Budenofalk® 3 mg

Qu’est-ce que Budenofalk 3 mg et quand est-il utilisé?

Le budésonide, principe actif de Budenofalk 3 mg, est un glucocorticoïde à effet local. Budenofalk 3 mg est indiqué pour le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin du type maladie de Crohn ainsi que de la maladie inflammatoire chronique du gros intestin, la colite collagène.
Budenofalk 3 mg ne s'utilise que sur prescription médicale:
pour le traitement de poussées discrètes à modérées de la maladie de Crohn, surtout si le dernier segment de l'intestin grêle et/ou la première partie du gros intestin sont atteints;
pour le traitement de la colite collagène, qui est accompagnée entre autres de diarrhées aqueuses chroniques.

Quand Budenofalk 3 mg ne doit-il pas être utilisé?

Budenofalk 3 mg ne doit pas s'utiliser en cas d'hypersensibilité connue au budésonide ou à un autre composant du médicament; en cas de graves troubles de la fonction hépatique et d'infections par bactéries, champignons ou virus.
Budenofalk 3 mg ne doit pas être administré aux enfants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Budenofalk 3 mg?

La prudence est recommandée si vous souffrez de tuberculose, hypertension artérielle, diabète, perte de la masse osseuse (ostéoporose), ulcères de l'estomac et du duodénum, cataracte ou glaucome, ainsi que lorsque des membres de votre famille souffrent de diabète ou de glaucome.
Les patients sans antécédents de varicelle doivent éviter tout contact avec des patients atteints de varicelle ou de Herpès zoster et doivent immédiatement consulter le médecin en cas de contact avec de telles personnes. En cas d'opération ou d'autres facteurs de stress, une administration supplémentaire de corticostéroïdes systémiques est recommandée. Vous devez renoncer à une vaccination pendant un traitement par Budenofalk 3 mg. Votre médecin sait que faire dans une telle situation.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes des infections et de nouvelles infections peuvent survenir sous un tel traitement. Le système de défense corporel peut être affaibli et rendre parfois impossible la localisation de l'infection. Informez votre médecin si d'autres maladies infectieuses se manifestent pendant le traitement par Budenofalk 3 mg.
D'autres médicaments ou aliments ont une influence sur l'effet de Budenofalk 3 mg, ou leur effet peut être influencé par Budenofalk 3 mg. Il s'agit notamment des glucosides cardiaques (médicaments améliorant l'activité cardiaque), des diurétiques, des antidiabétiques, de certains médicaments qui inhibent la coagulation sanguine, des anti-inflammatoires et antirhumatismaux, de la phénytoïne, de médicaments contre les infections à champignons, des antibiotiques, de la ciclosporine (médicament contre les défenses de l'organisme) et la pilule. Garder à l'esprit que ceci est également valable pour des médicaments utilisés récemment.
Par mesure de précaution, évitez également de prendre Budenofalk 3 mg en même temps que du jus de pamplemousse.
Une interaction théoriquement possible avec les résines synthétiques comme la colestyramine (médicament contre les troubles métaboliques) et les antiacides (médicament liant l'acidité de l'estomac) ne peut pas être exclue. Lors de la prise de ces médicaments en même temps que Budenofalk 3 mg, l'effet de ce dernier peut être atténué. C'est pourquoi un intervalle de 2 heures au moins doit être respecté entre les prises de ces différents médicaments.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Budenofalk 3 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Durant la grossesse, Budenofalk 3 mg ne peut être pris que sur prescription expresse du médecin. Les femmes en âge de procréer doivent exclure toute éventuelle grossesse avant de commencer le traitement par Budenofalk 3 mg, et prendre les mesures anticonceptionnelles qui s'imposent pendant le traitement. Vous ne devez pas allaiter pendant un traitement par Budenofalk 3 mg. Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.

Comment utiliser Budenofalk 3 mg?

Maladie de Crohn
Adultes: Sauf avis contraire de votre médecin, prenez 3 capsules en une seule prise le matin ou, 1 capsule 3 fois par jour (matin, midi et soir), environ ½ heure avant les repas, sans les croquer, avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau).
Colite collagène
Adultes: La dose journalière recommandée comprend 3 capsules. La dose journalière totale est prise une fois par jour le matin environ ½ heure avant le petit-déjeuner.
Votre médecin fixera la durée du traitement en fonction de l'évolution de la maladie. Le traitement au Budenofalk 3 mg ne doit pas être interrompu brusquement, mais progressivement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Budenofalk 3 mg peut-il provoquer?

La prise de Budenofalk 3 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:
Système immunitaire
Occasionnel: affaiblissement des défenses de l'organisme (risque d'infection accru).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: anomalie de la répartition de la graisse (visage lunaire, obésité tronculaire), augmentation du sucre dans le sang, diabète, accumulation d'eau dans les tissus, augmentation de poids, excrétion accrue de potassium, baisse ou abolition de la fonction de la glande corticosurrénale, troubles de croissance chez l'enfant, disparition des règles, pilosité de type masculin chez la femme, impuissance.
Psychisme
Occasionnels: dépression, irritabilité, euphorie.
Yeux
Occasionnels: augmentation de la pression intra-oculaire, opacité du cristallin.
Système vasculaire
Occasionnels: hypertension artérielle, augmentation du risque de thrombose, maladies des vaisseaux sanguins.
Système digestif
Occasionnels: douleurs d'estomac, ulcères d'estomac et de l'intestin, inflammation du pancréas.
Peau
Occasionnels: éruption cutanée suite à des réactions d'hypersensibilité, apparition de stries et d'hémorragies cutanées, acné, ralentissement de la cicatrisation des plaies, eczéma.
Muscles et squelette
Occasionnels: faiblesse musculaire, fragilité des os, perte des tissus osseux et cartilagineux.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les médicaments hors de portée des enfants! Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Budenofalk 3 mg?

1 capsule avec des microgranules résistant au suc gastrique contient 3 mg de budésonide; colorant: E 127 et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Budenofalk 3 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 50 et 100 capsules avec microgranules résistant au suc gastrique.

Numéro d’autorisation

53259 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).