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Information destinée au patient sur Betaferon®:Bayer (Schweiz) AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Betaferon peut-il provoquer?

L'injection de Betaferon provoque fréquemment une réaction localisée au site d'injection, pouvant comprendre rougeur, tuméfaction, coloration, inflammation, infection, douleur, hypersensibilité, nécrose (destruction tissulaire locale) et réactions non spécifiques (voir aussi sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Betaferon?»). En général, la fréquence de ces réactions au site d'injection diminue avec le temps.
Des symptômes de type grippal (fièvre, frissons, douleurs articulaires et musculaires, maux de tête, inconfort ou accès de transpiration) ont été fréquemment observés. La fréquence de ces symptômes diminue au cours du temps.
Par ailleurs, les effets secondaires ci-après ont été observés sous le traitement par Betaferon.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Modification de la formule des globules blancs, céphalées, troubles de la coordination de l'appareil locomoteur, insomnie, douleurs abdominales, éruption cutanée, douleurs musculaires, contractions musculaires, envie impérieuse d'uriner, symptômes pseudogrippaux, frissons, fièvre, réactions au site d'injection (comprend tous les événements indésirables survenant au site d'injection (mis à part les lésions tissulaires au site d'injection), p.ex. gonflement, saignement, réaction d'hypersensibilité, infection, inflammation et douleur au site d'injection); rétention de liquide dans les bras, les jambes ou le visage, perte/manque de force,augmentation d'une certaine enzyme hépatique (ALAT).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Gonflement des ganglions lymphatiques, hypertension artérielle, essoufflement, impuissance, saignements intermittents, acycliques survenant en dehors du cycle menstruel, destruction tissulaire locale (nécrose), douleurs dans la poitrine, malaise, augmentation d'une certaine enzyme hépatique (ASAT).
Effets secondaires qui ont été observés après la commercialisation et pour lesquels la fréquence n'a pas pu être évaluée
Des réactions d'hypersensibilité graves (veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des démangeaisons sur tout le corps, un gonflement du visage et / ou de la langue, ou un essoufflement soudain), troubles de la fonction thyroïdienne (hypofonction et hyperfonction), manque d'appétit sévère (entraînant une perte de poids), prise de poids et une perte de poids, dépression, confusion mentale, anxiété, variations de l'humeur, tentative de suicide, crise épileptique et vertiges, accélération des battements du cœur et palpitations cardiaques, affection du myocarde, anémie, élargissement des vaisseaux sanguins (vasodilatation) et caillots sanguins dans les petits vaisseaux sanguins (y compris purpura thrombotique-thrombocytopénique ou syndrome hémolytique-urémique), une dégradation des globules rouges (anémie hémolytique), crampes des muscles bronchiques (bronchospasmes), nausées, vomissements, inflammation du pancréas (pancréatite) et diarrhées, inflammation du foie (hépatite) et défaillance hépatique, zones gonflées associées généralement à des taches sur la peau ou les muqueuses accompagnées de démangeaisons (urticaire), démangeaisons, perte des cheveux et coloration de la peau, douleurs articulaires ainsi qu'un lupus érythémateux (maladie auto-immune; Les symptômes peuvent être notamment une éruption cutanée, une rougeur au visage, des douleurs articulaires, une fièvre et une faiblesse), problèmes rénaux, y compris la formation de cicatrices (glomérulosclérose), susceptibles d'altérer votre fonction rénale, troubles des règles et saignements utérins très intenses (ménorragie), accès de transpiration, diminution du nombre des thrombocytes (exercent une action sur la coagulation), diminution du nombre des globules blancs (leucocytes), problèmes au niveau des petits vaisseaux (syndrome de fuite capillaire), augmentation du pigment jaune rougeâtre (bilirubine) produit par le foie, augmentation d'une certaine enzyme hépatique (gamma GT), augmentation d'un certain type de graisses sanguines (triglycérides).
Hypertension artérielle pulmonaire: un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins dans les poumons, qui entraîne une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur vers les poumons. L'hypertension artérielle pulmonaire a été observée à différents moments du traitement, y compris jusqu'à quelques années après le début du traitement par Betaferon.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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