remettez la seringue en position horizontale en cas de nouvelle aspiration de solution afin de replacer le flacon vers le haut.

16. Retirez ensuite de la seringue le capuchon bleu pour le flacon perforable en même temps que le flacon qui y est fixé, en le faisant tourner vers vous, puis en le retirant de la seringue. Ne touchez le capuchon bleu en matière synthétique qu’au moment de le retirer. Tenez la seringue en position horizontale avec le flacon situé au-dessous de celle-ci.

17. Le retrait du flacon perforable et de l’adaptateur de la seringue a pour effet de faire sortir la solution par l’aiguille lors de l’injection.

18. Vous êtes maintenant prêt(e) pour l’injection.
Si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas injecter immédiatement la solution de Betaferon, vous pouvez la conserver dans la seringue sous réfrigération jusqu’à trois heures. Ne congelez pas la solution et injectez-la dans les trois heures au maximum. Si les trois heures sont dépassées, jetez le tout et préparez une nouvelle injection. Si vous avez dû reporter l’injection, il est conseillé de réchauffer la solution réfrigérée entre vos mains avant de l’administrer pour éviter de provoquer des douleurs.
19. Jetez le flacon perforable avec le reste de solution non utilisée et l’aiguille dans un container à déchets spéciaux.
Choix et préparation du site d'injection et procédure de l’injection sous-cutanée (sous la peau) de la solution de Betaferon (1,0 ml)
1. Désinfectez le site d'injection avec un tampon d'alcool; laissez la peau sécher à l'air. Jetez ensuite le tampon.
2. Prenez la seringue et retirez le capuchon protecteur de I'aiguille en tirant bien dans l’axe sans tourner. Ne touchez pas l'aiguille!

3. Saisissez délicatement la peau entourant le site d'injection en formant un pli entre le pouce et l'index (afin de la décoller un peu).
4. Posez le poignet de la main avec laquelle vous tenez la seringue sur la peau à côté du site d'injection. D'un mouvement rapide et assuré, piquez l'aiguille perpendiculairement (angle de 90°) à travers la peau.
5. Injectez le médicament en exerçant une pression lente et constante sur le piston (injectez jusqu'à ce que le piston soit totalement enfoncé et que la seringue soit vide).

6. Appliquez un tampon d’ouate sur le site d’injection. Retirez l'aiguille de la peau.
7. Massez le site d'injection avec un tampon d’ouate sec ou de gaze.
8. Remettez le capuchon protecteur sur l’aiguille. Jetez la seringue et l'aiguille (l’aiguille dans le récipient pour déchets). Jetez les seringues usagées exclusivement dans le récipient pour déchets spéciaux prévu à cet effet.

Changement de site d’injection
Il est indispensable de changer de site à chaque nouvelle injection, pour que la zone ait le temps de cicatriser. Cela contribuera à prévenir les infections. Vous avez intérêt à bien choisir ce point avant de préparer la seringue.
Notez où et quand vous avez procédé aux dernières injections.
Si vous constatez la présence de lésions cutanées dans une zone, parlez-en à votre médecin ou au personnel médical, pour déterminer si d’autres sites d’injection sont envisageables.